Questões de Concurso Público INCA 2010 para Tecnologista Júnior – Analista de Pesquisa Clínica
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Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.
A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.
Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.
A Resolução CNS n.o 251/1997 contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos conselhos de ética em pesquisa (CEPs) a análise final dos projetos nessa área.
Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.
Em 1996, a Resolução CNS n.o 196 determinou as diretrizes e normas para a condução de pesquisas envolvendo seres humanos, considerada o marco da regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.
Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.
Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Eles servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.
Os estudos da fase III são realizados para se confirmar que os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado.
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.
Nos estudos da fase IV, são exploradas novas indicações de determinado fármaco, além de avaliados os possíveis efeitos colaterais em grandes populações (farmacovigilância).
Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.
A farmacovigilância também é responsável pela elaboração de projeções sobre o impacto econômico da incorporação de medicamentos no tratamento de determinadas doenças.
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
Sobrevida livre de doença pode ser definida como o tempo decorrido entre o início do estudo e a morte do paciente.
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
O gráfico utilizado para medir a fração de pacientes vivos por certo período de tempo é conhecida como fórmula de Greenwood.
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
A censura é considerada um evento comum em estudos clínicos e sem maiores repercussões na análise de sobrevida.
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
Fatores prognósticos são importantes para prever a evolução da doença, definir subgrupos com diferentes riscos, orientar o planejamento de ensaios clínicos, além de propor ideias e questões para estudos futuros.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
Em estudos do tipo caso-controle, quando se quer comparar dois grupos mediante de suas respostas em uma variável dicotômica por meio de um aplicativo estatístico, usa-se o teste t de Student.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
Para amostras pequenas, em geral se recomenda o uso do teste exato de Fisher em lugar do teste qui-quadrado.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
O teste qui-quadrado, implementado em aplicativos como o Epi Info, serve para verificar se a frequência com que determinado acontecimento observado em uma amostra se desvia significativamente ou não da frequência com que ele é esperado.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
O risco relativo calculado em um aplicativo estatístico representa uma relação (ratio) da probabilidade de o evento ocorrer no grupo exposto contra o grupo de controle (não exposto), sendo muito utilizado em estudos de caso-controle.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
A razão de chances (do inglês odds ratio) é definida como a razão entre a chance de um evento ocorrer em um grupo e a chance de ocorrer em outro grupo. A razão de chances produzida pelo Epi Info precisa ser sempre igual ou maior que zero.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
Para se calcular o tamanho mínimo da amostra necessário para a comparação de dois tratamentos por meio de um aplicativo estatístico, basta fixar o nível descritivo do teste (p-valor).
Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.
Os estudos clínicos devem ser conduzidos de acordo com os princípios éticos originais previstos no código de Nuremberg e na Declaração de Helsinque.
Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.
Os estudos devem ser conduzidos de acordo com um protocolo aprovado/julgado favorável pelo comitê independente de ética, que deve salvaguardar os direitos, a segurança e o bem-estar de todos os sujeitos do estudo. Entretanto, nenhuma recomendação específica tem sido dada aos sujeitos vulneráveis, cabendo ao pesquisador o julgamento sobre a inclusão ou não desses sujeitos no estudo.
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