Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso - Página 196

Q330971

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |

Q330971 Farmácia

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

É restrita ao farmacêutico a responsabilidade técnica sobre estabelecimentos que exerçam atividades relativas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Certo

Errado

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Q330924

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |

Q330924 Farmácia

Texto associado

Com relação aos medicamentos genéricos, julgue os itens subsecutivos.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.

Certo

Errado

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Q319737

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319737 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5^a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

A

1 UFC/100mL.

B

1 UFC/1000mL.

C

10 UFC/100mL.

D

100 UFC/100mL.

E

1000 UFC/1000mL.

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Q319735

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319735 Farmácia

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:

A

é aplicável apenas a estabelecimentos que fabriquem tais produtos.

B

visa apenas a garantir a inocuidade dos produtos.

C

visa apenas a garantir a eficácia dos produtos.

D

visa apenas a validar a qualidade do processo.

E

visa ao controle dos fatores de risco à saúde do consumidor.

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Q319734

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319734 Farmácia

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

A

é constituída por laboratórios públicos e privados.

B

a acreditação dos laboratórios é feita pela ANVISA.

C

a habilitação dos laboratórios é feita pelo INMETRO.

D

a REBLAS é coordenada pela ANVISA e pelo INMETRO.

E

a permanência do laboratório na REBLAS está condicionada à manutenção da acreditação ou reconhecimento pela ANVISA.

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Q319732

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319732 Farmácia

De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:

A

Vírus.

B

Parasitas.

C

Bactérias.

D

Fungos.

E

Micoplasmas.

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Q319726

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319726 Farmácia

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

A

deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.

B

se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.

C

não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.

D

está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.

E

são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.

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Q2214208

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214208 Farmácia

Sobre a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, assinale afirmativa INCORRETA.

A

É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus componentes.

B

Não estão isentos de registro os medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle médico, podendo, inclusive, ser importados mediante expressa autorização do Ministério da Saúde.

C

Somente serão registrados como cosméticos produtos para higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e finalidade semelhantes, os produtos que se destinem a uso externo ou no ambiente, consoante suas finalidades estética, protetora, higiênica ou odorífera, sem causar irritações à pele nem danos à saúde.

D

As empresas que exerçam as atividades previstas na Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, ficam obrigadas a manter responsáveis técnicos legalmente habilitados suficientes, qualitativa e quantitativamente, para a adequada cobertura das diversas espécies de produção, em cada estabelecimento.

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Q2214196

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214196 Farmácia

Considerando o que dispõe a Resolução RDC n. 27, de 30 de março de 2007, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Institui o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, constituído por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial.

B

O SNGPC tem como objetivo obter dados e informações, em seus diversos detalhamentos, acerca do comércio e uso de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

C

Os procedimentos para dispensação e manipulação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial em farmácias e drogarias de natureza pública ficam submetidos ao tratamento administrativo obrigatório do SNGPC.

D

As farmácias e drogarias credenciadas junto ao SNGPC devem realizar o controle da movimentação e do estoque de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial por meio de sistema informatizado compatível com as especificações e padrões de transmissão estabelecidos pela ANVISA, de modo a garantir a interoperabilidade entre os sistemas.

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Q2214195

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214195 Farmácia

Considerando o que é disposto sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973), assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O comércio de determinados correlatos, tais como aparelhos e acessórios, produtos utilizados para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poderá ser extensivo às farmácias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios.

B

A dispensação de medicamentos é privativa de farmácia, drogaria, posto de medicamento e dispensário de medicamentos.

C

Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.

D

Os estabelecimentos hoteleiros e similares não poderão dispor de medicamentos anódinos (mesmo para atendimento exclusivo a seus usuários) que não dependam de receita médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.

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Q2214194

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214194 Farmácia

Com relação ao Código de Ética da Profissão Farmacêutica (Resolução n. 417, de 29 de setembro de 2004), marque a alternativa INCORRETA.

A

Prescreve em 12 (doze) meses a constatação fiscal de ausência do farmacêutico no estabelecimento, por meio de auto de infração ou termo de visita, para efeito de instauração de processo ético.

B

O farmacêutico, no exercício profissional, fica obrigado a informar, por escrito, ao respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF) todos os seus vínculos, com dados completos da empresa (razão social, Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica (CNPJ) endereço, horário de funcionamento e de Responsabilidade Técnica − RT), mantendo atualizado o seu endereço residencial e os horários de responsabilidade técnica ou de substituição.

C

As normas do Código de Ética da Profissão Farmacêutica aplicam-se aos farmacêuticos, em qualquer cargo ou função, independentemente do estabelecimento ou instituição onde estejam prestando serviço.

D

O farmacêutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento de suas atividades profissionais das quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua.

