Questões de Concurso Público Prefeitura de Rio Verde - GO 2023 para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera
Foram encontradas 15 questões
Ano: 2023
Banca:
UniRV - GO
Órgão:
Prefeitura de Rio Verde - GO
Prova:
UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |
Q2168565
Farmácia
As boas práticas de fabricação (BPF) são um sistema para garantir que produtos sejam consistentemente
produzidos e controlados de acordo com padrões necessários de qualidade, abrangendo todos os aspectos
da produção desde os materiais de partida, instalações e equipamentos até o treinamento e higiene pessoal
dos funcionários. No caso dos medicamentos, essas normas visam a garantir o atendimento das indústrias
farmacêuticas às exigências de sua identidade, teor, qualidade e pureza. Como parte do sistema da
qualidade, o laboratório (de produção) deve ter documentado um programa de qualificação, calibração,
verificação do desempenho, manutenção e um sistema de monitoramento de uso dos equipamentos. A
respeito das boas práticas com equipamentos utilizados no setor de produção, analise as assertivas e
assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2023
Banca:
UniRV - GO
Órgão:
Prefeitura de Rio Verde - GO
Prova:
UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |
Q2168566
Farmácia
O 12º Boletim de Farmacovigilância discute os requisitos mínimos estabelecidos pela
Organização Mundial da Saúde (OMS) para um sistema nacional de farmacovigilância funcional. Em
parceria com organizações internacionais de financiamento em saúde, a OMS elaborou uma estratégia a
fim de auxiliar a estruturação de sistemas de farmacovigilância em países com recursos limitados. Neste
contexto, a OMS estabeleceu cinco requisitos mínimos que devem estar presentes em um sistema
funcional, com capacidade para garantir a segurança do uso de medicamentos. São eles:
I- Existência de um centro nacional de farmacovigilância com funcionários designados para trabalhar na área, financiamento básico estável, mandatos claros, estruturas e papéis bem definidos; II- Existência de um sistema nacional de notificação voluntária com formulário nacional de relato de caso individual de segurança de medicamento; III- Base de dados ou sistema nacional para agrupamento e gerenciamento das notificações de reações adversas a medicamentos; IV- Comitê consultivo de reações adversas a medicamentos ou de farmacovigilância capaz de fornecer assistência técnica; V- Estratégia clara de comunicação para divulgação de assuntos rotineiros e de crises.
Assinale a alternativa que contém os requisitos corretos:
I- Existência de um centro nacional de farmacovigilância com funcionários designados para trabalhar na área, financiamento básico estável, mandatos claros, estruturas e papéis bem definidos; II- Existência de um sistema nacional de notificação voluntária com formulário nacional de relato de caso individual de segurança de medicamento; III- Base de dados ou sistema nacional para agrupamento e gerenciamento das notificações de reações adversas a medicamentos; IV- Comitê consultivo de reações adversas a medicamentos ou de farmacovigilância capaz de fornecer assistência técnica; V- Estratégia clara de comunicação para divulgação de assuntos rotineiros e de crises.
Assinale a alternativa que contém os requisitos corretos:
Ano: 2023
Banca:
UniRV - GO
Órgão:
Prefeitura de Rio Verde - GO
Prova:
UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |
Q2168567
Farmácia
Pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conceitua-se hemovigilância como um sistema de
avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos
indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes a fim de prevenir seu aparecimento ou
recorrência. Ao suspeitar de um incidente transfusional, o médico ou enfermeira deverá adotar conduta
pré-estabelecida em manual operacional padrão, constante nos serviços, e preencher a ficha de notificação
e investigação de incidente transfusional (FIT). O responsável pela hemovigilância da instituição deverá, a partir desse momento, em conjunto com a equipe, conduzir a investigação do caso. A respeito dessa
investigação, é incorreto o que se afirma na alternativa:
Ano: 2023
Banca:
UniRV - GO
Órgão:
Prefeitura de Rio Verde - GO
Prova:
UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |
Q2168568
Farmácia
Atualmente, para a Organização Mundial da Saúde (OMS), a visão da tecnovigilância é abrangente,
perpassando […] desde o laboratório de inovação, usabilidade, a própria regulação pré-mercado, incluindo
as diretrizes e instruções apropriadas/atualizadas/disponíveis e treinadas para garantir a segurança dos
pacientes e usuários, bem como a medida do desempenho e dos desfechos até o usuário final (até a cama
do paciente!) e a comunicação efetiva das lições a todos os atores envolvidos na cadeia destes produtos
para a saúde durante sua vida útil. (BERUMEN, 2017, p. 31).
Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário:
Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário:
Ano: 2023
Banca:
UniRV - GO
Órgão:
Prefeitura de Rio Verde - GO
Prova:
UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |
Q2168569
Farmácia
O laboratório de controle microbiológico recebe diariamente grande número de amostras que são,
potencialmente, infecciosas. É difícil quantificar o risco no trabalho em laboratórios, com relação aos
agentes infecciosos, porém, tem-se por base que o risco individual aumenta com a frequência e com os
níveis de contato com o agente infeccioso. Existem várias portas de entrada de microrganismos, mas, no
laboratório, a via respiratória tem maior importância, dessa forma alguns procedimentos são
imprescindíveis. A respeito deste assunto, assinale a alternativa incorreta: