Um paciente pediátrico em acompanhamento pelo centro de TMO...

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Q4319633

Ano: 2026 Banca: FGV Órgão: HU Brasil Prova: FGV - 2026 - HU Brasil - Área de Atuação - Transplante de Medula Óssea |

Q4319633 Medicina

Um paciente pediátrico em acompanhamento pelo centro de TMO foi recrutado para participar de um ensaio clínico multicêntrico e internacional, de fase III, sobre profilaxia de DECH aguda.

O residente deve registrar e comunicar os dados do estudo do seguinte modo:

inserir dados diretamente no sistema do patrocinador sem necessidade de manter registros no prontuário hospitalar.

registrar no sistema do patrocinador e manter todos os registros obrigatórios no prontuário do paciente.

substituir dados faltantes do prontuário por valores estimados com base na média dos demais pacientes do estudo.

alterar a prescrição do protocolo, em função da evolução do paciente, sem comunicação prévia ao investigador principal e ao comitê de ética.

omitir eventos adversos leves para evitar o desenquadramento do paciente no protocolo de pesquisa.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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