Questões de Farmácia para Concurso - Página 255

Q3334381

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334381 Farmácia

Para a produção de comprimidos revestidos e drágeas, devem-se controlar as características do núcleo, das quais as principais, que influenciam fortemente na etapa do revestimento, são:

A

desagregação e espessura.

B

espessura e peso médio.

C

peso médio e friabilidade.

D

desintegração e desagregação.

E

dureza e friabilidade.

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Q3334380

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334380 Farmácia

Os medicamentos de liberação convencional ou imediata apresentam variações nas concentrações plasmáticas do fármaco. Desta forma, desenvolveram-se técnicas farmacêuticas para produzir medicamentos de liberação prolongada, que são capazes de melhorar o perfil farmacocinético do medicamento. A técnica farmacêutica de produção destes tipos de medicamentos, que consiste em realizar um revestimento de partículas de pequeno tamanho (de décimos até 500 microns), sendo também possível converter líquidos em sólidos, é:

A

drageamento.

B

modificação do fármaco.

C

produção de cápsulas moles.

D

microencapsulação.

E

comprimido sublingual.

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Q3334379

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334379 Farmácia

Em alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como adjuvante, cuja função na formulação é:

A

aglutinante.

B

desagregante.

C

aumentar a dureza.

D

lubrificante.

E

molhante.

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Q3334378

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334378 Farmácia

Na produção de comprimidos podem ocorrer vários defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle em processo. Um desses problemas é a laminação, que pode ser detectada rapidamente pelo teste de:

A

dureza.

B

friabilidade.

C

desagregação.

D

espessura.

E

desintegração.

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Q3334371

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334371 Farmácia

Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:

A

os ativos são compostos somente por produtos naturais extraídos de plantas medicinais para a fabricação de fitoterápicos.

B

produz fitoterápicos sem excipientes com o encapsulamento da erva medicinal na forma de pó.

C

produz medicamentos estéreis.

D

o medicamento está na fase de testes de produção, validação de processos, dentre outros, antes de ir para o mercado.

E

os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

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Q3334285

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334285 Farmácia

Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.

Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:

A

I e II.

B

I e III.

C

II e V.

D

III e IV.

E

IV e V.

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Q3334273

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334273 Farmácia

A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:

A

alto conteúdo de imagens (HCI).

B

células-tronco de pluripotência induzida.

C

modelos de tecidos 3D.

D

sistemas microfisiológicos avançados (MPS).

E

método Up and down.

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Q3334269

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334269 Farmácia

Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:

A

fase pré-clínica – estudos in vitro e ex vitro.

B

fase I – estudos in vivo.

C

fase II – estudo clínico avaliando a tolerabilidade em pequeno grupo de voluntários normais.

D

fase III – estudo clínico randomizado avaliando eficácia e segurança com um grande grupo de pacientes.

E

independe se os resultados são promissores, o produto seguirá para estudo clínico na fase seguinte, fase III.

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Q3334267

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334267 Farmácia

Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para:

A

prever as concentrações séricas após administração de múltiplas doses.

B

diferentes vias de administração.

C

calcular constantes farmacocinéticas, como volume de distribuição.

D

definir melhor dose de medicamento de acordo com idade, sexo, peso, origem étnica, doenças concomitantes e outras terapias medicamentosas.

E

reações de redução do metabolismo de fármacos por meio do complexo Citocromo P450.

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Q3334265

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334265 Farmácia

Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.

É correto afirmar que apenas:

A

I está correta.

B

II está correta.

C

III está correta.

D

I e II estão corretas.

E

II e III estão corretas.

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Q3334264

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334264 Farmácia

É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:

A

absorção.

B

distribuição.

C

metabolismo.

D

eliminação.

E

depuração.

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Q3334258

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334258 Farmácia

O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de medicamentos no pós-mercado. Dos desvios, observações e reações descritas abaixo, é correto afirmar que NÃO poderia ser submetida ao sistema Vigimed:

A

reações adversas (RAMs).

B

erros de medicação.

C

inefetividade terapêutica

D

alteração da cor do medicamento de acordo com a bula.

E

uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label).

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Q3334256

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334256 Farmácia

Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:

A

testes de bioequivalência.

B

estudo de estabilidade.

C

procedimento operacional padronizado para recolhimento do produto.

D

desenvolvimento de embalagem e bula.

E

relatório do SAC do produto.

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Q3334255

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334255 Farmácia

Sobre as diretrizes da legislação vigente, RDC 27 de 2012 da Anvisa, que trata dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos relacionados a estudos para o registro ou alterações pós-registro de medicamentos, é correto afirmar que:

A

para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

B

para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

C

devem ser construídas e avaliadas no mínimo duas curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

D

a precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

E

a exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Q3334254

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334254 Farmácia

Representam objetivos da Farmacovigilância, EXCETO:

A

contribuir para as ações da segurança do paciente.

B

propor soluções aos detentores de registro sobre desvios da qualidade.

C

melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos, prevenindo a ocorrência de danos.

D

contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos promovendo seu uso racional.

E

promover a educação e o treinamento clínico em farmacovigilância.

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Q3334091

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia - Gestão de manutenção na indústria farmacêutica |

Q3334091 Farmácia

Sobre a RDC 658/2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, é correto afirmar que produto a granel é o produto:

A

acabado embalado e rotulado para venda.

B

farmacêutico não terminado.

C

finalizado e pronto para distribuição.

D

em fase de testes clínicos.

E

manufaturado, mas não qualificado para distribuição.

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Q3334069

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334069 Farmácia

A regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como objetivo, manter o funcionamento seguro e contínuo da cadeia de frio. São considerações importantes sobre a manutenção dos equipamentos, EXCETO:

A

as manutenções de rotina, preventivas e corretivas são imprescindíveis para manter a funcionalidade ideal dos equipamentos da cadeia de frio.

B

quando ocorrer a quebra da cadeia de frio, as unidades de saúde pública locais precisam de um plano alternativo de armazenamento para transportar e garantir a viabilidade das vacinas.

C

a manutenção preventiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

D

a manutenção corretiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

E

as manutenções corretivas e preventivas planejadas devem ser realizadas sempre por técnicos especialistas da cadeia de frio.

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Q3334068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334068 Farmácia

As ações de Vigilância Sanitária com diretrizes específicas para procedimentos, armazenamento e manuseio de imunobiológicos, são atualizados periodicamente a medida que evidências adicionais e novos conhecimentos se tornam disponíveis. As recomendações abaixo têm a finalidade de conservar a vacina com a finalidade de maximizar a sua vida útil e garantir a sua potência e eficácia, EXCETO:

A

as vacinas devem ser armazenadas em temperaturas específicas e manuseadas com extremo cuidado.

B

diretrizes específicas para procedimentos podem variar e devem seguir as instruções do fabricante, incluindo condições de temperaturas máxima e mínima para armazenamento.

C

as vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser armazenadas em equipamentos apropriados da cadeia de frio.

D

para o manuseio de vacina de temperatura ultrabaixa transportada em gelo seco não é necessário proteção adequada para o pessoal que a receberá nos locais de entrega.

E

todas as condições para o uso dos carregadores térmicos para armazenamento temporário das vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser obtidas junto ao fabricante.

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Q3334063

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334063 Farmácia

A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:

A

a etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.

B

os antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso.

C

o mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.

D

após sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.

E

na etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.

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Q3334062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334062 Farmácia

A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:

A

lotes de animais (camundongos albinos) são inoculados, via IP, com várias diluições da vacina teste e de referência e acompanhados por um período de 14 a 17 dias.

B

após esse prazo, os animais previamente imunizados são desafiados com uma suspensão de B.pertussis, correspondente a DL₅₀, via IC, e acompanhados até 14 dias.

C

caso haja mortes de alguns animais até 72h, o teste será interrompido e novo teste realizado.

D

caso haja mortes de alguns animais até 72h, esses serão contabilizados e excluídos do total testado, que passará a ter a diferença como novo total para fim de cálculos posteriores.

E

para o cálculo da potência da vacina teste, verifica-se a DE50 desta vacina frente a DE₅₀ da vacina de referência, através de métodos estatísticos, sendo a potência expressa em UI/ml.

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Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia

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