Questões de Concurso Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia

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Q2169856 Farmácia
Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
( ) É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
( ) Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição, sendo vedada a comercialização dos mesmos.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como fazer a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: 
Alternativas
Q2169855 Farmácia
Qual dos elementos abaixo NÃO é utilizado no gerenciamento de estoques? 
Alternativas
Q2169854 Farmácia
Paciente de 63 anos, diabética, hipertensa, com episódios depressivos, foi diagnosticada com infecção respiratória. Além dos medicamentos de uso contínuo (Metformina 500 mg 2x/dia, Captopril 25 mg 2x/dia, Furosemida 40 mg 1x/dia, Fluoxetina 20 mg 1x/dia, Diazepam 10 mg 1x/dia), foi prescrito Amoxicilina 50 mg 3x/dia para o tratamento da infecção. Ao analisar a prescrição, pode-se afirmar que: 
Alternativas
Q2169853 Farmácia
Conforme a Portaria nº 344/1998 e suas atualizações, a qual lista pertence e em qual tipo de receituário deve ser prescrita a Somatropina (hormônio do crescimento humano)? 
Alternativas
Q2168568 Farmácia
Atualmente, para a Organização Mundial da Saúde (OMS), a visão da tecnovigilância é abrangente, perpassando […] desde o laboratório de inovação, usabilidade, a própria regulação pré-mercado, incluindo as diretrizes e instruções apropriadas/atualizadas/disponíveis e treinadas para garantir a segurança dos pacientes e usuários, bem como a medida do desempenho e dos desfechos até o usuário final (até a cama do paciente!) e a comunicação efetiva das lições a todos os atores envolvidos na cadeia destes produtos para a saúde durante sua vida útil. (BERUMEN, 2017, p. 31).

Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário:
Alternativas
Q2168567 Farmácia
Pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conceitua-se hemovigilância como um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência. Ao suspeitar de um incidente transfusional, o médico ou enfermeira deverá adotar conduta pré-estabelecida em manual operacional padrão, constante nos serviços, e preencher a ficha de notificação e investigação de incidente transfusional (FIT). O responsável pela hemovigilância da instituição deverá, a partir desse momento, em conjunto com a equipe, conduzir a investigação do caso. A respeito dessa investigação, é incorreto o que se afirma na alternativa:
Alternativas
Q2168566 Farmácia
O 12º Boletim de Farmacovigilância discute os requisitos mínimos estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para um sistema nacional de farmacovigilância funcional. Em parceria com organizações internacionais de financiamento em saúde, a OMS elaborou uma estratégia a fim de auxiliar a estruturação de sistemas de farmacovigilância em países com recursos limitados. Neste contexto, a OMS estabeleceu cinco requisitos mínimos que devem estar presentes em um sistema funcional, com capacidade para garantir a segurança do uso de medicamentos. São eles:

I- Existência de um centro nacional de farmacovigilância com funcionários designados para trabalhar na área, financiamento básico estável, mandatos claros, estruturas e papéis bem definidos; II- Existência de um sistema nacional de notificação voluntária com formulário nacional de relato de caso individual de segurança de medicamento; III- Base de dados ou sistema nacional para agrupamento e gerenciamento das notificações de reações adversas a medicamentos; IV- Comitê consultivo de reações adversas a medicamentos ou de farmacovigilância capaz de fornecer assistência técnica; V- Estratégia clara de comunicação para divulgação de assuntos rotineiros e de crises.

Assinale a alternativa que contém os requisitos corretos:
Alternativas
Q2168559 Farmácia
Farmácias e drogarias de todo o país seguem procedimentos mais simples para conseguir a concessão, a alteração e o cancelamento da Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE). As regras estão na resolução da diretoria colegiada - RDC nº 275, de 09 de abril de 2019. Analise as assertivas e assinale a que contém informações incorretas.
Alternativas
Q2168548 Farmácia
A Portaria/SVS nº 344, de 12 de maio de 1998, aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Para efeito dessa resolução, algumas definições foram adotadas. Uma delas é “Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento, bem como os medicamentos que as contenham”. Essa definição é referente a:
Alternativas
Q2168544 Farmácia
A resolução RDC nº 22, de 29 de abril de 2014 – Anvisa, determina que os estabelecimentos (farmácias e drogarias) devem realizar a escrituração de toda e qualquer movimentação e o controle do estoque de medicamentos e insumos farmacêuticos sujeitos a esta resolução por meio de sistema informatizado compatível com as especificações e padrão de transmissão estabelecidos pela Anvisa, de modo a garantir a interoperabilidade entre os sistemas. Sobre as afirmações a respeito deste sistema de distribuição, escolha a alternativa que não está correta: 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFSC Órgão: UFSC Prova: UFSC - 2023 - UFSC - Farmacêutico |
Q2168162 Farmácia
Indique se as afirmativas abaixo em relação à gestão de estoque de medicamentos são verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa com a sequência correta de cima para baixo.
( ) A análise dos estoques é feita por meio de uma observação ininterrupta das variações sofridas por eles num período de tempo, bem como das suas causas e efeitos.
( ) A partir do estudo da demanda, é possível, com certo grau de confiabilidade, detectar a tendência futura e prever o desempenho provável.
( ) Um sistema eficiente de gestão de estoque permite identificar, em tempo oportuno, o histórico da movimentação dos estoques (entradas e saídas), os níveis de estoque (mínimo, máximo, ponto de ressuprimento), dados do consumo, demanda atendida e não atendida de cada produto utilizado, entre outras informações que possam ser úteis no processo de compra.
( ) Devem-se realizar inventários físicos anuais ou bianuais para conferir os medicamentos com os dados do controle de estoques.
Alternativas
Q2162691 Farmácia

