Comentário do gabarito – Questão sobre ABNT ISO/IEC 17025 e procedimentos de manutenção de equipamentos

Interpretação do Tema e Legislação Aplicável:

A questão trata da necessidade de procedimentos documentados de operação e manutenção de equipamentos em laboratórios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025 – norma fundamental para laboratórios de ensaio e calibração quanto à garantia da qualidade e confiabilidade nos resultados.

O item 5.5.3 da norma exige, expressamente: “Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (...) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.”

Tema Central:

É indispensável que o laboratório possua procedimentos claros, acessíveis e atualizados para a operação e manutenção dos equipamentos. A ausência desse documento compromete o funcionamento seguro e rastreável, aspecto essencial para credenciamento e confiança técnica.

Exemplo Prático:

Imagine um laboratório onde o técnico opera um cromatógrafo líquido sem um procedimento definido – isso pode resultar em falhas, riscos de contaminação e resultados não confiáveis, pois cada operador pode seguir critérios diferentes.

Justificativa da Alternativa Correta (C):

A alternativa C é correta porque aborda exatamente a exigência de procedimentos e instruções para uso/manutenção, que devem estar disponíveis e atualizados. Sem esse procedimento, ocorre não conformidade com o item 5.5.3.

Análise das Alternativas Incorretas:

• A: Foca no manuseio, transporte e armazenamento – não trata da obrigação de procedimentos documentados de manutenção.
• B: Refere-se apenas a “verificações intermediárias” da calibração.
• D: Trata de equipamentos necessários e controle, não da formalização de procedimentos de uso e manutenção.
• E: Trata da identificação e controle da situação de calibração, não de procedimentos de operação/manutenção.

Pegadinhas:

Fique atento à diferença entre “procedimentos documentados” e controles de calibração, transporte ou identificação – muitos candidatos confundem esses requisitos.

Base Doutrinária:

Segundo Celso Antônio Bandeira de Mello, a conformidade técnica e documental é pilar para provas de qualificação profissional e credenciamento em atividades fiscalizadas.

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