Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes

Q3334051

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334051 Veterinária

Nas boas práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, as condições ambientais e a infraestrutura do laboratório devem seguir as instruções da RDC 512 de 2021, ente elas:

A

as instalações do laboratório devem ser planejadas e construídas de modo adequado às atividades que serão executadas.

B

o fluxo tanto para pessoas como para equipamentos e animais de experimentação devem ser adequadas às condições e especificidades do trabalho.

C

as áreas laboratoriais com atividades incompatíveis não necessitam de separação específica se for mais adequado para o laboratório.

D

a lavagem e o descarte de materiais precisam de fluxo e condições adequadas às especificidades exigidas.

E

as áreas restritas de um laboratório de qualidade exigem contenção efetiva de acesso.

Q3334052

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334052 Técnicas em Laboratório

A NBR ISO/IEC 17025: 2017 destaca, entre os Requisitos de Recursos que um laboratório deve dispor, o item de Pessoal, tanto interno como externo. Assim, entre as competências e perfis que eles devem ter, pode-se afirmar que:

A

devem agir com imparcialidade.

B

de acordo com a função atribuída a eles, esse pessoal deve ter requisitos de formação, qualificação e conhecimento técnico adequado.

C

as pessoas em atividade nos laboratórios devem ser capazes de executar as análises e avaliar os resultados quanto a possíveis desvios da normalidade.

D

atividades específicas do pessoal podem ser atribuídas e devem ser autorizadas previamente pelo laboratório.

E

o pessoal do laboratório pode ter autonomia para todo tipo de decisão sem necessidade de manter registros para avaliação pela gerência, pois tem qualificação e conhecimento técnico adequado.

Q3334053

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334053 Veterinária

A validação de métodos é uma atividade essencial em um laboratório e deve ser realizada quando da utilização de métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório ou mesmo métodos normalizados, mas utilizados fora de sua finalidade. Todas as técnicas citadas abaixo para validação são descritas na NBR ISO/ IEC 17025: 2017, EXCETO:

A

comparações interlaboratoriais.

B

calibração ou avaliação da tendência usando padrões ou materiais de referência.

C

pesquisa na literatura de análises metodológicas realizadas por outros laboratórios, semelhantes ao método em validação, eliminando, assim, a necessidade de novas análises nas novas condições de realização do método.

D

ensaio de robustez do método através da variação de parâmetros controlados com temperatura, volume dispensado entre outros.

E

avaliação sistemática dos fatores que influenciam os resultados.

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Q3334054

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334054 Farmácia

Os ensaios de determinação da potência de vacinas e soros devem ser rigorosamente controlados, registrados e avaliados para que desvios ou tendências possam ser detectados e corrigidos. Para esse monitoramento, várias ações, entre outras, podem ser implementadas, segundo a NBR ISO/IEC 17025: 2017, EXCETO:

A

utilização de materiais de referência ou de controle da qualidade.

B

manter os equipamentos calibrados e com a sua atividade funcional correta.

C

análise crítica dos resultados relatados.

D

comparações intralaboratoriais.

E

reensaios de itens retidos não são necessários principalmente se o laboratório já tem experiência prévia com esse tipo de análise e pode julgar os resultados.

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Q3334055

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334055 Técnicas em Laboratório

O teste de endotoxina é usado para detectar ou quantificar esse componente oriundo de bactérias Gram negativas em amostras de produtos para os quais ela é preconizada. O reagente LAL é originário do extrato aquoso de amebócitos circulantes do Limulus polyphemus ou do Tachypleus tridentatus. Em relação às endotoxinas e aos métodos descritos para essa análise, segundo a Farmacopeia Brasileira,6ªed., pode-se dizer que:

A

a endotoxina está presente na membrana externa das bactérias Gram negativas, tanto patogênicas como não patogênicas, inclusive as ambientais.

B

a endotoxina pode ser encontrada também em algumas espécies bacterianas Gram positivas.

C

o método de coagulação em gel, é um método semiquantitativo de detectação da endotoxina.

D

os métodos fotométricos que incluem o método turbidimétrico e o método cromogênico, são quantitativos.

E

é fundamental que toda a vidraria a ser utilizada no teste seja despirogenisada adequadamente, usando calor seco a 250 ºC por 30 min.

Q3334056

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334056 Farmácia

Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. Com isso, pode-se dizer que as alternativas abaixo estão corretas em relação a esse teste, EXCETO:

A

os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de Esterilidade.

B

os medicamentos de uso parenteral que contêm em sua formulação substâncias com ação antimicrobiana também devem obedecer ao teste de Esterilidade.

C

o conceito de Esterilidade não se aplica às vacinas.

D

o conceito de Esterilidade é aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

E

o conceito de Esterilidade é aplicado também para as vacinas de microrganismos vivos atenuados, mas, nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis.

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Q3334057

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334057 Saúde Pública

Todo ensaio ou atividade de pesquisa envolvendo animais de experimentação tem, como preocupação, a manutenção do Bem Estar dos animais, pois isso pode influenciar diretamente no comportamento deles e nos resultados dos experimentos. Entre os fatores listados abaixo que trazem um Bem Estar aos animais, está INCORRETO apenas:

A

existência de condições térmicas e físicas, inclusive acústicas e de iluminação, adequadas.

B

animais com boa alimentação e fornecimento de água adequada.

C

animais submetidos à manipulação adequada.

D

animais com controle sanitário correto.

E

animais mantidos em ambientes expressando medo e ansiedade.

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Q3334058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334058 Técnicas em Laboratório

O controle dos microrganismos é de grande importância envolvendo toda as áreas da Microbiologia. O método de controle utilizando calor úmido sob pressão, cujo mecanismo de ação ocorre por desnaturação das proteínas, com destruição total dos microrganismos, incluindo as formas mais resistentes, como os esporos bacterianos, micobactérias, vírus sem envelope lipídico e fungos é um processo de:

A

tindalização.

B

antissepsia.

C

degermação.

D

esterilização.

E

pasteurização.

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Q3334059

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Q3334059 Farmácia

Os mecanismos de ação dos processos de controle de crescimento das bactérias envolvem a desnaturação de proteínas e fluidificação dos lipídeos, quando da presença de calor úmido e, por oxidação, em processos de controle do crescimento, quando se utiliza calor seco, reduzindo o número de células viáveis de forma exponencial. Entre os métodos citados abaixo assinale aquele onde o mecanismo de ação ocorre por desnaturação de proteínas:

A

flambagem.

B

pasteurização.

C

filtração.

D

incineração.

E

fornos.

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Q3334060

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334060 Saúde Pública

Entre as definições abaixo, é INCORRETO afirmar que:

A

degermação ocorre na presença de agentes químicos genéricos que matam todos os microrganismos.

B

desinfetante é um agente químico capaz de destruir ou inibir os microrganismos e é aplicado em superfícies inanimadas.

C

antissepsia é um processo de desinfecção, onde se utiliza substâncias químicas (antissépticos), que devem destruir ou inibir os microrganismos em tecidos vivos.

D

bacteriostase é a condição na qual o crescimento bacteriano está inibido, mas a bactéria não está morta.

E

solução hipertônica é uma solução contendo altas concentrações de sais ou açúcares que criam um ambiente de elevada pressão osmótica, que provoca a saída de água do interior da célula microbiana, levando a interrupção do crescimento.

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Q3334061

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334061 Saúde Pública

A imunização ativa através da utilização de vacinas bacterianas protege contra um grande número de doenças e deve sempre ser incentivada. Essas vacinas podem ser preparadas a partir da célula bacteriana ou de seus produtos. Baseado nesse texto, é INCORRETO afirmar que:

A

vacinas contra Streptococcus pneumoniae são produzidas através da inoculação de preparações purificadas do polissacarídeo capsular.

B

vacinas contra Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani utilizam toxoides, que são compostos proteicos preparados por inativação das suas exotoxinas responsáveis pelo quadro clínico.

C

vacinas contra Neisseria meningitidis podem ser produzidas com polissacarídeos isoladamente ou conjugados com proteínas carreadoras.

D

vacinas contra Vibrio cholerae e Yersinia pestis utilizam microrganismos mortos.

E

não há vacinas disponíveis atualmente contra Haemophilus influenzae.

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Q3334062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334062 Farmácia

A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:

A

lotes de animais (camundongos albinos) são inoculados, via IP, com várias diluições da vacina teste e de referência e acompanhados por um período de 14 a 17 dias.

B

após esse prazo, os animais previamente imunizados são desafiados com uma suspensão de B.pertussis, correspondente a DL₅₀, via IC, e acompanhados até 14 dias.

C

caso haja mortes de alguns animais até 72h, o teste será interrompido e novo teste realizado.

D

caso haja mortes de alguns animais até 72h, esses serão contabilizados e excluídos do total testado, que passará a ter a diferença como novo total para fim de cálculos posteriores.

E

para o cálculo da potência da vacina teste, verifica-se a DE50 desta vacina frente a DE₅₀ da vacina de referência, através de métodos estatísticos, sendo a potência expressa em UI/ml.

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Q3334063

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334063 Farmácia

A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:

A

a etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.

B

os antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso.

C

o mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.

D

após sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.

E

na etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.

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Q3334064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334064 Farmácia

A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou seus produtos, ou vírus, é um processo que exige várias etapas altamente controladas, utilizam sistemas fechados e automatizados e devem obedecer às boas práticas de fabricação e de biossegurança. De forma resumida, as fases na produção de uma vacina são: cultivo, purificação, controle de qualidade e envase. Assim, em relação a esse processo, pode-se dizer que:

A

o cultivo microbiano que será a fonte do(s) antígeno(s) é realizado a partir de cepas previamente padronizadas e de referência para a produção desse imunobiológico

B

meios de cultura de qualidade comprovada e que permitam o crescimento ideal de cada cepa microbiana são utilizados.

C

a produção da biomassa é realizada por passagens sucessivas a partir do inoculo inicial, podendo atingir centenas de litros, sendo as condições de crescimento e os meios de cultura específicos para agente microrganismo.

D

essas passagens sucessivas podem ser feitas durante a fase exponencial ou em qualquer outra fase de crescimento do microrganismo.

E

a última etapa envolve a purificação do antígeno de interesse, sendo a centrifugação, a filtração tangencial e a cromatografia as técnicas mais utilizadas. O produto final ainda será submetido aos ensaios de controle da qualidade como, por exemplo, ausência de endotoxinas e o teste de esterilidade.

Q3334065

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334065 Técnicas em Laboratório

A importância das instalações e condições ambientais para possibilitar uma melhor validade dos resultados é ressaltada pela legislação (NBR ISO IEC 17025). Várias condições adversas que podem afetar as boas práticas e as possíveis soluções que devem ser implementadas são importantes e estão elencadas nas alternativas abaixo, EXCETO:

A

contaminação microbiológica, poeira e umidade podem influenciar a obtenção de resultados confiáveis.

B

distúrbios eletromagnéticos, som, vibração e radiação têm uma ação direta sobre a saúde do pessoal técnico.

C

medidas para controlar as instalações, após monitoradas e submetidas à análise crítica, devem ser implementadas.

D

a prevenção das contaminações, no entanto, é uma etapa difícil de ser controlada e normalmente são toleradas.

E

é fundamental a separação efetiva entre áreas com atividades de laboratório incompatíveis.

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Q3334066

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334066 Técnicas em Laboratório

Em relação às Cabines de Segurança Biológica, é INCORRETO afirmar que:

A

cabine de segurança biológica classe II tipo A é o mais utilizado em Laboratórios de Microbiologia.

B

cabine de segurança biológica classe II tipo B2 é mais utilizado para manipulação de substâncias cancerígenas, hormônios, microrganismos patogênicos e outros agentes que podem afetar diretamente o operador e o ambiente, caso sejam expelidas para o ambiente de trabalho.

C

em ambos os casos, as cabines de segurança biológica são classe 100 (ISO classe 5) em relação à classificação do número máximo de partículas maiores ou iguais a 0,5 micrômetro.

D

a cabine de segurança biológica classe II tipo B2 tem pressão positiva e um sistema de exaustão eliminando o ar da cabine para o ambiente externo ao laboratório após ser filtrado por um filtro HEPA.

E

no caso dos testes de esterilidade para produtos estéreis não é necessário que a cabine de segurança biológica classe II tipo A esteja localizada em uma sala limpa.

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Q3334067

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334067 Saúde Pública

As atividades inerentes a um laboratório de qualidade exigem a todo momento a utilização de salas ou ambientes controlados. Tal fato é importante para a segurança nos processos, produtos e para os colaboradores. As afirmativas abaixo relacionam vários parâmetros importantes para a classificação e utilização de uma sala limpa, EXCETO:

A

a contagem de partículas ≥ 0,5µm é fundamental na classificação de uma sala limpa.

B

contagem de partículas significa contagem de microrganismos viáveis.

C

classe 100 ou ISO classe 5 são classificações equivalentes de uma sala limpa.

D

lâmpada ultravioleta e filtros esterilizantes do tipo HEPA são utilizados para a purificação do ar insuflado em uma sala limpa.

E

processos produtivos de produtos estéreis na indústria farmacêutica necessitam de salas limpas classe 100.

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Q3334068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334068 Farmácia

As ações de Vigilância Sanitária com diretrizes específicas para procedimentos, armazenamento e manuseio de imunobiológicos, são atualizados periodicamente a medida que evidências adicionais e novos conhecimentos se tornam disponíveis. As recomendações abaixo têm a finalidade de conservar a vacina com a finalidade de maximizar a sua vida útil e garantir a sua potência e eficácia, EXCETO:

A

as vacinas devem ser armazenadas em temperaturas específicas e manuseadas com extremo cuidado.

B

diretrizes específicas para procedimentos podem variar e devem seguir as instruções do fabricante, incluindo condições de temperaturas máxima e mínima para armazenamento.

C

as vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser armazenadas em equipamentos apropriados da cadeia de frio.

D

para o manuseio de vacina de temperatura ultrabaixa transportada em gelo seco não é necessário proteção adequada para o pessoal que a receberá nos locais de entrega.

E

todas as condições para o uso dos carregadores térmicos para armazenamento temporário das vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser obtidas junto ao fabricante.

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Q3334069

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334069 Farmácia

A regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como objetivo, manter o funcionamento seguro e contínuo da cadeia de frio. São considerações importantes sobre a manutenção dos equipamentos, EXCETO:

A

as manutenções de rotina, preventivas e corretivas são imprescindíveis para manter a funcionalidade ideal dos equipamentos da cadeia de frio.

B

quando ocorrer a quebra da cadeia de frio, as unidades de saúde pública locais precisam de um plano alternativo de armazenamento para transportar e garantir a viabilidade das vacinas.

C

a manutenção preventiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

D

a manutenção corretiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

E

as manutenções corretivas e preventivas planejadas devem ser realizadas sempre por técnicos especialistas da cadeia de frio.

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Q3334070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334070 Técnicas em Laboratório

Boas práticas de laboratório são um conjunto de princípios e ações que regem o sistema da qualidade (SQ), preservando a qualidade dos produtos, a saúde dos técnicos e das pessoas ao redor. Dessa forma, os princípios básicos das BPLs (Boas Práticas de Laboratório) têm como propostas, EXCETO:

A

a promoção de um nível de qualidade mais elevada e confiável envolvendo produtos químicos, bioquímicos e biotecnológicos nas análises.

B

a promoção da maior eficácia nas análises.

C

o reconhecimento internacional dos laboratórios (Acreditação).

D

a implementação de um sistema de qualidade entre laboratórios.

E

promover ações que possibilitem uma diminuição no número de técnicos qualificados nos laboratórios de controle de qualidade.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes

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