Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica

Q3330285

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica |

Q3330285 Direito Sanitário

Pesquisadores, patrocinadores de estudos clínicos e instituições de pesquisa devem observar e seguir as legislações e normativas vigentes para garantir a conformidade ética e regulatória durante a realização de pesquisas clínicas no Brasil. Sobre essas legislações, sabe-se que:

se a pesquisa for conduzida em uma única instituição ou local específico, deve-se submeter necessariamente ao CEP local dessa instituição, sendo que cada instituição que realiza pesquisa com seres humanos tem seu próprio CEP.

em pesquisas cujos convidados sejam crianças não há necessidade de justificativa específica, sendo necessário somente o esclarecimento e consentimento livre e esclarecido dos representantes legais da criança.

estudos clínicos envolvendo testes de medicamentos ou dispositivos médicos geralmente passam somente ao CEP.

os dados obtidos a partir dos participantes da pesquisa poderão ser usados para outros fins, além dos previstos no protocolo e/ou no consentimento livre e esclarecido, desde que seja uso pelo mesmo grupo de pesquisa.

se a pesquisa envolver múltiplos centros ou instituições em diferentes regiões do país, ou se for uma pesquisa nacional, é necessária a submissão à CONEP.

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