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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Pesquisa Clínica em Ensaios Clínicos em Doenças Infecciosas e Parasitárias
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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Pesquisa Clínica em Ensaios Clínicos em Doenças Infecciosas e Parasitárias

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Q3329376

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Pesquisa Clínica em Ensaios Clínicos em Doenças Infecciosas e Parasitárias |

Q3329376 Farmácia

O objetivo principal das Boas Práticas Clínicas (GCP) é:

Alternativas

acelerar a aprovação regulatória.

proteger os direitos e bem-estar dos participantes.

maximizar o lucro das indústrias farmacêuticas.

promover a publicação rápida de resultados.

estimular a inovação em pesquisa.

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Q3329377

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Q3329377 Farmácia

O responsável por garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) em um ensaio clínico é(são):

Alternativas

o patrocinador do estudo.

o investigador principal.

o comitê de ética.

a autoridade regulatória.

todos os envolvidos no estudo.

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Q3329387

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Q3329387 Farmácia

Observe os itens abaixo.

I. colaborador; II. participante ; III. cobaia; IV. voluntário.

Sobre o indivíduo que participa de pesquisa clínica, os termos corretos para referir-se a ele são:

Alternativas

I, II, III e IV.

I, II e IV.

II e IV.

II, III, e IV.

I, e IV.

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Treine mais com um simulado focado no seu concurso. Criar simulado

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Q3329389

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Q3329389 Farmácia

O processo de monitoria é essencial no desempenho da pesquisa clínica. Assinale o item que diz respeito às atividades do(a) monitor(a) de pesquisa clínica:

Alternativas

Responder e seguir ordens do investigador principal.

Reportar desvios de protocolo ao CEP.

Assegurar a qualidade do produto investigacional.

Avaliar a rastreabilidade dos dados e a sua presença em documentos fonte.

Coordenar a equipe de pesquisa e avaliar a performance dos seus membros.

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Q3329390

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Q3329390 Farmácia

De acordo com os princípios de Boas Práticas Clínica, a consideração mais importante na condução de um ensaio clínico é a(o):

Alternativas

segurança do participante.

acurácia dos dados.

cumprimento do protocolo de pesquisa.

análise estatística.

cumprimento do cronograma.

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Q3329395

Farmácia Farmacologia ,

Q3329395 Farmácia

Em relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), EXCETO o(a):

Alternativas

Estudo pré-clínico.

Fase 1.

Fase 2.

Fase 3.

Fase 4.

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Q3329396

Farmácia Farmacologia , Farmacocinética ,

Q3329396 Farmácia

A determinação do percurso que o medicamento realiza no organismo, desde a sua administração até a sua metabolização ou excreção, compreendendo absorção, distribuição e metabolização, refere-se à seguinte propriedade do fármaco:

Alternativas

farmacodinâmica.

posologia.

farmacocinética.

concentração.

farmacogenética.

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Q3329403

Farmácia Farmacovigilância ,

Q3329403 Farmácia

Observe os itens abaixo.
I. médicos; II. usuários; III. indústria farmacêutica; IV. vigilância hospitalar; V. armacêuticos.

Em relação à notificação de efeitos adversos de medicamentos, podem realizar a notificação e registro:

Alternativas

I, IV e V.

II e V.

I, II, III, IV e V.

IV e V.

I, II, IV e V.

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Q3329404

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Q3329404 Farmácia

Em um estudo multicêntrico de implementação de um novo fármaco para o tratamento de estrongiloidíase, a ocorrência de um efeito adverso deve ser informada e notificada ao(aos,à), EXCETO:

Alternativas

comitê de ética em pesquisa.

sistema VigiMed.

patrocinador.

demais centros participantes.

assessoria de comunicação da secretaria municipal de saúde.

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Respostas

1: B

2: E

3: C

4: D

5: A

6: A

7: C

8: C

9: E

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