Questões de Concurso
Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia
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Segundo o Glossário de definições legais da ANVISA, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Medicamento genérico - Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
II. Medicamentos de dispensação em caráter excepcional - São aqueles empregados no tratamento de doenças crônicas e ou degenerativas, utilizados continuamente.
III. Medicamento de referência - Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
A Lei no 3.820/1960, que criou o Conselho Federal e os conselhos regionais de farmácia, sofreu diversas alterações promovidas pela Lei no 9.120/1995. Assinale a alternativa que apresenta uma dessas alterações.
1. interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.
2. toxicidade, quando reações graves ocorrem apenas com a administração de grande quantidade do produto, além de apresentar janela terapêutica segura.
3. dependência, e nesses casos, desde que preconizado em bula.
4. risco ao paciente quando na condição de abuso, com a utilização do medicamento em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado.
Assinale a alternativa correta.
De acordo com a RDC ANVISA 67/2007, que trata de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, para a manipulação de determinadas substâncias é necessário atender a requisitos específicos. Nesse sentido, numere a coluna da direita de acordo com sua correspondência com a coluna da esquerda.
1. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
2. Manipulação de substâncias sujeitas a controle especial.
3. Manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos.
4. Manipulação de preparações estéreis.
( ) A farmácia deve possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas com antecâmaras para a manipulação das classes terapêuticas.
( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.
( ) A farmácia deve solicitar inspeção à Vigilância Sanitária local, e a manipulação dessas substâncias somente poderá ser iniciada após sua aprovação.
( ) A sala destinada à manipulação e envase deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos.
Assinale a alternativa que apresenta a numeração correta da coluna da direita, de cima para baixo.
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