Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária

Q3340653

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340653 Saúde Pública

A ocorrência de um surto de infecções na corrente sanguínea de pacientes após a administração de um soro fisiológico glicosado da marca (X), por via endovenosa, levou a uma investigação epidemiológica pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) de um hospital. Após rigorosos exames microbiológicos e a análise dos prontuários dos pacientes, foi detectado que todos tinham recebido o produto da marca X do mesmo lote. Pela hemocultura, foi diagnosticada a presença da espécie Escherichia coli em todos os pacientes. Em relação ao enunciado acima, pode-se concluir que:

A

o soro fisiológico glicosado utilizado no hospital deve ser submetido ao Teste de Esterilidade para verificar o seu padrão de qualidade microbiana e comprovar definitivamente a sua implicação nos fatos ocorridos.

B

todo soro fisiológico glicosado a ser utilizado em um hospital precisa apresentar como padrão microbiológico “teste de Esterilidade negativo”.

C

o soro fisiológico glicosado a ser utilizado em um hospital pode apresentar como padrão microbiológico, no máximo, a presença apenas de microrganismos não patogênicos.

D

a presença de Escherichia coli no soro fisiológico glicosado indica uma falha grave no Controle de Qualidade do produto por parte da indústria produtora.

E

a presença de qualquer microrganismo viável no teste de esterilidade, independentemente de ser ou não considerado patogênico, é grave e indica uma falha no Controle de Qualidade do produto por parte da indústria produtora.

Q3340654

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340654 Veterinária

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

A

As metodologias utilizadas para realização do Teste de Esterilidade são a adição direta e a filtração em membrana.

B

A metodologia de filtração do produto através de membranas esterilizantes (poros de 0,22 µm ou 0,45 µm) retém os microrganismos presentes na amostra, é altamente sensível, e deve ser utilizada sempre que possível.

C

os meios de culturas básicos recomendados para o Teste de Esterilidade são o Meio Fluido de Tioglicolato para detecção de bactérias e Caldo Caseína Soja para detecção de fungos e leveduras.

D

os meios de culturas utilizados no Teste deEsterilidade devem ser incubados a 32 +/-2,5ºC para detecção de bactérias e 22,5 +/- 2,5ºC para detecção de fungos e leveduras.

E

em caso de crescimento microbiano, quando se utiliza a técnica de membrana filtrante, um novo teste pela técnica de adição direta é recomendado.

Q3340655

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340655 Farmácia

O conceito de “esterilidade” envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. De acordo com esse conceito, pode-se dizer que:

A

os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de esterilidade.

B

os correlatos como agulhas e seringas descartáveis, cateteres, próteses , entre outros, também devem obedecer ao teste de esterilidade.

C

este conceito de esterilidade deve ser aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

D

este conceito de esterilidade deve ser aplicado também para as vacinas de micro-organismos vivos atenuados, mas nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis.

E

o conceito de esterilidade não se aplica às vacinas.

Q3340656

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340656 Veterinária

A validação do teste de esterilidade é fundamental para garantir a sua eficácia, pois esse teste é, reconhecidamente, muito drástico nos seus resultados. Para isso, deve-se proceder, na primeira vez que se realizar o teste de esterilidade de um produto novo ou que tenha tido sua fórmula modificada, à pesquisa de uma possível bacteriostase ou fungistase do produto. Em relação à metodologia de realização desses testes, pode-se afirmar, EXCETO que:

A

para a detecção de uma bacteriostase, deve-se preparar uma amostra do produto, da mesma forma indicada para o teste de esterilidade, e contaminá-lo com um inóculo pesado (mais de 10.000 UFC) de cada uma das diferentes bactérias especificadas pela Farmacopeia.

B

para a detecção de uma bacteriostase, deve-se preparar uma amostra do produto, da mesma forma indicada para o teste de esterilidade, e contaminá-lo com um inóculo leve (até 100 UFC) de cada uma das diferentes bactérias especificadas pela Farmacopeia.

C

para a detecção de uma fungistase, deve-se preparar uma amostra do produto, da mesma forma indicada para o teste de esterilidade, e contaminá-lo com um inóculo leve (até 100 UFC) de cada uma das diferentes espécies de fungos e leveduras especificadas pela Farmacopeia.

D

a presença de bacteriostase por parte de um produto pode levar a erros graves (falso positivos ou falso negativos) em um teste de esterilidade.

E

a presença de fungistase por parte de um produto pode levar a erros graves (falsos positivos ou falso negativos) em um teste de esterilidade.

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Q3340657

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340657 Farmácia

Em relação à análise microbiológica de matérias primas e produtos não estéreis, assinale, entre as opções abaixo, aquela que contempla a composição e forma de apresentação dos produtos onde encontramos a MENOR probabilidade de contaminação:

A

supositórios, xarope, comprimidos.

B

creme de base aquosa.

C

medicamentos líquidos.

D

produtos de origem biológica.

E

produtos na forma de creme.

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Q3340658

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340658 Farmácia

Em relação aos medicamentos e matérias primas não estéreis:

A

os medicamentos não estéreis, apesar de contaminados, não causam problemas aos usuários.

B

a água utilizada na produção de medicamentos não estéreis deve ser produzida por destilação ou osmose reversa.

C

a água que for utilizada na produção de medicamentos não estéreis pode ser obtida através de deionização.

D

não há necessidade de se fazer um controle microbiológico nas matérias primas quando chegam à indústria, pois elas já vêm com um boletim de análise do fornecedor.

E

a pesquisa de indicadores de patógenos não é realizada em matérias primas e medicamentos não estéreis.

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Q3340659

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340659 Técnicas em Laboratório

A alternativa que retrata, com acerto, os meios de cultura seletivos para o isolamento e identificação presuntiva dos micro-organismos Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella sp e Candida albicans, respectivamente é:

A

: agar Manitol Salgado, : agar MacConkey, : agar Xilose Lisina Desoxicolato e : agar Sabouraud Dextrose.

B

: agar MacConkey, : agar Manitol Salgado, : agar Xilose Lisina Desoxicolato e : agar Sabouraud Dextrose.

C

agar Manitol Salgado, agar Xilose Lisina Desoxicolato, agar MacConkey, agar Sabouraud Dextrose.

D

agar Manitol Salgado, agar Sabouraud Dextrose, agar MacConkey, agar Xilose Lisina Desoxicolato.

E

agar Xilose Lisina Desoxicolato, agar MacConkey, agar Manitol Salgado, agar Sabouraud Dextrose.

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Q3340660

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340660 Veterinária

Na análise microbiológica de produtos e matérias primas não estéreis, deve ser determinada a carga microbiana (bactérias, fungos e leveduras). Dentre as alternativas abaixo, escolha aquela que está INCORRETA, de acordo com os limites microbianos para produtos não estéreis, preconizados pela Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. :

A

Na quantificação da carga microbiana pode-se utilizar, por exemplo, as metodologias de (i) semeadura direta, após diluições, em meios de cultura sólidos e (ii) filtração em membrana, com posterior semeadura desta em meios de cultura sólidos.

B

Para todas as categorias de produtos e matérias primas não estéreis, utiliza-se o mesmo parâmetro para avaliar a carga microbiana.

C

O meio de cultura mais recomendado para a contagem total de bactérias é o Agar Caseína Soja.

D

Para quantificar fungos e leveduras utiliza-se o Agar Sabouraud Dextrose.

E

A temperatura de incubação dos meios de cultura para bactérias e fungos, e leveduras é de 32,5ºC+/-2,5ºC e 22,5ºC+/-2,5ºC, respectivamente.

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Q3340661

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340661 Farmácia

Na análise microbiológica de controle da qualidade de um xampu, são realizadas a determinação da carga microbiana e a pesquisa de patógenos. Assim, são verdadeiras as afirmativas abaixo, EXCETO:

A

cosméticos são produtos não estéreis, mas precisam obedecer aos parâmetros da legislação.

B

apesar de não estéreis, os cosméticos não ocasionam contaminação nos seres humanos.

C

os cosméticos são sempre adicionados de conservantes para evitar a proliferação de microrganismos.

D

as principais fontes de contaminação em cosméticos são provenientes das matérias primas e da água.

E

o preparo das diluições do produto, a contagem total de micro-organismos heterotróficos e a contagem de bolores e leveduras são realizadas nos meios de cultura caldo Letheen, Agar Letheen e Agar Sabouraud Dextrose, respectivamente.

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Q3340662

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340662 Saúde Pública

Na relação abaixo estão listados princípios ativos de produtos classificados como esterilizantes, EXCETO:

A

glutaraldeído.

B

quaternários de amônia.

C

peróxido de hidrogênio.

D

ácido peracético.

E

ortoftalaldeído.

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Q3340663

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340663 Direito Sanitário

Na investigação de uma denúncia de casos de intoxicação e queimaduras na pele em pessoas de uma mesma família, que haviam relatado contato com produtos com ação antimicrobiana presentes na residência, as autoridades de saúde pública colheram amostras desses produtos para análise e investigação. Foi constatada a presença de várias garrafas PET contendo um produto de coloração amarelada e forte odor. A família indicou que o produto foi comprado com um vendedor ambulante no bairro e o rótulo mostrava a presença de derivados de cloro. Após análise, foi constatado que o produto era um composto contendo cloro em alta concentração e outras impurezas. Em relação aos dados acima, é correto afirmar que:

A

um produto irregular pode não ser eficaz e, além disso, não há segurança quanto à qualidade e concentração das matérias-primas, adequação da formulação, higienização das embalagens antes do envase, rotulagem com composição, alertas de toxicidade, entre outros aspectos, que podem originar anos à saúde do usuário.

B

esses produtos irregulares não fazem mal à saúde e são completamente confiáveis para uso, além de mais baratos.

C

os produtos clandestinos são regulamentados pela ANVISA, contendo todas as informações de manuseio e alertas quanto a toxicidade.

D

os produtos desinfetantes podem ser fabricados por qualquer indivíduo sem a necessidade de regulamentação.

E

a responsabilidade do uso correto do produto é do usuário.

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Q3340664

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340664 Saúde Pública

São considerados métodos eficientes de remoção de microrganismos na produção de água purificada para a indústria farmacêutica:

A

osmose reversa e deionização.

B

osmose reversa e destilação.

C

filtração em carvão e osmose reversa.

D

destilação e deionização.

E

filtração e deionização.

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Q3340665

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340665 Técnicas em Laboratório

São reconhecidas como técnicas de biologia molecular aplicadas à identificação bacteriana, EXCETO:

A

hibridização com sondas genéticas.

B

reação da polimerase em cadeia (Polimerase Chain Reaction – PCR).

C

reação de polimerase em cadeia (PCR) multiplex.

D

determinação do perfil de proteínas.

E

reação de polimerase em cadeia (PCR) em tempo real.

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Q3340666

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340666 Patologia

No contexto da avaliação de um surto ou pesquisa da origem da contaminação de uma amostra, é recomendável a utilização de técnicas de tipificação bacteriana como as citadas abaixo, EXCETO:

A

eletroforese de campo pulsado (PFGE, do inglês PulsedField Gel Electroforesis).

B

tipificação de múltiplos loci (MLST, do inglês Multilocus Sequence Typing).

C

amplificação randômica de DNApolimórfico (RAPD, do inglês Random Amplified Polymorphic DNA).

D

sequenciamento e análise do gene 16S.

E

sequenciamento e análise do genoma completo.

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Q3340667

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340667 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa INCORRETA em relação a uma reação de PCR:

A

A reação de PCR ocorre sequencialmente através das etapas de desnaturação do DNA a ser amplificado que ocorre entre 94°C-96°C; anelamento ou hibridização que é a ligação do iniciador ao DNA a ser amplificado e extensão que é a polimerização propriamente dita.

B

A temperatura de anelamento é igual para qualquer iniciador utilizado.

C

A temperatura de extensão é mantida a 72ºC.

D

Esse ciclo da reação de PCR é repetido de 25 a 40 vezes e depende do definido para aquela reação.

E

A enzima Taq DNA polimerase foi extraída originalmente da bactéria Thermus aquaticus embora tenha-se hoje Taq recombinantes ou mesmo extraída de outras bactérias termofílicas.

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Q3340668

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340668 Técnicas em Laboratório

A comparação interlaboratorial se baseia na realização e avaliação de ensaios de materiais ou produtos idênticos ou similares entre laboratórios, sob condições pré-determinadas. Esses resultados são utilizados nos ensaios de proficiência como indicadores de avaliação externa para verificação do desempenho global de laboratórios de ensaios e, caso necessário, da possível tomada de ações corretivas ou preventivas para a acreditação de ensaios pela Norma NBR ISO/IEC 17025:2017. As alternativas abaixo listam vários benefícios da participação de um laboratório nesses testes, EXCETO:

A

maior confiabilidade nos resultados analíticos obtidos.

B

avaliação de desempenho e detecção de problemas relacionados com os ensaios levando a tomada de ações corretivas e preventivas.

C

esses resultados são apenas indicativos e não trazem necessidade urgente de adequações dos laboratórios em relação aos ensaios avaliados.

D

avaliação da eficiência de controles internos que são a base para a obtenção de resultados confiáveis através da determinação de características de desempenho e validação de métodos e tecnologias.

E

melhor posicionamento frente à concorrência do mercado, tanto em nível nacional, como internacional.

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Q3340669

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340669 Técnicas em Laboratório

Nos ensaios de proficiência, os resultados obtidos pelos laboratórios são avaliados segundo os parâmetros de especificidade, sensibilidade e exatidão. Indique, dentre as alternativas abaixo, aquela que reflete corretamente como o cálculo desses parâmetros em relação aos resultados obtidos pode ser realizado, respectivamente:

A

especificidade= (Negativo/Negativo+Falso Positivo) x 100. sensibilidade= (Positivo/Positivo+Falso Negativo) x 100 exatidão=(Positivo+Negativo/Positivo+Negativo+Falso Negativo+Falso Positivo) x 100.

B

especificidade = (Positivo/ Negativo + Falso Positivo) x100. sensibilidade = (Negativo / Positivo + Falso Negativo) x 100. exatidão = ( Positivo + Negativo / Positivo + Negativo + Falso Negativo + Falso Positivo) x 100.

C

especificidade = ( Negativo / Negativo + Falso Positivo) x100. sensibilidade = ( Positivo /Negativo+ Falso Negativo) x 100. exatidão = ( Positivo + Negativo / Positivo + Negativo + Falso Negativo + Falso Positivo) x 100.

D

especificidade = ( Negativo / Negativo + Falso Positivo) x100. sensibilidade = ( Positivo /Positivo + Falso Negativo) x 100. exatidão = ( Positivo / Positivo + Negativo + Falso Negativo + Falso Positivo)x 100.

E

especificidade = ( Negativo /Positivo + Falso Positivo) x100. sensibilidade = ( Positivo /Positivo + Falso Negativo) x 100. exatidão = ( Positivo + Negativo / Positivo + Negativo + Falso Negativo + Falso Positivo) x 100.

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Q3340670

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340670 Veterinária

Segundo a RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, os procedimentos analíticos devem seguir instruções específicas, sendo aceitos os métodos analíticos abaixo, EXCETO:

A

métodos prescritos ou validados segundo regulamento técnico ou compêndios oficiais.

B

métodos descritos em compêndios nacionais ou internacionais.

C

métodos experimentais desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório podem ser usados e não necessitam ser validados.

D

métodos validados por estudos colaborativos.

E

métodos desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório necessitam ser validados.

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Q3340671

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340671 Técnicas em Laboratório

A biossegurança é um requisito importantíssimo e que deve ser cumprido, segundo recomendação da RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade. Assim, várias instruções, como as elencadas abaixo, devem ser atendidas, EXCETO:

A

o laboratório tem que ser projetado para oferecer condições adequadas de instalações, equipamentos e procedimentos de biossegurança, para o manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que podem, de alguma forma, trazer riscos ambientais à segurança e à saúde do trabalhador.

B

o laboratório deve avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, sempre baseado nas possíveis atividades planejadas e levando em conta os equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos, implantando os procedimentos de biossegurança adequados de acordo com os níveis definidos.

C

somente laboratórios oficiais devem seguir as diretrizes da RDC 512 de 2021, pois organismos e entidades não oficiais não estão sujeitos a essa legislação.

D

todo gerenciamento de riscos em biossegurança para a saúde humana, animal e ao ambiente, deve incluir o gerenciamento de resíduos e ser facilmente acessível a todos que possam estar expostos a esses agentes.

E

o corpo técnico envolvido deve obrigatoriamente ser treinado periodicamente, nos procedimentos de biossegurança exigidos para e desempenho da atividade analítica e receber instruções escritas e atualizadas.

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Q3340672

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |

Q3340672 Técnicas em Laboratório

Uma prática segura em laboratórios envolve um conjunto de normas e procedimentos de segurança que tem como objetivo evitar ou, pelo menos, minimizar os acidentes, além de aumentar a atenção e cuidado dos profissionais que atuam nos laboratórios. Abaixo, são descritas várias normas de biossegurança seguras e recomendadas, EXCETO:

A

o operador deve lavar rigorosamente as mãos antes e após a jornada de trabalho e, se estiver usando luvas, é proibido abrir portas e atender telefones.

B

as vestimentas e o tipo de sapatos dos operadores são itens que não são levados em conta quanto às normas de biossegurança, pois o jaleco pode evitar quaisquer acidentes.

C

é terminantemente proibido, no laboratório, fazer refeições ou preparar alimentos, beber, retocar maquiagem, escovar os dentes, fumar ou levar a mão à boca.

D

as bancadas de trabalho devem ser lavadas e desinfetadas antes e após o trabalho executado.

E

pipetar com a boca para qualquer espécie de material é terminantemente proibido, devendo-se utilizar para isso peras de borracha ou pipetadores automáticos.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle Microbiológico de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária

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