Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar i...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334371 Farmácia

Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:

os ativos são compostos somente por produtos naturais extraídos de plantas medicinais para a fabricação de fitoterápicos.

produz fitoterápicos sem excipientes com o encapsulamento da erva medicinal na forma de pó.

produz medicamentos estéreis.

o medicamento está na fase de testes de produção, validação de processos, dentre outros, antes de ir para o mercado.

os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Parabéns! Você acertou!

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