Alternativa correta: A – V, V, F, F.

Tema central: Esta questão aborda as Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em Farmácias segundo o Anexo IV da RDC 67/2007. O objetivo é avaliar o conhecimento sobre procedimentos essenciais referentes à inspeção, teste de hermeticidade, validação da esterilização e uso de indicadores biológicos.

Resumo teórico: Produtos estéreis exigem cuidados rigorosos para garantir a segurança do paciente. A RDC 67/2007 prevê:

• Revisão e inspeção: Devem ser feitas em todas as unidades para garantir qualidade e ausência de falhas visíveis.
• Teste de hermeticidade: Essencial para verificar se as embalagens estão completamente vedadas.
• Validação da esterilização: O processo deve ser validado para assegurar a eficácia.
• Indicadores biológicos: São fundamentais no monitoramento da esterilização, pois comprovam a eliminação de formas de vida microbiana.

Fonte: RDC 67/2007 – ANVISA, Anexo IV.

Justificativa da alternativa correta:

1ª afirmação (V): A revisão/inspeção de todas as unidades de produtos estéreis é obrigatória para detectar defeitos ou contaminações.
2ª afirmação (V): O teste de hermeticidade deve ser realizado, pois garante que não haja entrada de contaminantes.
3ª afirmação (F): A RDC 67/2007 determina que os processos de esterilização devem SIM ser validados.
4ª afirmação (F): Os indicadores biológicos são necessários para monitorar a esterilização e não podem ser descartados.

Análise das alternativas incorretas:

• B, C e D – Todas erram ao inverter a obrigatoriedade da revisão/inspeção, do teste de hermeticidade, da validação do processo ou do uso de indicadores biológicos. Essas práticas são exigências normativas e básicas de biossegurança.

Dica de interpretação: Sempre destaque os termos-chave do enunciado, como "devem" ou "não devem". Eles indicam obrigações e proibições. Cuidado com pegadinhas que invertem essas palavras!

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