Questões de Concurso
Sobre legislação em farmácia em farmácia
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Um farmacêutico recebe na unidade de dispensação na qual trabalha uma prescrição de uma caixa de morfina 60 mg. Trata-se de uma prescrição comum, em que se observa o nome do paciente e o Cid da doença, além da prescrição em si com a DCB do medicamento, dose e quantidade; também consta data, o nome do médico prescritor acompanhado do carimbo, a identificação do local de emissão da receita e um registro, de próprio punho, onde se lê que as notificações de receita estão em falta no serviço de saúde, bem como justificativa da necessidade urgente do paciente, que apresenta extrema necessidade de controle de dor.
Diante do exposto e considerando a legislação sanitária vigente, qual deve ser a conduta do farmacêutico?
Em uma unidade de dispensação pública um paciente apresenta uma prescrição médica solicitando 14 comprimidos de Cefalexina 500 mg para ser usado duas vezes ao dia. As apresentações comerciais disponíveis são caixas individuais que contêm 14 ou 21 comprimidos. No momento da entrega do medicamento, ao fazer a inspeção, o farmacêutico notou que a validade de todas as apresentações expirará em 5 dias.
De acordo com a situação e levando em conta o exposto na RDC ANVISA nº 44/2009, que dispõe sobre as boas práticas de dispensação em farmácias e drogarias, qual deve ser a atitude do farmacêutico?
A biodisponibilidade é um termo que descreve a porcentagem e a velocidade na qual uma dose de um fármaco chega à circulação sistêmica. Tal conceito é sobretudo aplicado na comparação de produtos medicamentosos que têm o mesmo princípio ativo, a mesma indicação terapêutica, as mesmas concentrações, forma farmacêutica e via de administração. Segundo a legislação sanitária brasileira, dadas as afirmativas,
I. Na biodisponibilidade absoluta, é realizada a comparação da biodisponibilidade entre um produto e o produto de referência.
II. Na biodisponibilidade relativa, é realizada a comparação da biodisponibilidade de dois produtos sob um mesmo desenho experimental.
III. Quando um medicamento apresenta a mesma biodisponibilidade da sua versão administrada por via intravenosa, diz-se que ele é bioequivalente.
verifica-se que está(ão) correta(s)
A farmacopeia brasileira recomenda para o doseamento de determinado fármaco em comprimidos os seguintes procedimentos sucessivos:
• pesar e pulverizar 20 comprimidos;
• transferir quantidade do pó equivalente a 0,1 g de fármaco para um balão volumétrico de 200 mL;
• adicionar 150 mL de hidróxido de sódio, agitar por 3 min e completar o volume com o mesmo solvente;
• transferir 2 mL para outro balão volumétrico de 200 mL e completar o volume com água.
Considerando que, no protocolo antecedente, cada comprimido tenha massa de 1 g e contenha 50 mg do fármaco, julgue o item que se segue.
A solução final, obtida no último procedimento, terá a
concentração de 5 μg/mL.
A farmacopeia brasileira recomenda para o doseamento de determinado fármaco em comprimidos os seguintes procedimentos sucessivos:
• pesar e pulverizar 20 comprimidos;
• transferir quantidade do pó equivalente a 0,1 g de fármaco para um balão volumétrico de 200 mL;
• adicionar 150 mL de hidróxido de sódio, agitar por 3 min e completar o volume com o mesmo solvente;
• transferir 2 mL para outro balão volumétrico de 200 mL e completar o volume com água.
Considerando que, no protocolo antecedente, cada comprimido tenha massa de 1 g e contenha 50 mg do fármaco, julgue o item que se segue.
No segundo procedimento, a solução obtida com a dispersão
do pó em balão volumétrico de 200 mL terá uma concentração
de fármaco de 0,5% p/v.
A farmacopeia brasileira recomenda para o doseamento de determinado fármaco em comprimidos os seguintes procedimentos sucessivos:
• pesar e pulverizar 20 comprimidos;
• transferir quantidade do pó equivalente a 0,1 g de fármaco para um balão volumétrico de 200 mL;
• adicionar 150 mL de hidróxido de sódio, agitar por 3 min e completar o volume com o mesmo solvente;
• transferir 2 mL para outro balão volumétrico de 200 mL e completar o volume com água.
Considerando que, no protocolo antecedente, cada comprimido tenha massa de 1 g e contenha 50 mg do fármaco, julgue o item que se segue.
No segundo procedimento, a quantidade do pó equivalente a
0,1 g de fármaco a ser transferida para o balão volumétrico
corresponde a 2 g.
Julgue o próximo item, acerca de armazenamento e conservação de medicamentos.
O estabelecimento que realizar dispensação de medicamentos
sujeitos a controle especial deve dispor de sistema segregado
(armário resistente ou sala própria) para o seu armazenamento,
com chave que deve ficar sob a guarda do farmacêutico.
Julgue o próximo item, acerca de armazenamento e conservação de medicamentos.
Produtos que tenham de ser armazenados em temperatura
abaixo da temperatura ambiente devem ser armazenados de
acordo com as especificações declaradas na embalagem,
devendo a temperatura do local ser medida e registrada
diariamente, de acordo com definições estabelecidas em
procedimento operacional padrão.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Nesse exemplo, o fator F2 não possui poder discriminativo;
portanto, para a análise dos resultados, não é necessário
calculá-lo.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Conclui-se que o medicamento-referência e o
medicamento-teste são equivalentes farmacêuticos.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Esses medicamentos apresentam dissolução muito rápida, ou
seja, dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa
em até 15 min.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter
empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e
seis unidades do medicamento de referência, não podendo os
coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder
a 10%.
Julgue o próximo item, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância.
Um dever do farmacêutico clínico é orientar o paciente quanto
ao uso de antimicrobianos de amplo espectro na suspeita de
infecções, a fim prevenir infecções hospitalares
multirresistentes.
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