Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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( ) A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
( ) É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
( ) Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como fazer a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário:
I- Existência de um centro nacional de farmacovigilância com funcionários designados para trabalhar na área, financiamento básico estável, mandatos claros, estruturas e papéis bem definidos; II- Existência de um sistema nacional de notificação voluntária com formulário nacional de relato de caso individual de segurança de medicamento; III- Base de dados ou sistema nacional para agrupamento e gerenciamento das notificações de reações adversas a medicamentos; IV- Comitê consultivo de reações adversas a medicamentos ou de farmacovigilância capaz de fornecer assistência técnica; V- Estratégia clara de comunicação para divulgação de assuntos rotineiros e de crises.
Assinale a alternativa que contém os requisitos corretos:
( ) A análise dos estoques é feita por meio de uma observação ininterrupta das variações sofridas por eles num período de tempo, bem como das suas causas e efeitos.
( ) A partir do estudo da demanda, é possível, com certo grau de confiabilidade, detectar a tendência futura e prever o desempenho provável.
( ) Um sistema eficiente de gestão de estoque permite identificar, em tempo oportuno, o histórico da movimentação dos estoques (entradas e saídas), os níveis de estoque (mínimo, máximo, ponto de ressuprimento), dados do consumo, demanda atendida e não atendida de cada produto utilizado, entre outras informações que possam ser úteis no processo de compra.
( ) Devem-se realizar inventários físicos anuais ou bianuais para conferir os medicamentos com os dados do controle de estoques.
Julgue o item subsequente.
Cabe à vigilância sanitária promover ações voltadas à
avaliação da qualidade de produtos farmacêuticos
disponíveis no mercado, na ocorrência de suspeita ou
denúncia de adulteração, falsificação, alteração em
características físico-químicas ou falhas terapêuticas. Os
laboratórios oficiais são partes fundamentais no
processo de elucidação das ocorrências, contribuindo
com as ações de proteção à saúde pública e oferecendo
subsídios para a regulação no âmbito sanitário. Afinal,
retirar produtos do mercado que são carentes de eficácia
e segurança é também contribuir com a promoção do
uso racional de medicamentos.
Julgue o item subsequente.
De acordo com a Portaria MS/SNVS nº272, de 8 de abril
de 1998, a Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional
deve ser constituída obrigatoriamente de, pelo menos, um
profissional farmacêutico e nutricionista, habilitados e
com treinamento específico para esta prática. É restrita
ao farmacêutico a avaliação da prescrição da nutrição
parenteral, excluindo a manipulação, controle de
qualidade, conservação e transporte da nutrição
parenteral que cabe apenas ao profissional nutricionista.
“O prazo de validade de um produto a ser comercializado no Brasil é determinado por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos em tabela abaixo. Por ocasião do registro poderá ser concedido um prazo de validade provisório de __________ se aprovado o relatório de estudo de estabilidade de longa duração de __________ ou relatório de estudo de estabilidade acelerado de __________ acompanhado dos resultados preliminares do estudo de longa duração com, conforme parâmetros definidos em tabela abaixo. Os termos que completam de maneira correta o texto são, respectivamente:
I. A bioequivalência é a fração de uma dose ingerida de um fármaco que tem acesso à circulação sistêmica. A vigilância sanitária, o órgão responsável pelos critérios de aferição de bioequivalência dos medicamentos genéricos, garante a intercambialidade. II. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), no âmbito do Ministério da Saúde, possui caráter consultivo e propositivo sobre as atividades para a promoção do uso racional de medicamentos. III. A lei dos medicamentos genéricos (Lei nº 9.787/1999) estabelece a importância do farmacêutico nas ações de farmacovigilância, as quais, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional de medicamentos. IV. A assistência farmacêutica envolve diversas ações de saúde demandadas por uma comunidade, inclusive a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
verifica-se que está/ão correta/s