A validação de métodos é uma atividade essencial em um labo...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334053 Veterinária

A validação de métodos é uma atividade essencial em um laboratório e deve ser realizada quando da utilização de métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório ou mesmo métodos normalizados, mas utilizados fora de sua finalidade. Todas as técnicas citadas abaixo para validação são descritas na NBR ISO/ IEC 17025: 2017, EXCETO:

comparações interlaboratoriais.

calibração ou avaliação da tendência usando padrões ou materiais de referência.

pesquisa na literatura de análises metodológicas realizadas por outros laboratórios, semelhantes ao método em validação, eliminando, assim, a necessidade de novas análises nas novas condições de realização do método.

ensaio de robustez do método através da variação de parâmetros controlados com temperatura, volume dispensado entre outros.

avaliação sistemática dos fatores que influenciam os resultados.

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