Em relação ao desfecho primário descrito acima, o valor do N...

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Q2317937 Medicina
Atenção: o caso a seguir refere-se a próxima questão.

Um ensaio clínico hipotético, duplo cego, randomizado, em pacientes com insuficiência cardíaca comparou uma nova droga “Z” contra placebo.

O estudo mostrou que a droga “Z” foi capaz de reduzir em 10% o desfecho primário combinado de internação por insuficiência cardíaca ou morte total em relação ao placebo.

A população foi acompanhada durante uma média de 3 anos, e na análise por intenção de tratar o resultado foi estatisticamente significante (5% de eventos no grupo placebo x 4,5% no grupo tratado com a nova droga). Entretanto, o cálculo do NNT (número necessário para tratar) em 3 anos revelou que a maior parte dos pacientes não se beneficiaria do novo medicamento.
Em relação ao desfecho primário descrito acima, o valor do NNT para reduzir 1 evento em 3 anos, é de
Alternativas

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Comentário do Professor:

Tema central: A questão aborda o cálculo do Número Necessário para Tratar (NNT) em ensaios clínicos sobre insuficiência cardíaca. O NNT é uma ferramenta fundamental para avaliar a utilidade clínica de uma intervenção.

O NNT indica, de modo prático, quantos pacientes precisam receber determinado tratamento para evitar um resultado adverso, como morte ou internação. É uma métrica que auxilia médicos e gestores nas decisões sobre incorporar ou não um novo medicamento na prática clínica ou nas políticas públicas.

Cálculo do NNT:
Primeiro, calcula-se a Redução Absoluta do Risco (RAR):
RAR = Taxa no grupo controle – Taxa no grupo tratado
No caso: 5% (0,05) – 4,5% (0,045) = 0,005
O NNT é, então:
NNT = 1 / RAR = 1 / 0,005 = 200

Portanto, é preciso tratar 200 pacientes com a nova droga durante 3 anos para evitar 1 evento (internação ou morte). Isso deixa claro por que muitos pacientes não se beneficiarão individualmente, apesar do resultado estatístico positivo.

Análise das alternativas:

A) 50: Incorreta. Resultaria de uma RAR de 2% (0,02), o que não corresponde aos dados apresentados.
B) 150: Incorreta. Resultaria de uma RAR de aproximadamente 0,0067 (0,67%), valor superior à redução observada.
C) 200: Correta. Cálculo exato conforme dados fornecidos.
D) 250: Incorreta. Pressuporia uma RAR ainda menor, não alinhada com a diferença apresentada.
E) 300: Incorreta. Também incompatível com a taxa de eventos descrita.

Estratégia para provas: Atenção aos números percentuais (transforme sempre para decimais!), leia cuidadosamente os valores apresentados e, ao perceber pequena diferença entre grupos, desconfie de alternativas com NNT baixo. Valores altos de NNT geralmente refletem benefício modesto na população em geral.

Segundo o Ministério da Saúde (“Diretrizes Metodológicas – Ensaio Clínico Randomizado”), “NNT = 1/RAR. Expressa o número de pacientes que deve ser tratado por um período de tempo para obter um evento favorável.”

Portanto, a alternativa C) 200 é a correta.

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Comentários

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Para calcular o Número Necessário para Tratar (NNT), primeiro precisamos entender o conceito de redução absoluta do risco (RAR), que é a diferença entre a taxa de eventos no grupo controle (placebo) e a taxa de eventos no grupo tratado com a intervenção (nova droga). No caso apresentado, o grupo placebo teve 5% de eventos, e o grupo tratado teve 4,5% de eventos. Portanto, a RAR é 0,5% (ou seja, 5% - 4,5% = 0,5%). O NNT é o inverso da RAR. Para encontrar o NNT, você divide 1 pela RAR expressa em proporção (não em porcentagem). Assim, para converter nossa RAR de 0,5% em uma proporção, dividimos por 100, o que nos dá 0,005. Agora, para obter o NNT, fazemos 1 dividido por 0,005, o que resulta em 200. Portanto, o NNT para prevenir um evento adicional (internação por insuficiência cardíaca ou morte) em 3 anos com a droga "Z" é de 200. Isso significa que seria necessário tratar 200 pacientes com a droga "Z" durante 3 anos para prevenir um evento adicional em comparação com o placebo. A alternativa correta é a letra C. Este conceito é fundamental em medicina baseada em evidências para avaliar a eficácia clínica de uma intervenção.

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