Uma distribuidora recebeu a devolução de unidades de determinado lote de medicamento que já havia sido incorporado ao estoque do estabelecimento comprador. Antes de decidir pela eventual reintegração das unidades ao estoque comercializável, o setor de qualidade reuniu as informações disponíveis sobre o produto.

Sobre a posição da distribuidora, nos termos da RDC nº 430/2020, analise as afirmativas a seguir. 

I. A avaliação deve considerar, entre outros aspectos, o motivo da devolução, as condições de armazenagem e transporte, a integridade da embalagem secundária original e o prazo de validade.
II. A integridade da embalagem secundária e a existência de prazo de validade remanescente são suficientes para autorizar a reintegração, mesmo quando não for possível conhecer as condições de conservação às quais o medicamento foi submetido.
III. A eventual reintegração deve ser precedida de avaliação pelo sistema de gestão da qualidade, com registro e ponderação dos fatores relacionados à conservação e à integridade do medicamento devolvido.

Está correto o que se afirma em