Questões de Concurso Comentadas sobre legislação em farmácia em farmácia

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Q2298815 Farmácia
A Lei n.º 5.991, de 17 de dezembro de 1973, no seu Art. 6.º, trata da dispensação de medicamentos, definida como ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não, desde que obedecidos os padrões de qualidade oficialmente reconhecidos.
Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário [...]. Diário Oficial da União, Brasília, DF, v. 19, 1973 (Adaptado).
À luz dessa legislação, a dispensação de medicamentos é privativa de quais estabelecimentos? 
I - Farmácia.
II - Drogaria.
III - Posto de medicamento.
IV - Dispensário de medicamentos.
V - Mercado e armazém.
Marque a alternativa que apresenta todos os itens corretos.
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |
Q2298144 Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 17 de maio de 2012, da Anvisa, dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos, como os estudos de biodisponibilidade relativa para comprovação da bioequivalência dos medicamentos genéricos e similares em relação ao medicamento inovador ou referência.

Analise as afirmativas a seguir relativas à validação de métodos bionalíticos, considerando o previsto em tal Resolução.

I. Os métodos cromatográficos são considerados os de primeira escolha para moléculas passíveis de serem analisadas por essa técnica.

II. A utilização de padrão ou substância química de referência farmacopeica isenta a utilização de padrão interno nas análises.

III. A validação deve conter ensaios de precisão, exatidão, curva de calibração, efeito residual, efeito matriz, seletividade e estabilidade, conforme as especificações de cada ensaio.

IV. O método bioanalítico implementado pode ser utilizado para análise de amostras reais, desde que já tenha passado por, pelo menos, uma validação parcial constituída pelas análises dos ensaios de precisão, exatidão e linearidade com a curva de calibração.

Estão corretas as afirmativas 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |
Q2298140 Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC, nº 318 de 6 de novembro de 2019, da Anvisa estabelece critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. Dentre os estudos exigidos nessa RDC, o estudo de estabilidade em uso para medicamentos origina informações de grande importância para medicamentos multidose.

Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que 
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Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |
Q2298139 Farmácia
A validação de métodos analíticos é a demonstração por meio de ensaios e procedimentos padronizados que o método é capaz de originar resultados confiáveis quando utilizado para finalidade a que se destina. No Brasil, a validação de métodos analíticos a serem empregados na análise de fármacos e medicamentos está regulamentada pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 166 de 24 de julho de 2017.

Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.

I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.

II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.

III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.

IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.

Estão corretas as afirmativas
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Farmacêutico - Habilitação |
Q2298132 Farmácia
Com base no arcabouço teórico que descreve os serviços farmacêuticos, publicado em 2016 pelo Conselho Federal de Farmácia, é incorreto afirmar que
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Q2297866 Farmácia
Em conformidade com a Resolução-RDC nº 67/2007, “conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição” é a definição de:
Alternativas
Q2297865 Farmácia
Nos termos do Código de Ética Farmacêutica, no exercício da profissão farmacêutica devem ser observadas:
Alternativas
Q2295906 Farmácia
Em conformidade com a Resolução-RDC nº 67/2007, “base galênica” é a preparação:
Alternativas
Q2295904 Farmácia
Em conformidade com a Portaria nº 344/1998 — Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, as substâncias utilizadas para a obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e constantes das listas aprovadas pela Convenção Contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e de Substâncias Psicotrópicas são denominadas como:
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Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |
Q2295161 Farmácia
Sobre a RESOLUÇÃO-RDC nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, assinale a alternativa CORRETA. 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |
Q2295158 Farmácia
O objetivo da Política e Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos é garantir à população brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterápicos, promovendo o uso sustentável da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indústria nacional.
Fonte: Brasil. Ministério da Saúde Política e Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. – Brasília: Ministério da Saúde, 2016. (adaptado).

Sobre os fitoterápicos, analise as afirmações abaixo:

I- Os medicamentos fitoterápicos não apresentam interação com os medicamentos tradicionais.
II- O fitoterápico, por ser natural, não apresenta reações adversas, podendo ser ingerido em doses elevadas para garantir a sua eficácia.
III- Os fitoterápicos são medicamentos integralmente obtidos a partir de plantas e que passam por um processo de industrialização, com a padronização da quantidade e da forma de uso.
IV- Os medicamentos fitoterápicos podem ser também chamados de homeopáticos, pois são medicamentos naturais.

É CORRETO o que se afirma apenas em: 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2023 - UEPB - Farmacêutico Industrial |
Q2295150 Farmácia
Para garantir uma prática clínica sustentável ao longo do tempo, o farmacêutico necessita desenvolver competências que subsidiem sua atuação, como habilidades de comunicação, visão integral do usuário, adoção de um método clínico universal e, sobretudo, de um sistema eficiente de organização e registro do processo do cuidado.
Fonte: Brasil. Ministério da Saúde. Cuidado Farmacêutico na Atenção Básica: aplicação do método clínico. v. 3. Método clínico: acolhimento e coleta de dados Brasília: Ministério da Saúde, 2020.

Com isso, assinale a alternativa CORRETA que descreve corretamente o papel dos métodos clínicos no cuidado farmacêutico:
Alternativas
Q2288804 Farmácia
A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação (artigo 196, Constituição Federal de 1988).

À luz do texto constitucional, são diretrizes do SUS:
Alternativas
Q2284433 Farmácia
Assinale a alternativa CORRETA a respeito da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) e suas atualizações: 
Alternativas
Q2284426 Farmácia
A Resolução nº 492, de 26 de novembro de 2008, do Conselho Federal de Farmácia, regulamentou o exercício profissional farmacêutico nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. Assinale a alternativa CORRETA sobre o que é de competência do farmacêutico nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, segundo o artigo 5° dessa Resolução: 
Alternativas
Q2284422 Farmácia
Assinale a alternativa CORRETA a respeito dos princípios fundamentais do Código de ética da profissão farmacêutica, segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia de nº 596, de 21 de fevereiro de 2014:
Alternativas
Q2284421 Farmácia
Segundo a legislação sanitária pertinente (Lei 13.021/2014), que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, assinale a alternativa CORRETA a respeito das responsabilidades dos profissionais que atuam e gerem os estabelecimentos farmacêuticos: 
Alternativas
Q2283834 Farmácia
As farmácias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construídas ou adaptadas com infraestrutura compatível com as atividades a serem desenvolvidas. Dessa forma, assinale a alternativa que corresponde ao mínimo de ambientes compatível com as atividades a serem desenvolvidas nas farmácias e drogarias.
Alternativas
Q2283819 Farmácia
Nas farmácias e drogarias, as atribuições e responsabilidades individuais devem estar descritas no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento e serem compreensíveis a todos os funcionários. Levando em consideração a legislação específica vigente, analise as afirmações a seguir e julgue-as com V para verdadeira ou F para falsa:
( )O farmacêutico responsável técnico pode delegar atribuições relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento para outro farmacêutico.
(  )As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia, observadas a legislação sanitária vigente para farmácias e drogarias.
(  )Os técnicos auxiliares podem realizar as atividades que são privativas de farmacêutico respeitando os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento.
Alternativas
Q2283816 Farmácia
A Notificação de Receita é o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos à base de substâncias constantes das listas "A1", "A2", "A3", "B1", "B2", "C2" e "C3", do Regulamento Técnico e de suas atualizações. Nessa temática, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Respostas
1801: D
1802: B
1803: C
1804: A
1805: C
1806: C
1807: C
1808: B
1809: A
1810: A
1811: C
1812: D
1813: B
1814: D
1815: C
1816: B
1817: C
1818: E
1819: E
1820: A