No contexto da prática farmacêutica e da segurança do paciente, uma reação adversa
a medicamento é corretamente definida como:

Question

No contexto da prática farmacêutica e da segurança do paciente, uma reação adversa
a medicamento é corretamente definida como: Alternativa A: Qualquer evento clínico indesejado ocorrido durante o uso de um medicamento,
independentemente de relação causal. Ou Alternativa B: Resposta nociva, não intencional, que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos. Ou Alternativa C: Evento decorrente exclusivamente de erro de medicação ou uso inadequado. Ou Alternativa D: Efeito previsível e desejável relacionado ao mecanismo de ação farmacológica.  Ou Alternativa E: Manifestação clínica associada apenas a medicamentos novos ou em fase de pós-comercialização.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] Resposta nociva, não intencional, que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos. Gabarito: BFundamento decisivo: A distinção cobrada é conceitual: reação adversa a medicamento não é qualquer evento temporalmente associado ao uso, mas a resposta nociva e não intencional em doses normalmente utilizadas em humanos; por isso, a alternativa B é a única compatível com a definição clássica.Tema central: Definição de RAMAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque descreve qualquer evento clínico indesejado ocorrido durante o uso do medicamento, independentemente de relação causal. Isso corresponde a evento adverso, não especificamente a reação adversa a medicamento. Para RAM, não basta associação temporal; o conceito exige resposta nociva e não intencional relacionada ao uso do fármaco em doses habituais.BCertaA alternativa B está correta porque reproduz a definição clássica de reação adversa a medicamento: há dano ao paciente, o efeito não é intencional e ocorre nas doses habituais de uso humano. Esse conceito distingue RAM de outras categorias, como evento adverso sem causalidade definida, erro de medicação e efeito terapêutico esperado.CErradaEstá errada porque restringe a ocorrência exclusivamente a erro de medicação ou uso inadequado. Erro de medicação é categoria distinta, ligada a falha prevenível no processo de uso do medicamento. A RAM pode ocorrer mesmo com prescrição adequada e uso correto, portanto não depende exclusivamente de erro.DErradaEstá errada porque descreve efeito previsível e desejável relacionado ao mecanismo de ação farmacológica. Isso corresponde ao efeito terapêutico ou farmacológico esperado. RAM, por definição, é nociva e indesejada, portanto um efeito desejável não se enquadra no conceito.EErradaEstá errada porque limita a manifestação apenas a medicamentos novos ou em fase de pós-comercialização. O conceito de RAM não depende do tempo de mercado do medicamento. Reações adversas podem ocorrer com fármacos novos ou antigos; a pós-comercialização é contexto de detecção, não critério definidor.Pegadinha da questãoA banca explorou principalmente a troca entre evento adverso e reação adversa a medicamento, além da falsa ideia de que RAM depende de erro de medicação ou se restringe a fármacos novos.Dica para questões semelhantesSe a alternativa não trouxer nocividade, não intencionalidade e uso em doses habituais, desconfie da definição de RAM.Diferencie evento adverso de RAM: o primeiro pode ser apenas temporal; a segunda é conceito específico de dano relacionado ao medicamento.Não confunda RAM com erro de medicação: dano por falha no processo e reação adversa são categorias distintas.Efeito desejável do mecanismo de ação não é RAM, mesmo que seja previsível.

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Gabarito: B

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