Julgue o item subsequente.


Cabe à vigilância sanitária promover ações voltadas à avaliação da qualidade de produtos farmacêuticos disponíveis no mercado, na ocorrência de suspeita ou denúncia de adulteração, falsificação, alteração em características físico-químicas ou falhas terapêuticas. Os laboratórios oficiais são partes fundamentais no processo de elucidação das ocorrências, contribuindo com as ações de proteção à saúde pública e oferecendo subsídios para a regulação no âmbito sanitário. Afinal, retirar produtos do mercado que são carentes de eficácia e segurança é também contribuir com a promoção do uso racional de medicamentos. 

Alternativas
Q2162667 Farmácia

Julgue o item subsequente.


De acordo com a Portaria MS/SNVS nº272, de 8 de abril de 1998, a Equipe Multiprofissional de Terapia Nutricional deve ser constituída obrigatoriamente de, pelo menos, um profissional farmacêutico e nutricionista, habilitados e com treinamento específico para esta prática. É restrita ao farmacêutico a avaliação da prescrição da nutrição parenteral, excluindo a manipulação, controle de qualidade, conservação e transporte da nutrição parenteral que cabe apenas ao profissional nutricionista.

Alternativas
Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |
Q2144813 Farmácia
Leia e preencha as lacunas do seguinte texto:
“O prazo de validade de um produto a ser comercializado no Brasil é determinado por um estudo de estabilidade de longa duração de acordo com os parâmetros definidos em tabela abaixo. Por ocasião do registro poderá ser concedido um prazo de validade provisório de __________ se aprovado o relatório de estudo de estabilidade de longa duração de __________ ou relatório de estudo de estabilidade acelerado de __________ acompanhado dos resultados preliminares do estudo de longa duração com, conforme parâmetros definidos em tabela abaixo. Os termos que completam de maneira correta o texto são, respectivamente:
Alternativas
Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |
Q2144800 Farmácia
No momento do recebimento de produtos pela farmácia deverá ser verificado o bom estado de conservação, a legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da autenticidade e origem do produto, além de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem, a fim de evitar a exposição dos usuários a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso. Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso, o procedimento deve ser o seguinte: 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |
Q2144795 Farmácia
Baseado nos critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, a opção correta é:
Alternativas
Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |
Q2144790 Farmácia
Segundo a RDC nº 44, de 2009, na seção sobre a dispensação de medicamentos, é correto afirmar que: 
Alternativas
Q2133036 Farmácia
Dadas as afirmativas referentes aos medicamentos genéricos e do Uso Racional de Medicamentos (URM),
  I. A bioequivalência é a fração de uma dose ingerida de um fármaco que tem acesso à circulação sistêmica. A vigilância sanitária, o órgão responsável pelos critérios de aferição de bioequivalência dos medicamentos genéricos, garante a intercambialidade.  II. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), no âmbito do Ministério da Saúde, possui caráter consultivo e propositivo sobre as atividades para a promoção do uso racional de medicamentos. III. A lei dos medicamentos genéricos (Lei nº 9.787/1999) estabelece a importância do farmacêutico nas ações de farmacovigilância, as quais, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional de medicamentos. IV. A assistência farmacêutica envolve diversas ações de saúde demandadas por uma comunidade, inclusive a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.

verifica-se que está/ão correta/s 
Alternativas
Q2123781 Farmácia
A Farmácia clínica é um serviço executado, exclusivamente, pelo profissional farmacêutico e que tem impacto sobre o uso racional de medicamentos, a qualidade no cuidado e na assistência prestada aos pacientes internados. Dentre as atividades executadas pelo farmacêutico clínico, indique a opção falsa.
Alternativas
Q2123778 Farmácia
A farmacovigilância é área da Farmacoepidemiologia sendo apresentada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a ciência e as atividades relativas a detecção, determinação, compreensão e prevenção de efeitos adversos, ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamentos. Marque a alternativa que não indica um tipo de estudo da Farmacovigilância.
Alternativas
Respostas
781: C
782: E
783: D
784: E
785: B
786: A
787: C
788: D
789: B
790: B
791: B
792: C
793: E
794: C
795: A
796: D
797: B
798: C
799: C
800: B