Questões de Concurso Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia

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Q1881119 Farmácia
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 20/2011:
I. A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional por 10 dias. Porém, em situações de tratamento prolongado, a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores, dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão.
II. É permitido que no máximo 03 medicamentos antimicrobianos sejam prescritos por receita.
III. Medicamentos de controle especial podem ser prescritos na mesma receita que os antimicrobianos. Porém, deve-se respeitar o limite máximo de 01 medicamento de controle especial por receita.
Quais estão corretas? 
Alternativas
Q1881117 Farmácia
Quanto à RDC nº 44/2009, sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, é correto afirmar que: 
Alternativas
Q1881116 Farmácia
Assinale a alternativa INCORRETA sobre a RDC nº 67/2007. 
Alternativas
Q1881113 Farmácia
Qual o método de classificação no qual os itens são categorizados pela criticidade e que a falta destes itens pode causar impacto nos processos internos?
Alternativas
Q1881105 Farmácia
Analise as assertivas abaixo sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM):
I. Foi publicada no ano de 1998, por meio da Portaria nº 3.916, tendo como uma das finalidades o acesso da população àqueles medicamentos considerados essenciais.
II. Estabelece as responsabilidades apenas para a esfera de gestão Estadual, cabendo aos estados definir sua relação de medicamentos, com base na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), e em conformidade com o perfil epidemiológico.
III. Estratégias como a seleção de medicamentos, formulário terapêutico, farmacovigilância e o gerenciamento adequado dos serviços farmacêuticos podem ser empregadas para promover o uso racional de medicamentos.
IV. Dentre as diretrizes prioritárias, estão a revisão permanente da RENAME, a reorientação da Assistência Farmacêutica e a promoção do uso racional de medicamentos.
Quais estão corretas? 
Alternativas
Q1866533 Farmácia
A Resolução RDC nº 31, de 11 de agosto de 2010, da Anvisa, dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativa. De acordo com a Resolução citada, analise as afirmativas a seguir.

I. Os estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução devem ser realizados por laboratórios públicos, cadastrados, habilitados e supervisionados pela Anvisa, e que pertençam à Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas).
II. Para o estudo de Equivalência Farmacêutica, não é necessário o medicamento estar registrado na Anvisa, mas ele deve estar acondicionado em sua embalagem comercial para ser submetido ao referido estudo.
III. Na ausência de monografia descrita na Farmacopeia Brasileira ou em compêndio oficial aprovado/referendado pela Anvisa, deve-se utilizar método analítico validado pelo Centro de Equivalência Farmacêutica ou pelo patrocinador do estudo.

Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1866532 Farmácia
A Resolução RDC nº 166 de 24 de julho de 2017 da Anvisa, estabelece critérios para validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos medicamentos e produtos biológicos em toda as suas fases de produção. Dentre os parâmetros obrigatórios para a validação analítica da técnica utilizada, temos aquele que se refere à menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis, sob as condições experimentais estabelecidas.

Este parâmetro é denominado de
Alternativas
Q1866530 Farmácia
Com relação ao tema Fármacovigilância, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa. 

( ) A Farmacovigilancia é uma atribuição exclusiva das empresas farmacêuticas não necessitando da participação dos profissionais da saúde.
( ) As maiores limitações do processo de notificação voluntária são a subnotificação e o desconhecimento do número de pessoas expostas ao medicamento.
( ) Somente é possível notificar uma suspeita de reação adversa quando se tem certeza de que a reação foi devida a um medicamento.

As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
Alternativas
Q1866529 Farmácia
A OMS apresenta a Farmacovigilância como sendo a ciência e as atividades relacionadas a detecção, determinação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamentos. Um dos principais objetivos desta ação, é a monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.

I. A observação da associação entre uma reação adversa e o uso prévio de um medicamento, não implica automaticamente na existência de uma relação de causalidade.
II. Para se determinar uma causalidade entre o medicamento e uma reação adversa, é necessário a utilização de algoritmos capazes de classificá-la com relação ao perigo do uso daquele medicamento pelo indivíduo.
III. Os algoritmos são construídos como uma tabela de decisão em forma de questionário, padronizando critérios escolhidos por um avaliador.

Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q1866433 Farmácia
A Política Nacional de Medicamentos (PNM) representa parte essencial da Política Nacional de Saúde (PNS) representando assim como um dos elementos fundamentais para a efetiva e completa implementação de ações voltadas à melhoria das condições de vida da população brasileira. No que diz respeito a essa política, analise as assertivas:

I- Os medicamentos essenciais são aqueles considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população e devem estar continuamente disponíveis nas formas farmacêuticas apropriadas.
II- O modelo de assistência farmacêutica deverá ser reorientado, coordenado por ações fundamentadas na descentralização da gestão, na promoção do uso racional dos medicamentos, na otimização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
III- A promoção do uso de medicamentos genéricos será objeto de atenção especial, cabendo ao gestor federal identificar os mecanismos necessários para tanto.
IV- Os indicadores demográficos influenciam o consumo quantitativo e qualitativo, bem como a demanda de medicamentos para tratamento de doenças crônico-degenerativas.

Após analisar as assertivas, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1866420 Farmácia
Baseado nas diretrizes Política Nacional de Medicamentos (PNM), no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), classifique as assertivas em verdadeiras (V) ou falsas (F). 

I - ( ) No que diz respeito a promoção do uso racional de medicamentos, dá-se enfoque a adoção de medicamentos genéricos, envolvendo a produção, a comercialização, a prescrição e o uso, mediante ação intersetorial.
II - ( ) Os produtos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) devem estar continuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitem, nas formas farmacêuticas apropriadas.
III - ( ) A promoção do uso de medicamentos genéricos cabe somente ao gestor federal, sendo que, de forma centralizada deve decidir a prioridade e periodicidade de produção e compra destes medicamentos.
IV - ( ) A diretriz relativa à garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.

Após classificar as assertivas, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
Alternativas
Q1865334 Farmácia
A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. A Lei N.º 8.080/1990, em seu artigo 6.º, estabelece como campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS) a "formulação da política de medicamentos [...] de interesse para a saúde [...]".
(Fonte: Conselho Federal de Farmácia: Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998.)
Esta Política concretiza metas do Plano de Governo, integra os esforços voltados à consolidação do SUS, contribui para o desenvolvimento social do País e orienta a execução das ações e metas prioritárias fixadas pelo Ministério da Saúde. Considere as afirmativas a seguir à luz da Política Nacional de Medicamentos.
I - Adoção de relação de medicamentos essenciais para atender à maioria dos problemas de saúde da população com contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME).
II - Reorientação da assistência farmacêutica de modo que se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos, não sendo incluídas nesse campo da assistência as atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais.
III - Promoção do uso racional de medicamentos com atenção especial à informação relativa às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, principalmente no nível ambulatorial, no tratamento de doenças prevalentes.
Está CORRETO o que se afirma em:
Alternativas
Q1860715 Farmácia
A RDC nº 473, de 24 de fevereiro de 2021, dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344. Sobre esta atualização, assinale a alternativa que representa uma lista que não sofreu modificações (inclusão ou alteração)
Alternativas
Q1860714 Farmácia
A RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) nº 473, de 24 de fevereiro de 2021, além de incluir novos fármacos ao Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, também realizou remanejamento de substâncias. A respeito deste remanejamento, assinale a alternativa que representa um dos fármacos que foi remanejado da Lista "A3" para a Lista "F2".
Alternativas
Q1860713 Farmácia
A Política Nacional de Medicamentos (PNM) representa o elemento essencial da Política Nacional de Saúde no Brasil, e tem como propósito promover o uso racional e o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, reorientar as ações de assistência farmacêutica em sua totalidade e aumentar a produção de medicamentos genéricos. A respeito da PNM, julgue as assertivas a seguir.
I - As diretrizes da PNM objetivam nortear as ações na esfera federal do governo para promoção do acesso da população brasileira a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, independente do custo associado. II - Especial ênfase deverá ser dada, ao processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação prescrita, bem como quanto à necessidade da receita médica, no tocante à dispensação de medicamentos tarjados. III - A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) serve como base para a organização das listas estaduais e municipais favorecendo o processo de descentralização da gestão, visto que estas instâncias são, com a participação financeira e técnica do Ministério da Saúde, responsáveis pelo suprimento de suas redes de serviços.
A respeito das assertivas acima, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1860712 Farmácia

A respeito dos critérios definidos pela RDC nº 471, de 24 de fevereiro de 2021, julgue as assertivas abaixo:

I - A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial.

II - É vedada, em qualquer situação a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmácias.

III - A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao paciente.


A respeito das assertivas acima, assinale a alternativa CORRETA:

Alternativas
Q1860709 Farmácia
A respeito das informações descritas na RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021, sobre a receita médica, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1860708 Farmácia
As substâncias proscritas são aquelas cujo uso está proibido no Brasil, sendo descritas na classificação da lista F (F1, F2 e F3). Assinale nas alternativas abaixo, qual substância está presente nesta classe.
Alternativas
Q1860706 Farmácia
A Portaria SVS/MS nº 344/1998 que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial apresenta uma classificação específica. A respeito disso, assinale a alternativa que representa a classificação CORRETA das substâncias psicotrópicas.
Alternativas
Q1860704 Farmácia
O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos pelo Art. 6 da Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Sobre este artigo, assinale a alternativa que NÃO representa um local de dispensação de medicamentos:
Alternativas
Respostas
1001: A
1002: D
1003: D
1004: E
1005: E
1006: C
1007: C
1008: B
1009: E
1010: D
1011: C
1012: A
1013: A
1014: D
1015: C
1016: B
1017: B
1018: C
1019: B
1020: A