Questões de Concurso
Sobre equipamentos e técnicas básicas em química
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Texto 13A6-I
Texto 13A6-I
Texto 13A6-I
O chumbo (Pb) é um metal potencialmente tóxico encontrado em diversas matrizes ambientais. Para determinação de Pb em água, pode-se empregar a técnica de espectrometria de absorção atômica. Considerando a técnica apresentada, julgue os itens a seguir.
I A relação entre a quantidade de luz absorvida e a concentração do analito em padrões conhecidos pode ser usada para determinar concentrações desconhecidas.
II A instrumentação básica requer fonte de luz primária, sistema de atomização, monocromador e detector.
III O sistema queimador-nebulizador é um limitante e possui algumas desvantagens na técnica de absorção atômica em chama.
Assinale a opção correta.
A cromatografia gasosa acoplada a um espectrômetro de massas (CG/EM) pode ser usada para quantificar óleos essenciais. Considere que determinado químico tenha recebido amostra contendo cinamaldeído e eugenol dissolvidos em CH2Cl2. A análise cromatográfica dessa amostra apresentou o cromatograma de ionização total — TIC (total ionisation chromatogram) — mostrado na figura 13A4-I a seguir. A integração do cromatograma revelou que o tempo de retenção do cinamaldeído foi de 8,9 min e a área sob o pico foi de 6.775.518 unidades arbitrárias; ao passo que o eugenol apresentou tempo de retenção de 10,0 min e área sob o pico de 4.143.349 unidades arbitrárias. Para determinar as concentrações dos óleos essenciais presentes na amostra, o químico preparou curvas-padrão de calibração, conforme ilustrado na figura 13A4-II a seguir, em que a abscissa apresenta concentrações dos óleos em µL/mL.
Considerando as informações apresentadas, é correto afirmar que
a concentração de ambos os óleos essenciais na amostra é
( ) A absortividade molar independe do comprimento de onda escolhido.
( ) A concentração de um soluto pode afetar o valor da absortividade molar.
( ) Ao incidir em uma amostra radiação na faixa do infravermelho, os elétrons são excitados a um nível energético superior.
( ) A ressonância magnética nuclear é utilizada para estudar uma grande variedade de núcleos que possuem determinados estados de spin, como, por exemplo, 1H, 13C, 15N, 19F e 31P.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é
I. A liberação de lotes é uma atividade que pode ser realizada por um sistema computadorizado, devendo ser assegurado que apenas a pessoa responsável pelo SQF tenha permissão a tal funcionalidade.
II. A verificação que demonstra que as atividades de instalação e configuração de hardware e de software foram realizadas corretamente trata-se de atividade integrante da qualificação de desempenho de um sistema computadorizado.
III. A definição dos requisitos de um sistema computadorizado para dado processo deve se fundamentar na identificação de Atributos Críticos de Qualidade (ACQ) e em parâmetros críticos de processo (PCP) que impactam nos ACQs associados.
IV. A substituição de uma operação manual por um sistema computadorizado é sempre vantajosa, pois culmina em maior segurança no gerenciamento de riscos da qualidade e no aumento de qualidade, eficácia e segurança de um produto terminado.
V. A verificação documentada de que o sistema computadorizado é capaz de desempenhar os processos conforme o esperado, de acordo com especificações escritas e pré-aprovadas, dentro do escopo do processo do negócio e ambiente operacional, descreve a qualificação de desempenho do sistema.
Está INCORRETO o que se afirma apenas em
(Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019.)
São consideradas ações relacionadas ao GRQ:
I. Controle e revisão de quaisquer atividades terceirizadas.
II. Verificação de limpeza após cada campanha de produto.
III. Avaliação toxicológica e de potência dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para controle de risco de contaminação cruzada.
IV. Análise retrospectiva dos desvios de qualidade.
V. Tomadas de decisões baseadas na ciência por equipe multidisciplinar.
Está correto o que se afirma em
I. Os programas de estabilidade de produtos biológicos manufaturados em apresentações que diferem em volume, número de unidades posológicas ou em massa podem ser delineados com base em desenhos reduzidos.
II. O agrupamento é o tipo de desenho de programa de estabilidade, no qual subgrupos de um total de amostras disponíveis são testados de maneira alternada e em frequência específica para todos os fatores de combinação.
III. A matrização é o tipo de desenho de programa de estabilidade, no qual amostras dos extremos de certos fatores são testadas, assumindo que a estabilidade de qualquer apresentação intermediária é representada pelos extremos testados.
IV. O prazo de validade de produtos biológicos pode ser alterado após o registro baseado em resultados de ensaios de estabilidade acelerada.
V. Para produtos biológicos, a avaliação de compatibilidade do produto com diluentes intravenosos, bolsas e linhas de infusão deve ser prevista no desenho dos programas de estabilidade em uso.
Está correto o que se afirma apenas em
I. “A implementação do conceito QbD envolve: elementos que buscam demonstrar como um produto deve ser descrito sob a perspectiva da qualidade e das necessidades do paciente, e definir os atributos que permitem a investigação experimental, bem como ferramentas que visam o monitoramento da qualidade por meio do controle sistemático das variáveis envolvidas no delineamento e no processo produtivo.”
PORQUE
II. “O desenvolvimento racional das formulações, a realização do controle da qualidade do produto durante e ao final do processo produtivo e o monitoramento do processo produtivo minimizam a possibilidade de que o produto terminado apresente desvios de qualidade consoante suas especificações.”
Assinale a alternativa correta.
1. Identificar.
2. Observar.
3. Analisar.
4. Planejar.
5. Agir.
6. Verificar.
7. Padronizar.
8. Concluir.
( ) Treinar.
( ) Elaborar um Procedimento Operacional Padrão.
( ) Avaliar o resultado da ação proposta.
( ) Observar o problema.
( ) Refletir sobre todas as etapas.
( ) Investigar as causas do problema.
( ) Definir estratégias.
( ) Analisar as causas mais prováveis do problema.
A sequência está correta em
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