Os requisitos da ISO 9001 são aplicáveis

às empresas ligadas à fabricação de bens de consumo.

às organizações que têm produtos de elevada responsabilidade.

a empresas de grande porte, independentemente de seu ramo de atividade.

às empresas que oferecem serviços.

a todas as organizações, independentemente do seu tipo, do seu porte e do produto que fornecem.