O objetivo de uma validação é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos.

Sobre validação de métodos analíticos e bioanalíticos, julgue os itens abaixo:

I- Precisão intermediária (precisão intercorridas ): concordância entre os resultados dentro de um curto período de tempo com o mesmo analista e mesma instrumentação.

II- Repetibilidade (precisão intracorrida): concordância entre os resultados do mesmo laboratório, mas obtidos em dias diferentes, com analistas diferentes e/ ou equipamentos diferentes.

III- A repetibilidade do método é verificada por, no mínimo, 9 (nove) determinações, contemplando o intervalo linear do método, ou seja, 3 (três) concentrações, baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas cada ou mínimo de 6 determinações a 100% da concentração do teste.

IV - Reprodutibilidade (precisão interlaboratorial): concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos colaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopeias.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

A determinação da dissolução de fármacos a partir de formas farmacêuticas em condições padronizadas fornece informações importantes que são utilizadas para assegurar a qualidade do produto e a biodisponibilidade do fármaco, auxiliar na escolha de excipientes, do processo de fabricação durante o desenvolvimento do medicamento e modificações pós-registro, além de estabelecer correlação in vitro-in vivo. Sobre os métodos gerais de dissolução in vitro existentes, assinale a alternativa INCORRETA.

Durante a formulação de cápsulas duras de gelatina e comprimidos, alguns excipientes são adicionados à formulação apresentando uma função específica.

Sobre os diferentes tipos de excipientes, julgue as afirmativas abaixo:

I - Diluentes conferem consistência e preenchem os espaços das cápsulas.

II - Lubrificantes reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas das máquinas de enchimento das cápsulas.

III - Deslizantes promovem uma melhoria nas propriedades de fluxos dos pós.

IV - Desintegrantes favorecem a desagregação da massa de pó.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

Dada a fórmula da emulsão abaixo:

Cera de abelha ............................................................................ 5%

Óleo de algodão ......................................................................... 5%

Mistura de tensoativos ...... ............ ............. ............ ............ ...... 5%

Nipazol ....................................................................................... 0,5%

Nipagin ....................................................................................... 0,15%

Essência ...................................................................................... qs

Água destilada .................................... qps ............ ............ ........ 100g

Equilíbrio Hidrófilo-Lipófilo (EHL) dos constituintes da preparação:

-EHL da cera de abelha = 9,0

-EHL do óleo de algodão = 6,0

-EHL do Tween® 80 = 15,0

-EHL do Span® 80 =4,3

Assinale a alternativa que contém as quantidades aproximadas de cada tensoativo para preparar 250g dessa emulsão.

O estudo do movimento das partículas de fármacos dispersas é de extrema importância no desenvolvimento de uma suspensão farmacêutica, pois os padrões de sedimentação de sistemas floculados e defloculados são diferentes e o seu conhecimento ajuda a garantir uma melhor ação terapêutica do fármaco em questão.

Sobre os padrões de sedimentação de sistemas floculados e defloculados, julgue os itens abaixo:

I - A formação de cake ocorre nos sistemas defloculados e consiste num sedimento denso e compacto.

II - A velocidade de sedimentação de um sistema floculado é mais lenta do que de um sistema defloculado.

III - A ligação formada entre as partículas sedimentadas em um sistema defloculado é do tipo van der Waals.

IV - O volume do sedimento de um sistema floculado é não compacto, formando um volume maior, quando comparado a um sistema defloculado.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

De acordo com os princípios relacionados às formas farmacêuticas estéreis, leia os itens que segue e após assinale o que se pede:

I. Existem três tipos de administração intravenosa: a direta (bolus), a infusão intermitente e a infusão contínua. A indicação de uma dela depende das características do medicamento a ser administrado e/ou da condição clínica do paciente.

II. Alguns fatores podem interferir na qualidade do medicamento injetável durante o preparo da solução, como contaminantes microbiológicos, forma de diluição e manipulação, sendo que todo medicamento após precipitado com solução definida deve ser armazenado sob refrigeração para consumo em 48 horas.

III. Para se conseguir realizar técnicas e processos num meio ambiente asséptico é necessário ter espaços onde a concentração de partículas viáveis e não - viáveis seja controlada, e que a sua organização e estrutura permitam minimizar a introdução, desenvolvimento e retenção destas mesmas partículas, que são as chamadas Salas Limpas. Estes espaços têm a temperatura, humidade e pressão controladas e, juntamente com outros fatore, vão permitir a realização da Técnica Asséptica, para tanto a normatiza solicita dentre os cuidados com as mãos a utilização de luvas estéreis no momento da aspiração de um fármaco.

IV. Os medicamentos injetáveis só deverão ser administrados mediante prescrição de profissional habilitado, cabendo o preenchimento de formulário específico, sendo que o farmacêutico deverá registrar, em livro próprio, as aplicações de medicamentos injetáveis realizadas.

V. Entre os medicamentos que necessitam de prescrição, alguns possuem um controle especial do governo, devendo ter a sua prescrição retida no momento da compra. É obrigatória a identificação do comprador e seu cadastro no Sistema Informatizado de Gerenciamento de Produtos Controlados da Anvisa (SNGPC), com exceção de ansiolíticos e antidepressivos.

Dos itens acima são CORRETOS os apontados na alternativa:

O método da curva ABC é empregado para otimizar a gestão de medicamentos.

Nesse contexto, é CORRETO afirmar que:

Analise a situação hipotética a seguir.

O coordenador médico do SAMU Leste solicitou ao farmacêutico que organizasse o processo de padronização de um trombolítico para incorporação na relação de medicamentos das ambulâncias de suporte avançado. A solicitação de padronização deve ser encaminhada à Coordenação Regional da Rede de Atenção à Urgência.

O farmacêutico anexou ao processo os seguintes documentos:

I. Metanálise dos estudos que avaliaram a eficácia do trombolítico nos últimos 15 anos.

II. Estudo descritivo da utilização do trombolítico em serviços da rede de atenção à urgência do Brasil, Chile, Canadá e Escócia. Os serviços nacionais incluídos no estudo eram das cidades de Belo Horizonte e Rio de Janeiro.

III. Estudo caso-controle realizado pela unidade de farmacoepidemiologia de um instituto de farmacologia clínica, que mostra um odds ratio para hemorragia cerebral induzida pelo trombolítico de 2,9 (intervalo de confiança de 2,6 – 3,7).

IV. Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo mascaramento, evidenciando a eficácia superior ao medicamento já empregado na rede de atenção à urgência.

Considerando que a seleção de medicamentos deve ser baseada em estudos com níveis elevados de evidência científica em relação à segurança e à eficácia, a alternativa que consta o estudo que não preenche este critério é:

Na ambulância de suporte avançado, está disponível equipo para medicamento fotossensível.

Assinale a alternativa que consta um medicamento que requer equipo fotossensível para ser administrado.

Quantos comprimidos de alopurinol 50 mg devem ser usados para preparar a seguinte prescrição?

Alopurinol ................................... 65 mg/5 mL

Cologel ..................................... 40 mL

Xarope simples ad ..................... 150 mL

Fazer a suspensão.

Posologia: conforme indicado

Se uma solução injetável contém 25 µg de um fármaco em 0,5 mL, quantos mililitros serão necessários para fornecer 0,20 mg do mesmo?

Assinale a alternativa correta em relação às formas farmacêuticas sólidas.

A composição de uma fórmula compreende a utilização de princípios ativos, coadjuvantes técnicos, coadjuvantes terapêuticos, veículos e excipientes. É correto afirmar que são coadjuvantes técnicos

Assinale a alternativa que expressa a via de escolha para a administração de um fármaco, quando se deseja um início de ação muito rápido.

Assinale a alternativa correta sobre a organização dos estoques de medicamentos.

O armazenamento adequado dos medicamentos é muito importante para garantir sua estabilidade até o momento do consumo. Por esse motivo, medicamentos cuja indicação na embalagem é de “manter sob refrigeração”, devem ser armazenados, na farmácia e na casa do paciente, respectivamente:

A gestão de estoque de medicamentos envolve diversos procedimentos que têm como objetivo, garantir o atendimento à saúde da população, porém, sem evitar perdas. Dentre esses procedimentos, está a determinação do estoque máximo que deve ser mantido para cada medicamento. Considerando que o estoque mínimo de paracetamol de um posto de saúde seja de 50 unidades (frascos, gotas com 20 mL), que o consumo médio mensal seja de 100 unidades e que o período entre 2 pedidos seja de 15 dias, é correto afirmar que o estoque máximo deve ser

Quanto às exigências dos Contratos de Aquisição de Medicamentos, são requisitos relacionados aos aspectos qualitativos do produto e à verificação da legislação sanitária:

I. A proposta deve conter a marca, o fabricante e a procedência do medicamento oferecido.

II. O registro sanitário do produto deve ser entregue junto com a proposta de preços e a prova de registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

III. Nas embalagens, deve constar o nome do farmacêutico responsável, sendo o registro do profissional, obrigatoriamente, da unidade federada onde a fábrica está instalada.

Quais estão corretas?

Durante os estágios de desenvolvimento de um medicamento, a indústria farmacêutica emprega estudos de biodisponibilidade para comparar diferentes formulações de uma substância ativa com o intuito de averiguar qual delas proporciona os perfis e parâmetros farmacocinéticos mais desejáveis.

Sobre os estudos de Biodisponibilidade:

I. A biodisponibilidade de um fármaco define a velocidade e a extensão com as quais um fármaco é absorvido e isto é muito importante no sentido de determinar se o fármaco alcançou o sítio de ação em uma concentração terapeuticamente eficaz.

II. Quando um fármaco é administrado por via extravascular poderemos ter a certeza de que ele alcançou a circulação sistêmica. Em consequência diz-se que o fármaco foi totalmente biodisponível.

III. A fração de fármaco administrado que chega à circulação sistêmica e que se liga as proteínas plasmáticas, de forma inalterada, é denominada de dose biodisponível.

IV. O pico de concentração é o C_max observado no plasma ou soro após a administração de uma dose do fármaco e indica uma inclinação diferente de zero, o que significa que as velocidades de absorção e de eliminação são diferentes.

Estão CORRETAS as afirmativas:

Relacionado aos antiarrítmicos, leia os itens que seguem e após assinale o que se pede:

I. Os antiarrítmicos da classe IA exercem bloqueio moderado sobre os canais de Na+ e prolongam a repolarização tanto das células do nó AS quanto dos miócitos ventriculares.

II. São considerados antiarrítmicos da classe A, a quinidina, a procaínamida e a disopiramida.

III. Os agentes antiarrítmicos da classe II são agonistas β adrenérgicos.

IV. Os antiarrítmicos da classe IB incluem a lidocaína, mexiletina e a fenitoina.

V. Os antiarrítmicos da classe IC são os mais potentes bloqueadores dos canais de Na+ e exercem pouco ou nenhum efeito sobre a duração do potencial de ação.

VI. Amiodarona é fármaco com propriedades antiarrítmicas de classe I. É usada no controle da arritmia ventricular e supraventricular, assim como aquela relacionada à síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Dos itens acima estão INCORRETOS os apontados na alternativa: