Questões de Concurso Sobre farmácia

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Q3264586 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)
Analise as afirmativas correlatas e a relação proposta entre elas.

I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”

PORQUE

II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”

Assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3264585 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é o conjunto de atividades que visam identificar, avaliar, compreender e prevenir a ocorrência de eventos adversos, ou quaisquer outros problemas relacionados aos medicamentos. A farmacovigilância está prevista no arcabouço regulatório da Anvisa e, atualmente, tem status de ciência. Para conceder o registro a um novo medicamento, os critérios legais que devem ser avaliados se referem à comprovação da qualidade, eficácia e segurança pela empresa fabricante, que deve fornecer informações completas dos ensaios não clínicos e clínicos realizados com o medicamento, conforme normas nacionais e internacionais, tendo em vista a globalização e a participação da agência no PIC/S. Resultados de ensaios realizados in vitro e em animais, bem como ensaios clínicos realizados em humanos, subsidiam, dentre outras informações, dados sobre toxicidade, doses seguras e o perfil de eficácia clínica dos produtos terminados, prevendo a ocorrência de eventos indesejáveis. Contudo, tais ensaios possuem limitações, especialmente no que diz respeito à segurança de um novo produto durante a comercialização. Neste cenário, um sistema de farmacovigilância deverá ser implementado pelo Detentor do Registro do Medicamento (DRM) para acompanhar a segurança dos produtos na fase de pós-registro e comercialização e avaliar o impacto de possíveis alterações no Perfil Benefício-Risco (PBR) dos medicamentos, favorecendo o gerenciamento dos riscos à saúde dos usuários.”

(CRUZ, F. S.; BITTENCOURT, M. O.; PENIDO, C. S. Farmacovigilância. In: A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed. 2013. Adaptado.)
Assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3264581 Farmácia
As informações a seguir contextualizam a questão. Leia-as atentamente.


“A produção de medicamentos envolve uma série de processos farmacêuticos, caracterizados por uma sequência de operações unitárias, que realizam transformações químicas e/ou físicas em insumos, a fim de dar origem a produtos terminados com qualidade, segurança e eficácia clínica asseguradas. Estabelecidos durante a etapa de desenvolvimento dos produtos, os processos farmacêuticos devem ser submetidos à aprovação por órgãos regulatórios para concessão de registro de comercialização, a fim de garantir que a empresa comprove ter condições de fornecer produtos com qualidade em conformidade com especificações, de forma consistente, e em concordância com as exigências regulatórias. O princípio da Qualidade Baseada em Projeto (Quality by Design – QbD) consiste em uma abordagem sistemática para o gerenciamento de riscos fundamentada na ciência, no conhecimento dos elementos que afetam a qualidade do produto terminado e no uso de ferramentas de qualidade.”


(BEZERRA, M. P. & RODRIGUES, L. N. C. Quality by Design (QbD) como ferramenta para otimização dos processos farmacêuticos. Infarma, v. 29, P. 5-12, 2017. Adaptado.)
Sobre os elementos do princípio da QbD, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As abordagens dos elementos da QbD focam, exclusivamente, no gerenciamento dos riscos envolvidos em etapas do processo produtivo e do controle de qualidade dos produtos terminados.
( ) A definição dos atributos críticos do material (CMA) visa determinar a qualidade e a funcionalidade dos excipientes, uma vez que estes atributos podem interferir no processo produtivo e no desempenho clínico do produto terminado.
( ) A definição dos atributos críticos da qualidade (CQA) visa estabelecer o conjunto dos atributos químicos, físicos e biológicos dos insumos, intermediários ou produtos terminados, a fim de definir as suas especificações de qualidade.
( ) O estabelecimento do perfil de qualidade do produto (QTPP) significa a completa e científica definição dos atributos do produto terminado; inclusive, daqueles que guardam relação com a sua finalidade e a forma de uso pelo paciente.
( ) O QTPP determinará o CQA dos insumos intermediários, ou produtos terminados; ambos não estabelecem relação com o desempenho clínico do produto terminado.

A sequência está correta em 
Alternativas
Q3264580 Farmácia
Os hemoderivados se apresentam nas seguintes formas farmacêuticas – solução ou pó. Sobre a produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3264579 Farmácia
O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático para avaliação, controle, comunicação e análise dos riscos relativos à qualidade do medicamento durante todo o ciclo de vida do produto. Segundo Art. 319 da RDC nº 301/2019, os princípios de GRQ devem ser aplicados à investigação e avaliação de desvios de qualidade, ao processo de tomada de decisão para ações corretivas, preventivas e, demais ações para redução de riscos. Sobre o gerenciamento de risco no compartilhamento de instalações ou equipamentos, analise as afirmativas a seguir.

I. Deve incluir a avaliação toxicológica e de potência dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs), a fim de avaliar e gerenciar os riscos de contaminação cruzada.
II. No PDE são considerados tanto os riscos de exposição dos colaboradores à dose diária permitida dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) quanto os riscos de exposição do paciente.
III. É permitido o compartilhamento de instalações ou equipamentos para a fabricação de medicamentos somente quando os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) pertencerem à mesma classe terapêutica.
IV. A validação dos procedimentos de limpeza em instalações ou equipamentos compartilhados deve ser subsidiada por relatórios nos quais constem os limites residuais máximos de PDE para os insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
V. A exposição diária permitida (PDE) é um limite que representa a concentração mínima de um insumo farmacêutico ativo (IFA) abaixo da qual é improvável que ocorram danos à saúde: quanto maior a dose tóxica, maior o risco evidenciado.

Está correto o que se afirma apenas em
Alternativas
Q3264578 Farmácia
Vacinas são produtos biológicos, estéreis e que podem ser produzidas, dentre outras tecnologias, pela atenuação ou pela inativação de micro-organismos. A primeira etapa do processo produtivo das vacinas pelas tecnologias descritas consiste na produção do concentrado vacinal por cultivo viral ou fermentação bacteriana, seguida de obtenção do granel por adição de excipientes, processamento final do granel e controle de qualidade do produto terminado e análise do processo produtivo. Assinale, a seguir, a organização lógica das etapas do processo de fabricação de uma vacina liofilizada após a obtenção do concentrado vacinal.
Alternativas
Q3263707 Farmácia
Sobre a obrigação pelo transporte e armazenagem em trânsito de medicamentos, assinale a responsabilidade por parte do contratante. 
Alternativas
Q3263706 Farmácia
De acordo com as determinações das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, descritas na RDC nº 17/2010, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3263705 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente. Considere as etapas da programação de medicamentos:


I. Elaboração da programação;

II. Estabelecimento de normas e procedimentos;

III. Levantamento de dados e informações necessárias ao processo;

IV. Acompanhamento e avaliação; e,

V. Definição de equipe de trabalho.
Corresponde corretamente ao questionamento sobre diferença de sazonalidade referente à necessidade de medicamentos nas unidades:
Alternativas
Q3263704 Farmácia
As informações contextualizam a questão. Leia-as atentamente. Considere as etapas da programação de medicamentos:


I. Elaboração da programação;

II. Estabelecimento de normas e procedimentos;

III. Levantamento de dados e informações necessárias ao processo;

IV. Acompanhamento e avaliação; e,

V. Definição de equipe de trabalho.
Assinale a ordem correta relacionada à sucessão de eventos.
Alternativas
Q3263702 Farmácia
Sobre a distribuição, a armazenagem e o transporte definidos pela RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, NÃO corresponde à responsabilidade do Sistema de Gestão da Qualidade: 
Alternativas
Q3263701 Farmácia
Assinale a afirmativa correta referente ao contratante, de acordo com a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Alternativas
Q3263698 Farmácia
As atividades gerenciais estão intrinsecamente relacionadas e exigem do farmacêutico, além do conhecimento técnico, o conhecimento de gestão de recursos financeiros, materiais e humanos. Alguns farmacêuticos precisam assumir atividades gerenciais que envolvem a administração de recursos humanos e financeiros. Além disso, é comum ouvir a afirmação de que, em saúde, as necessidades são infinitas e os recursos são finitos. Partindo-se da premissa de que os recursos financeiros são finitos, torna-se ainda mais importante a utilização dos recursos com maior eficiência. Sobre as tarefas correspondentes às atividades gerenciais que exigem adequado planejamento; analise-as.

I. Programação.
II. Aquisição.
III. Distribuição.
IV. Continuidade.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q3263697 Farmácia
“Todas essas considerações são importantes para o olhar da história do desenvolvimento da Assistência Farmacêutica no Brasil, como parte estratégica da Política Nacional de Saúde. Entretanto, para além desses aspectos, é essencial considerar que vivemos numa sociedade em transformação, com profundos embates políticos e ideológicos inerentes à evolução social, mas também marcada pelo crescente aclaramento das contradições, na qual a desigualdade e a exclusão constituem abismos a superar. Nesse contexto, são imensos os desafios colocados para os gestores públicos, para a Academia, para os trabalhadores em saúde, para as instâncias do Controle Social do SUS e para o conjunto da cidadania brasileira.”
(Júnior, JMN et al. 2016.)

Assinale a característica que NÃO está perfeitamente adequada à Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), que transcende, no contexto brasileiro, a função de uma política de governo e assume, como parte da Política Nacional de Saúde, o papel de uma verdadeira política de Estado.
Alternativas
Q3263696 Farmácia
Na imagem a seguir é possível verificar o resultado de um estudo, que utilizou a proposta de avaliação da Organização Mundial de Saúde (OMS) e avaliou a disponibilidade de medicamentos, a porcentagem de medicamentos prescritos e dispensados, bem como o tempo médio de desabastecimento em unidades de saúde, Centrais de Abastecimento Farmacêutico (CAFs) municipais e estaduais em cinco estados brasileiros (Espírito Santo, Goiás, Pará, Rio Grande do Sul e Sergipe). Os dados foram obtidos de dois municípios por estado selecionados por sorteio. Observe:

Imagem associada para resolução da questão

“Outro inquérito realizado no estado de Minas Gerais, utilizando a mesma metodologia, apresentou o percentual médio de disponibilidade do conjunto de medicamentos traçadores 1, em almoxarifados públicos (n = 14), de 52,0% e, em unidades públicas (n = 14), de 46,9%. Esses dados reforçam que a baixa disponibilidade dos medicamentos essenciais no setor público é preocupante.”
(BLATT et al., 2016; GUERRA JR. et al., 2004.)

Na gestão da assistência farmacêutica, a programação de medicamentos e o gerenciamento de estoques são atividades-chave por suas relações com o nível de acesso aos medicamentos e com o nível de perdas desses produtos. Programar é definir os quantitativos dos medicamentos, selecionados previamente, que devem ser adquiridos, a fim de evitar a descontinuidade do abastecimento por um determinado período de tempo. Nesse sentido, o objetivo principal da programação é manter o abastecimento de medicamentos das farmácias, dos serviços de saúde, compatibilizando os recursos disponíveis com as necessidades. Sobre a programação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir.

I. Falta de treinamento dos funcionários no controle de estoque.
II. Ausência de funcionários fixos.
III. Rodízio de auxiliares de enfermagem e técnicos de farmácia em farmácias.
IV. Aquisição de medicamentos realizada sem aplicação de parâmetros concretos para a mensuração da oferta conforme a demanda.

Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q3263694 Farmácia
Considerando as definições em relação à RDC nº 17/2010, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Antecâmara.
2. Controle em processo.
3. Derivado de droga vegetal.
4. Droga vegetal. 5. Insumo farmacêutico ativo. 6. Instalação.
7. Lote. 8. Medicamento fitoterápico.

( ) Medicamento obtido empregando-se, exclusivamente, matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas, ou evidências clínicas.
( ) Espaço físico delimitado acrescido de máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar os processos.
( ) Tais substâncias podem exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.
( ) Partes de planta medicinal, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
( ) Extrato, tintura, óleo, cera, exsudado, dentre outros.
( ) Quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Verificações realizadas durante a produção, a fim de monitorar e garantir que o produto se mantenha conforme as suas especificações. Controle do ambiente ou dos equipamentos. 

A sequência está correta em
Alternativas
Q3263693 Farmácia
NÃO se trata de informação mínima no relatório de autoinspeção, conforme a RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos:
Alternativas
Q3263229 Farmácia
A espectrometria aborda as medidas das intensidades das radiações, utilizando transdutores fotoelétricos e/ou demais tipos de dispositivos eletrônicos. Essas medidas são realizadas para inúmeros propósitos. Sobre a espectrometria de emissão atômica, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3263228 Farmácia
“O paquímetro é um instrumento que permite medir a distância entre dois pontos opostos. Em termos práticos, é um dos mais populares instrumentos que possibilita determinar a distância entre dois pontos, fornecendo leituras com décimos de milímetros.”
(J.R. Kaschny, 2008. Paquímetros e Micrômetros: Aspectos elementares: uso em laboratório de Física Básica. Adaptado.)

A imagem retrata um paquímetro; observe: 

Q49.png (516×177)

Em relação às partes que compõe o paquímetro, assinale a associação INCORRETA.
Alternativas
Q3263227 Farmácia
Em relação à cromatografia gasosa e à cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Respostas
19401: B
19402: C
19403: D
19404: C
19405: D
19406: C
19407: C
19408: D
19409: C
19410: D
19411: E
19412: E
19413: A
19414: D
19415: A
19416: C
19417: B
19418: E
19419: A
19420: X