A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Anvisa, estabeleceu normas complementares sobre os medicamentos similares, especialmente quanto à intercambialidade com os medicamentos de referência, requisitos técnicos de bioequivalência, biodisponibilidade e padronização de bulas e rotulagem. Com base nessa regulamentação, analise as afirmativas a seguir e identifique a única alternativa verdadeira.

A hipertensão arterial sistêmica é uma condição multifatorial crônica que requer tratamento farmacológico individualizado, considerando o perfil clínico do paciente, comorbidades e possíveis interações medicamentosas. Considerando lasses terapêuticas utilizadas, analise as afirmativas a seguir:

I.Os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), como o enalapril e o captopril, reduzem a conversão de angiotensina I em angiotensina II, promovendo vasodilatação e diminuindo a secreção de aldosterona, o que resulta na redução da pressão arterial.

II.Os bloqueadores dos canais de cálcio, como a anlodipina e o verapamil, atuam reduzindo a entrada de cálcio nas células musculares lisas vasculares e cardíacas, levando à diminuição da contratilidade miocárdica e à vasodilatação periférica.

III.Os diuréticos tiazídicos, como a hidroclorotiazida, reduzem a pressão arterial por promoverem natriurese e depleção do volume plasmático, com posterior redução da resistência vascular periférica a longo prazo, sendo frequentemente usados como primeira escolha no tratamento da hipertensão essencial.



Está correto o que se afirma em:

A Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, definindo parâmetros de qualidade, segurança e controle em todas as etapas do processo de manipulação. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A manipulação de preparações estéreis deve ocorrer em áreas classificadas, com controle de partículas, pressão positiva e procedimentos validados de limpeza e esterilização.

(__)O farmacêutico responsável técnico deve assegurar que as matérias-primas utilizadas sejam adquiridas exclusivamente de fornecedores regularizados junto à Anvisa e acompanhadas de certificado de análise.

(__)A rotulagem das preparações manipuladas deve conter, obrigatoriamente, o nome do paciente, o nome do prescritor, a forma farmacêutica, o modo de usar e o número de registro do produto na Anvisa.

(__)A RDC nº 67/2007 determina que a farmácia mantenha registros completos de cada manipulação, incluindo dados da fórmula, quantidades utilizadas, número do lote e identificação do responsável técnico.


Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: