A Instrução Normativa nº 35 (2019) dispõe sobre as Boas Pr...
Gabarito comentado
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Alternativa correta: D
Tema central da questão:
Esta questão aborda as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos Estéreis, segundo a Instrução Normativa nº 35/2019. O foco está nas condutas e cuidados necessários com os trabalhadores que atuam em áreas limpas, essenciais para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos estéreis.
Resumo teórico:
Medicamentos estéreis exigem ambientes rigorosamente controlados, chamados de áreas limpas. A conduta dos funcionários é fundamental para minimizar riscos de contaminação. As Boas Práticas determinam regras claras sobre higiene, vestimenta, saúde e treinamento do pessoal. Segundo a IN 35/2019 e normas como a RDC 301/2019 (ANVISA), adornos pessoais (relógios, joias, maquiagem) não devem ser usados, pois acumulam partículas e microrganismos, aumentando o risco de contaminação.
Justificativa da alternativa correta (D):
Afirmar que relógios de pulso, maquiagem e joias devem fazer parte da paramentação é incorreto e oposto ao que determinam as normas. Esses itens são proibidos em áreas limpas, pois podem liberar partículas, dificultar a limpeza das mãos e favorecer a propagação de micro-organismos. Portanto, a alternativa D está incorreta conforme exige a questão.
(Fonte: IN 35/2019, item 5.3.3; RDC 301/2019, item 9.18)
Análise das alternativas incorretas:
A: Realizar exames de saúde periódicos é uma medida recomendada para identificar riscos de saúde entre os funcionários.
B: Treinamento regular do pessoal de limpeza é necessário para garantir procedimentos adequados nas áreas limpas.
C: Instruir os funcionários a relatar condições de saúde é fundamental para identificar possíveis fontes de contaminação e tomar ações preventivas.
Todas essas medidas estão de acordo com as Boas Práticas e são afirmações corretas.
Dica para interpretação:
Em questões que pedem a alternativa "incorreta", leia cuidadosamente cada opção e busque aquela que vai contra as normas técnicas. Desconfie de afirmações que parecem contrariar o senso de segurança e higiene nas áreas de produção de medicamentos estéreis.
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