Tema central: Boas práticas laboratoriais para manutenção de equipamentos. Envolve manutenção preventiva e corretiva, registros rastreáveis, calibração/verificação de desempenho e monitoramento de condições críticas (como temperatura). Referências: ISO 15189 (equipamentos e registros), ANVISA RDC 302/2005 e RDC 786/2023, e CLSI QMS (gestão de equipamentos).

Alternativa correta: B – É obrigatório manter registros de todas as manutenções (preventivas e corretivas), conforme instruções do fabricante. Esses registros devem conter: data, responsável/técnico, serviço executado, peças substituídas, versão de software/firmware (se aplicável) e o resultado da calibração/verificação pós-serviço. Isso assegura rastreabilidade e comprova que o equipamento voltou a operar dentro das especificações. Sustentação: ISO 15189 (2012, 5.3; 4.13), ISO 15189:2022 (requisitos de gestão de equipamentos e registros); ANVISA RDC 302/2005 e 786/2023.

Análise das incorretas

A – Afirmar que a manutenção corretiva no sistema óptico dispensa verificação de precisão e exatidão é falso. Qualquer intervenção técnica exige verificação de desempenho com padrões de referência e testes de repetibilidade/reprodutibilidade (p.ex., CLSI EP15-A3 para verificação de precisão; EP05 para repetibilidade). ISO 15189 exige comprovação de conformidade após manutenção.

C – Equipamentos com temperatura controlada devem ter monitoramento rotineiro de mínimas e máximas, idealmente diário ou contínuo com registradores/alarme, e registros documentados. Medição apenas semanal e apenas de máximas é insuficiente e contraria práticas de cadeia fria/incubação. Base: ANVISA RDC 302/2005; ISO 15189 (controle de condições ambientais).

D – Não se pode estender arbitrariamente intervalos de calibração “por no mínimo seis meses” com base em baixa frequência de uso. O intervalo deve seguir o fabricante e uma avaliação baseada em risco/deriva (histórico de CQ, estabilidade, criticidade). Uso reduzido não garante estabilidade metrológica. Referências: ISO 15189; CLSI QMS sobre gestão de equipamentos.

E – Acrescentar NaOH 10% ao banho-maria é perigoso e danoso: o álcali é corrosivo, pode degradar vedações, sensores e gerar risco ocupacional. Boas práticas: usar água deionizada/destilada, trocar periodicamente, limpar com detergente neutro, remover incrustações com ácido cítrico leve se indicado e utilizar biocida recomendado pelo fabricante (evitar hipoclorito concentrado/sódio azida sem orientação). Consonante com manuais de fabricantes e CLSI QMS.

Estratégia de prova: Desconfie de termos absolutos como “dispensa”, “devem ser estendidas” e rotinas “apenas semanais”. Em equipamentos: pense em registro + verificação pós-manutenção + monitoramento adequado + seguir fabricante.

Gabarito: B.

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