Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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I. Certificado de Autorização Especial - Documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a concessão da Autorização Especial.
II. Livro de Registro Específico - Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de estoques, de entradas (por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.
III. Notificação de Receita - Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos (cor azul) e c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca).
IV. A Autorização Especial é também obrigatória para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.
Assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas do texto:
I. O Governo Federal deve repassar, no mínimo, R$ 5,58/ habitante/ano, e as contrapartidas estadual e municipal devem ser de, no mínimo, R$ 2,36/habitante/ ano cada. II. O Ministério da Saúde é responsável pela aquisição e distribuição de insulina humana NPH, insulina humana regular e daqueles que compõem o Programa Saúde da Mulher: contraceptivos orais e injetáveis, dispositivo intrauterino (DIU) e diafragma. III. Os medicamentos fitoterápicos adquiridos podem ser apenas industrializados para garantir padronização do tratamento. Os medicamentos fitoterápicos manipulados devem ser evitados veementemente. IV. O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (Ceaf) é uma das estratégias de acesso aos medicamentos no âmbito do SUS que busca garantir a integralidade do tratamento medicamentoso, em nível ambulatorial, para algumas situações clínicas, principalmente, agravos crônicos, com custos de tratamento mais elevados ou de maior complexidade.
Sobre as afirmativas acima, pode-se concluir que:
( ) Preparações à base de ZOLPIDEM, em que a quantidade do princípio ativo, não excedam 10 miligramas por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA". ( ) Preparações à base de ZOLPIDEM, em que a quantidade do princípio ativo, não excedam 20 miligramas por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA".
( ) ALPRAZOLAM, BROMAZEPAM, CLOXAZOLAM E ZOLPIDEM são substâncias presentes na lista B1(PSICOTRÓPICOS).
( ) Os medicamentos à base da substância LOPERAMIDA estão presentes na lista C1 (OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL) e ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, SEM RETENÇÃO DE RECEITA.
Assinale a alternativa que apresenta o julgamento das sentenças de forma respectiva:
Segundo a referida Portaria, assinale em qual das listas abaixo estão presentes as substâncias OXAZOLAM e TIOPENTAL.
I. É proibido, sob qualquer forma ou pretexto, distribuir amostras-grátis ou fazer qualquer propaganda da substância Talidomida ou do medicamento que a contenha. II. Os eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao uso deste medicamento deve ser notificado de forma compulsória imediata à Anvisa. III. É permitida a manipulação da substância e do medicamento em farmácias.
Quais estão corretas?
I. Monofármacos, aceitando as associações em doses fixas somente quando aumentam a eficácia, retardam a resistência microbiana ou melhoram a adesão dos pacientes ao tratamento. II. Fármacos com similar eficácia e segurança, para dar melhor escolha às licitações. III. Medicamentos com suficiente tempo de uso, necessário à detecção de efeitos adversos e potenciais riscos observáveis na fase de pós-comercialização.
Quais estão corretas?