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Q1648934

Ano: 2012 Banca: CEPERJ Órgão: DEGASE Prova: CEPERJ - 2012 - DEGASE - Farmacêutico |

Q1648934 Farmácia

O Código de Ética Farmacêutica estipula, na Resolução CFF n° 417, que o afastamento para férias do profissional farmacêutico, quando detiver responsabilidade técnica e não houver substituição legal, deve ser comunicado ao Conselho Regional de Farmácia, no mínimo:

A

30 dias de antecedência das férias

B

30 dias posteriores ao início das férias

C

05 dias posteriores ao término das férias

D

05 dias posteriores ao início das férias

E

01 dia de antecedência das férias

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Q1237262

Ano: 2012 Banca: CETAP Órgão: SESMA

Q1237262 Farmácia

Farmácias hospitalares, de clínicas médicas e veterinárias, segundo a Portaria n.º 344 artigo 69 de 12/12/1998, estão:

A

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 6 meses.

B

dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO).

C

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 3 meses.

D

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 12 meses.

E

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 9 meses.

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Q880634

Ano: 2012 Banca: NUCEPE Órgão: PC-PI Prova: NUCEPE - 2012 - PC-PI - Perito Criminal - Farmácia |

Q880634 Farmácia

Segundo a Organização Mundial de Saúde, o conceito correto e mais completo de droga é:

A

toda substância capaz de modificar a função de organismos vivos, resultando em alterações benéficas, fisiológicas ou de comportamento.

B

fármaco ou medicamento, com estrutura química bem definida, obtido por processos técnicos, empregado com finalidade profilática, curativa, paliativa, para evitar gravidez ou para fins diagnósticos.

C

princípio ativo responsável pela ação terapêutica, com composição química e ação farmacológica bem definidas, empregado com finalidade profilática, curativa ou paliativa.

D

qualquer substância química, não produzida pelo organismo, que possui a capacidade de provocar alterações funcionais ou somáticas em organismos vivos, sejam elas benéficas ou maléficas.

E

qualquer produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente.

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Q657857

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657857 Farmácia

As substâncias e medicamentos pertencentes a lista Al e A2 são prescritas em receita “A” (amarela). Marque a alternativa que corresponde a dispensacão dos medicamentos desta receita - (Portaria n° 344/1998):

A

Válido no Estado / 30 (trinta) dias de tratamento.

B

Válido no território Nacional / 30 (trinta) dias de tratamento.

C

Válido no território Nacional / 60 (sessenta) dias de tratamento.

D

Válido no Estado / 60 (sessenta) dias de tratamento.

E

Válido no Território Nacional / 90 (noventa) dias de tratamento.

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Q657856

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657856 Farmácia

Conforme RDC n° 16/2007 que aprova o Regulamento técnico para medicamentos genéricos: “Equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade” é a definição de:

A

Medicamento Similar.

B

Biodisponibilidade.

C

Medicamentos bioequivalentes.

D

Medicamento inovador.

E

Medicamento genérico.

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Q657855

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657855 Farmácia

De acordo com a Lei Federal n° 5.991/73, a dispensação de medicamentos é privativa a estabelecimentos que correspondem à opção________. A alternativa mais completa é:

A

Drogarias, Farmácias, posto de medicamentos e unidade volante e dispensário de medicamentos.

B

Drogarias, Farmácias, dispensário de medicamentos e emergências.

C

Farmácias e Drogarias.

D

Farmácias, Drogarias, Ervanarias, posto de medicamentos e unidade volante.

E

Drogarias, dispensário de medicamentos e emergências.

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Q657854

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657854 Farmácia

Considerando a resolução RDC n° 44/2009 - Boas Práticas Farmacêuticas, da “Aquisição e Recebimento” de produtos, marque a alternativa incorreta:

A

Cabe a farmácia e drogaria implementar critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos recebidos.

B

A aquisição de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados.

C

No momento do recebimento deverá ser verificado o bom estado de conservação do produto.

D

É necessário constar na nota fiscal de compra apenas o nome dos produtos adquiridos e serem conferidos no máximo 48 horas após recebimento.

E

Caso haja suspeita de que algum dos produtos tenha sido falsificado, corrompido ou adulterado, o farmacêutico deve notificar imediatamente a autoridade sanitária competente.

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Q657853

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657853 Farmácia

Considere a Resolução n° 417/2004 (Código de Ética da Profissão Fannacêutica) e avalie as seguintes afirmativas. São deveres do farmacêutico:

I - Selecionar auxiliares para exercer todas suas atividades.

II - Aceitar ser perito ou auditor, independente do envolvimento pessoal ou institucional.

III - Participar de experiência em ser humano e pesquisa clínica.

Está(ão) correta(s) a(s) afírmativa(s):

A

Somente I

B

Somente II

C

Somente III.

D

Todas.

E

Nenhuma.

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Q657852

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657852 Farmácia

Considerando a Resolução RDC 17/2007 que dispõe sobre o Registro de medicamentos similares, marque a alternativa incorreta:

A

Medicamentos Similares não são intercambiáveis.

B

Todos os medicamentos similar deverão apresentar estudo de Biodisponibilidade Relativa.

C

Similares devem apresentar, obrigatoriamente, nome comercial ou marca, com rara exceção prevista em lei.

D

Produtos biológicos e fitoterápicos são alguns dos medicamentos que não são aceitos como similares.

E

No âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), as prescrições pelo profissional responsável adotarão, obrigatoriamente, a Denominação Comum Brasileira ou Denominação Comum Internacional.

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Questões de Concurso Comentadas sobre legislação em farmácia em farmácia

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