Os Requisitos Básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) s...

Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Q4435104 Engenharia de Qualidade
Os Requisitos Básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) são vitais para o Brasil porque protegem a saúde pública ao evitar contaminações em alimentos e remédios, reduzem o desperdício industrial, e alinham a produção nacional às normas internacionais, facilitando, também, as exportações do país.
Em relação aos requisitos básicos das BPF, avalie as afirmativas a seguir.

I. Os processos de fabricação devem ser claramente definidos, sistematicamente revisados, e mostrar que são capazes de fabricar produtos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
II. As etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações significativas não precisam ser controladas sistematicamente, mas sempre validadas.
III. Devem ser feitos registros durante a produção para demonstrar que todas as etapas constantes nos procedimentos e instruções foram seguidas e que a quantidade e a qualidade do produto obtido estão em conformidade com o esperado.

Qualquer desvio significativo deve ser registrado e investigado. Está correto o que se afirma em  
Alternativas