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Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: HEMOPE Prova: IPAD - 2006 - HEMOPE - Farmacêutico industrial |
Q2912498 Direito Sanitário

A Resolução - RDC nº 46, de 18 de maio de 2000, aplica o Regulamento Técnico para a Produção e Controle de Qualidade de Hemoderivados de Origem Plasmática. Nesta RDC, o plasma obtido de uma unidade de sangue total, separado em sistema fechado, cujo processo de congelamento se completou em mais de 8 horas após a coleta, devendo ser estocado a temperatura não superior a -20ºC (vinte graus Celsius negativos) corresponde ao:

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Interpretação do enunciado: A questão trata da classificação do plasma segundo a Resolução RDC nº 46/2000, que rege o Regulamento Técnico para a Produção e Controle de Qualidade de Hemoderivados de Origem Plasmática. O enunciado descreve um plasma que foi congelado após 8 horas da coleta e armazenado a temperatura ≤ -20°C.

Legislação aplicável:
Conforme a RDC nº 46/2000, Anexo I, A.2.8:
“Plasma obtido de uma unidade de sangue total, separado em sistema fechado, cujo processo de congelamento se completou em mais de 8 horas após a coleta, devendo ser estocado a temperatura não superior a 20°C negativos.” Isso define o conceito de plasma congelado.

Tema central: O candidato precisa conhecer a diferença entre os tipos de plasma utilizados para hemoderivados, especialmente a importância do tempo de congelamento em relação à coleta.

Exemplo prático: Imagine um hospital que coleta sangue às 8h e só consegue congelar o plasma às 18h (ou seja, após 10h da coleta). Essa unidade de plasma, se armazenada adequadamente, será obrigatoriamente classificada como plasma congelado, conforme a RDC 46/2000.

Justificativa da alternativa correta (D): A alternativa D é a correta, pois reproduz fielmente a definição da legislação: plasma congelado é aquele cujo congelamento ocorre após 8 horas da coleta, mantido a ≤ -20°C.

Análise das alternativas incorretas:

  • A) plasma: genérico, não define o tempo ou tipo.
  • B) plasma fresco: não está prevista na RDC 46/2000 para esse contexto.
  • C) plasma fresco congelado (PFC): só seria correto se o congelamento se completasse dentro de até 8 horas da coleta.
  • E) plasma remanescente: termo usado para outras finalidades, não para plasma oriundo desse procedimento.

Pegadinhas: Cuidado para não confundir tempo de congelamento e nomenclatura! Palavras como “fresco” e “fresco congelado” são específicas e dependem do congelamento em até 8h.

Resumo da Legislação:
Anexo I, A.2.8 da RDC 46/2000: “Plasma congelado: plasma obtido de sangue total cujo congelamento se completou em mais de 8 horas após a coleta, estocado a ≤ -20°C.”

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