A Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Esta resolução se aplica aos

As atribuições clínicas do farmacêutico, dentre outros aspectos, a promoção, proteção e recuperação da saúde, foram regulamentadas por meio da Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 585, de 29 de agosto de 2013, segundo a qual:

Segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 577, de 25 de julho de 2013, em se tratando de doenças, óbitos familiares, acidentes pessoais, cirurgias de urgência e outras situações similares, o farmacêutico deverá comunicar ao CRF em quantos dias úteis após a ocorrência do fato?

Segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 577, de 25 de julho de 2013, ocorrida a rescisão contratual, o desligamento da empresa ou o abandono do emprego do farmacêutico, a empresa ou estabelecimento terá o seguinte prazo para regularizar-se:

O regulamento do registro, da guarda e do manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de saúde foi regulamentada pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 555, de 30 de novembro de 2011. Esta resolução estabelece que:

Em 17 de dezembro de 2008 foi publicada a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 499, que dispõe sobre a prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias e apresenta outras providências. Segundo esta resolução, constitui um exemplo de serviço farmacêutico:

A Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 492, de 26 de novembro de 2008, regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. Segundo esta resolução,

A Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 415, de 29 de junho de 2004, estabelece que:

Em 26 de julho de 2013 foi publicada a Resolução CFF n. 578, que regulamenta as atribuições técnico-gerenciais do farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Segundo esta resolução, o farmacêutico deverá supervisionar atividades

Considerando os objetivos da integração da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – PIC/S), marque V para os verdadeiros e F para os falsos.

( ) Dar equivalência aos processos de inspeção entre agências dos países que integram o programa.
( ) Contribuir para a harmonização de normas e procedimentos de Boas Práticas de Fabricação (BPFs).
( ) Dar acesso a treinamentos em Boas Práticas de Fabricação (BPFs) para membros das agências reguladoras que integram o programa.
( ) Incorporar guias de referência dos processos de avaliação de projetos e auditorias pelas agências dos países-membros.
( ) Facilitar os processos de exportação para os países que aceitam a certificação de autoridades que integram o programa.

A sequência está correta em 

Sobre a obrigação pelo transporte e armazenagem em trânsito de medicamentos, assinale a responsabilidade por parte do contratante. 

De acordo com as determinações das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, descritas na RDC nº 17/2010, assinale a afirmativa INCORRETA.

Sobre a distribuição, a armazenagem e o transporte definidos pela RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, NÃO corresponde à responsabilidade do Sistema de Gestão da Qualidade: 

Assinale a afirmativa correta referente ao contratante, de acordo com a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Considerando as definições em relação à RDC nº 17/2010, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Antecâmara.
2. Controle em processo.
3. Derivado de droga vegetal.
4. Droga vegetal. 5. Insumo farmacêutico ativo. 6. Instalação.
7. Lote. 8. Medicamento fitoterápico.

( ) Medicamento obtido empregando-se, exclusivamente, matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas, ou evidências clínicas.
( ) Espaço físico delimitado acrescido de máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar os processos.
( ) Tais substâncias podem exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.
( ) Partes de planta medicinal, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
( ) Extrato, tintura, óleo, cera, exsudado, dentre outros.
( ) Quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Verificações realizadas durante a produção, a fim de monitorar e garantir que o produto se mantenha conforme as suas especificações. Controle do ambiente ou dos equipamentos. 

A sequência está correta em

NÃO se trata de informação mínima no relatório de autoinspeção, conforme a RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos: