Os recursos humanos são de importância vital para todo o processo farmacêutico. Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmácia deve estar incluído em um programa de treinamento, elaborado com base em um levantamento de necessidades e esse programa de treinamento deve ser registrado. Com base nas recomendações da Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, assinale a alternativa incorreta:

As Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias são estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007. Essa resolução estabelece que a sala de manipulação é a sala destinada à manipulação de fórmulas; sobre esse tópico, de acordo com a RDC nº. 67/2007, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:
I. Desde que seja realizadas numa sala diferente da sala do armazenamento, tanto a manipulação de sólidos, semi-sólidos e líquidos pode ocorrer na mesma sala de manipulação.
II. A manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes deve ser realizada em capelas com exaustão.
III. A farmácia deve dispor de área específica para lavagem de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, sendo permitida a lavagem em local dentro do próprio laboratório de manipulação, desde que estabelecida por procedimento escrito e em horário distinto das atividades de manipulação.
Estão corretas as afirmativas:

Os medicamentos devem ser conservados sob condições tais que evitem sua contaminação ou deterioração. Assinale a alternativa que corresponde corretamente ao local em que deve ser armazenado um medicamento, cuja orientação do fornecedor seja que o mesmo deva ser conservado em temperatura entre -20º C e 0º C:

A Farmacopeia Brasileira, 5ª. Ed. (2010) estipula o preparo da solução padrão etanólica de cálcio dissolvendo 2,5 g (grama) de carbonato de cálcio para um volume total de 1000 mL (mililitros) e orienta que imediatamente ante do uso, deve-se diluir 1 volume dessa solução em 10 volumes de etanol. A relação existente entre o carbonato de cálcio e a quantidade de cálcio é de 2,5, ou seja, cada 2,5 g (grama) de carbonato de cálcio correspondem a 1 g (grama) de cálcio elementar. Uma unidade de uso frequente em farmácia é a ppm (partes por milhão). Assinale a alternativa que corretamente apresenta a quantidade de cálcio elementar em ppm presentes na solução padrão etanólica de cálcio:

A solução de cloreto de cetilpiridínio é um antisséptico catiônico e adstringente, usado para redução do acúmulo de placas e prevenção de gengivite. Sua fórmula, no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª. Ed. (2012), é: 
Componentes  cloreto de cetilpiridínio  edulcorante não cariogênico  aromatizante  corante  água purificada qsp 
Quantidade 50 mg (miligramas) qs qs qs 100 mL (mililitros)
Das alternativas abaixo, assinale aquela cuja sinonímia para essa solução e sua expressão em percentual estão corretas:

O ácido láctico é um líquido viscoso, incolor ou levemente amarelado, de acordo com a sua descrição na Farmacopeia Brasileira 5ª. Ed. (2010). Sobre o ácido láctico, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:
I. A única possibilidade de medida aplicável para o ácido láctico é a medida de seu volume.
II. Apesar de ser um líquido, o ácido láctico pode ser pesado, e nesse caso, sua medida será em massa.
III. A correlação matemática entre a medida do volume do ácido láctico e sua massa é estabelecida pela densidade.
Estão corretas as afirmativas:

A RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, é a resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Em relação à RDC nº. 67/2007 considere as proposições abaixo e assinale a alternativa verdadeira.

I. A RDC 67/2007 regulamenta somente a manipulação de medicamentos a partir de insumos/matériasprimas, inclusive de origem vegetal; a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e a manipulação de medicamentos homeopáticos.

II. A pesagem de matérias-primas das substâncias de baixo índice terapêutico listadas pela RDC 67/2007 deverá ser feita obrigatoriamente pelo (a) farmacêutico (a).

III. A farmácia, para executar a manipulação de preparações homeopáticas, deve possuir, além das áreas comuns referidas no Anexo I da RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação em Farmácias), uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas; área ou local de lavagem e inativação e sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável.

Estão corretas as afirmativas:

Receita é a prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, que seja de formulação magistral ou de produto industrializado. Por sua vez, a notificação de receita é um documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos, exigida somente para algumas listagens de produtos controlados pela Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Assinale a alternativa cujo medicamento apresentado contenha a obrigatoriedade da apresentação da receita e da notificação de receita no momento da dispensação:

Dentre os métodos gerais aplicados a medicamentos, os ensaios farmacopéicos estabelecem a realização da Determinação de Peso para produtos em dose unitária. Esse teste permite verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. As alternativas abaixo apresentam formas farmacêuticas para as quais esse teste pode ser aplicado, assinale aquela cuja forma farmacêutica não tem sua especificação para esse teste apresentada na Farmacopeia Brasileira 5ª. Ed. (2010):

Controle de qualidade é o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas. A respeito do controle de qualidade normatizado pelo anexo I da RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, analise as alternativas abaixo e assinale aquela cujo teste de controle de qualidade é um dos testes mínimos exigido pelas Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (Anexo I da RDC 67/2007):

O Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, é estabelecido pela resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007. Sobre essa resolução analise as alternativas abaixo e assinale a que está correta:

Os medicamentos genéricos foram implantados no Brasil em 1999, enquanto que, em 2003 publicou-se a regulamentação técnica específica para o registro e para a adequação do registro de medicamentos similares que já eram comercializados no país. Essa nova regulamentação para medicamentos de referência, medicamentos genéricos e medicamentos similares, envolve conceitos farmacêuticos fundamentais. Analise as alternativas abaixo sobre os conceitos envolvidos na intercambialidade de medicamentos e assinale a alternativa correta:

A dimensão ética farmacêutica é determinada em todos os seus atos, sem qualquer discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao meio ambiente e pela responsabilidade social. Essa dimensão é exercida plenamente dentro das atribuições privativas do âmbito farmacêutico, estabelecidas pelo Decreto nº 85.878 de 1981, que estabelece normas para execução da Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exercício da profissão de farmacêutico, e dá outras providências. As alternativas abaixo apresentam atividades privativas do âmbito profissional farmacêutico. Assinale aquela que não é uma atividade privativa da profissão farmacêutica:

O exercício da profissão farmacêutica tem dimensões de valores éticos e morais que são regulados pelo Código de Ética Farmacêutica, estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia, nº. 596, de 21 de fevereiro de 2014. Além dessas dimensões, o Código de Ética Farmacêutica estabelece atos regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá resultar em sanções disciplinares por parte do Conselho Regional de Farmácia (CRF), após apuração de sua Comissão de Ética, observado o direito ao devido processo legal, ao contraditório e à ampla defesa, independentemente das demais penalidades estabelecidas pela legislação em vigor no país. Analise as alternativas abaixo e assinale a que está correta em relação ao vínculo profissional de qualquer natureza do (a) farmacêutico (a):

A Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) apresenta os métodos gerais de controle de qualidade que podem ser aplicados aos medicamentos. Sobre esses métodos, assinale a alternativa correta:

A resolução do Conselho Federal de Farmácia no. 539, de 22 de outubro de 2010, é a resolução que dispõe sobre o exercício profissional e as atribuições privativas e afins do farmacêutico nos Órgãos de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Sobre essa resolução, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. A fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica é de responsabilidade privativa do farmacêutico, devendo-se manter supervisão direta, não se permitindo delegação.

II. É privativa do farmacêutico a fiscalização profissional, técnica e sanitária no tocante à manipulação e ao fabrico dos medicamentos galênicos e das especialidades farmacêuticas.

III. É privativa do farmacêutico a fiscalização profissional, técnica e sanitária no tocante a órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral.

Sobre essas afirmativas, estão corretas:

A Organização Mundial de Saúde define Reação Adversa Medicamentosa (RAM) como qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento administrado em doses habituais para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. Sobre RAM, assinale a alternativa correta:

Ensaio clínico é a pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos e/ou farmacológicos e/ou qualquer outro efeito farmacodinâmico do medicamento experimental e/ou identificar qualquer reação adversa ao medicamento experimental e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento experimental para verificar sua segurança e/ou eficácia. Sobre a regulamentação dos ensaios clínicos no Brasil, assinale a alternativa incorreta:

A realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil, atualmente, deve obedecer ao regulamento disposto pela Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015. Sobre esse regulamento, avalie as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova indicação terapêutica ou nova concentração.

II. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova posologia ou ampliação de uso.

III. Os ensaios clínicos com medicamentos registrados no Brasil devem seguir todas as disposições da RDC no. 9, de 20 de fevereiro de 2015, quando fornecerem subsídios para nova via de administração ou novas associações.

Sobre as afirmativas acima, estão corretas:

São considerados medicamentos controlados, EXCETO: