O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) foi instituído para monitorar a movimentação de medicamentos sujeitos a controle especial em farmácias e drogarias. A RDC nº 222014 atualizou as regras de funcionamento deste sistema. O farmacêutico Responsável Técnico (RT) deve garantir a transmissão regular dos dados de entradas (compras), saídas (vendasdispensações) e perdas. Considerando os aspectos operacionais e regulatórios do SNGPC, analise as assertivas abaixo.
I.O envio dos arquivos XML contendo a movimentação do estoque ao banco de dados da ANVISA deve ser realizado em intervalos de, no mínimo, 1 (um) dia e, no máximo, 7 (sete) dias consecutivos.
II.O inventário inicial no SNGPC deve ser finalizado e confirmado pelo Responsável Técnico apenas quando houver divergência entre o estoque físico e o sistema, não sendo necessário para o início das operações.
III.Em caso de ausência do Farmacêutico Responsável Técnico (férias ou licença), o farmacêutico substituto devidamente cadastrado pode realizar a transmissão dos dados ao SNGPC utilizando seu próprio acesso.
IV.A finalização do inventário é um procedimento que encerra a escrituração eletrônica atual; para retomar as movimentações, é necessário abrir um novo inventário e inserir o estoque atualizado.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS:

Uma farmácia magistral está implementando melhorias em seu Sistema de Garantia da Qualidade para assegurar a conformidade com a RDC nº 672007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano. O farmacêutico responsável técnico está revisando os procedimentos operacionais padrão relacionados à pesagem, manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e controle de qualidade das matérias-primas, visando minimizar riscos de desvios de qualidade e contaminação cruzada.
I.Para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico, é obrigatória a realização de monitoramento do processo de pesagem por uma segunda pessoa devidamente treinada ou por sistema informatizado que garanta a rastreabilidade e segurança.
II.A água utilizada na manipulação de preparações não estéreis deve ser, no mínimo, água purificada, sendo monitorada físico-química e microbiologicamente conforme a Farmacopeia Brasileira, com periodicidade mínima mensal para coliformes totais e fecais.
III.É permitido o fracionamento de especialidades farmacêuticas (medicamentos industrializados) para uso na manipulação de fórmulas magistrais em qualquer situação, desde que haja prescrição médica, independente da disponibilidade de matéria-prima no mercado.
IV.O fator de correção deve ser aplicado sempre que o teor do fármaco na matéria-prima for menor que 100% devido à presença de água ou impurezas, garantindo que a dose administrada ao paciente seja a prescrita.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS: