aerossol.

elixir.

xarope.

suspensão.

grânulos.

1 e 2.

1, 2 e 3.

1 e 4.

2 e 4.

3 e 4.

Devem ser realizadas rotineiramente análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo para as formas farmacêuticas semissólidas manipuladas para uso cosmético.

A análise das matérias-primas recebidas em farmácia com manipulação restringe-se à avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor, devido à complexidade das metodologias de análise.

A avaliação do aspecto e dos caracteres organolépticos deve ser realizada para as formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas não estéreis manipuladas.

É facultativa a realização de análises microbiológicas para avaliação da qualidade da água utilizada para manipulação, quando a farmácia não produz formas farmacêuticas estéreis.

Durante os ensaios de peso médio, realizados para todas as formas farmacêuticas manipuladas, deve-se calcular o desvio-padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

O impacto dos fatores relacionados ao ambiente na estabilidade de medicamentos pode ser minimizado com o uso de excipientes específicos, embalagens apropriadas e condições adequadas de armazenamento.

A utilização de conservantes em formas farmacêuticas com alto teor de água, como soluções e dispersões de base aquosa para uso externo, visa a sua esterilização e, dessa forma, promove a estabilidade microbiológica desses produtos.

A perda da estabilidade química em medicamentos decorre de diferentes reações de decomposição, que são inerentes à substância ativa e, dessa forma, independem de fatores extrínsecos, como a temperatura e as condições de armazenamento.

A produção magistral de formas farmacêuticas líquidas manipuladas a partir de formas sólidas, como comprimidos e cápsulas, comercialmente disponíveis, assegura a extrapolação da validade do produto comercial para o produto obtido.

Alterações no fármaco ou no medicamento em função do tempo são imprevisíveis. Dessa forma, apenas após o início da comercialização torna-se possível a determinação do prazo de validade e das condições de armazenamento adequadas.

Após a dispensação, a responsabilidade acerca da qualidade físico-química e microbiológica de produtos magistrais e oficinais não cabe mais à farmácia de manipulação, ainda que cumpridas as recomendações de armazenamento.

A manipulação de formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas e as atividades de controle de qualidade devem ser realizadas no mesmo ambiente, para otimizar o tempo e evitar a troca de resultados.

Matérias-primas sujeitas a controle especial devem ser armazenadas sem a denominação do produto e especificação do prazo de validade, para minimizar os riscos de desvios de material que venha a burlar o controle de estoque do produto.

Devem existir procedimentos operacionais escritos para manipulação das diferentes formas farmacêuticas preparadas na farmácia, assim como também devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de contaminação cruzada.

É vetado à farmácia manter estoque mínimo de bases galênicas e de preparações oficinais constantes do Formulário Nacional, para evitar a descaracterização desses estabelecimentos, que visam à personalização das fórmulas manipuladas.