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Q3328898 Administração Geral
A série ISO 9000, importante na gestão de qualidade em diversos setores, incluindo a indústria farmacêutica, foca principalmente em:
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Alternativa Correta: D - Sistemas de gestão da qualidade.

A série ISO 9000 é um conjunto de normas reconhecidas internacionalmente que estabelecem diretrizes para a gestão da qualidade em organizações de diversos setores, incluindo a indústria farmacêutica. O objetivo principal dessas normas é garantir que os produtos e serviços oferecidos pelas organizações atendam consistentemente aos requisitos dos clientes e que haja uma melhoria contínua nos processos.

A ISO 9001, parte integrante da série ISO 9000, é a norma mais conhecida e define os critérios para um sistema de gestão da qualidade efetivo. Essa norma é aplicável a qualquer organização, independentemente do seu tamanho ou setor.

De acordo com a ISO, as normas da série promovem a adoção de uma abordagem baseada em processos, que inclui o ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act), usado para promover a eficiência e a eficácia dos processos e a satisfação do cliente.

Justificativa da Alternativa Correta:

A afirmação de que a série ISO 9000 foca em "sistemas de gestão da qualidade" está correta, pois o propósito dessas normas é precisamente estabelecer um sistema que assegure a qualidade dos produtos e serviços. Assim, a alternativa D é a correta.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - Técnicas de marketing e vendas: Embora a gestão da qualidade tenha impacto indireto em marketing e vendas, a ISO 9000 não se concentra especificamente em técnicas para essas áreas.

B - Normas de segurança no trabalho: A gestão de segurança no trabalho é abordada por outras normas, como a ISO 45001, que não fazem parte da série ISO 9000.

C - Práticas ambientais sustentáveis: Este tema é abordado pela ISO 14000, que trata da gestão ambiental, não sendo o foco da série ISO 9000.

E - Regulamentação de embalagens de produtos: A regulamentação de embalagens pode ser abordada por outras normas específicas, mas não é o foco da ISO 9000.

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