A sensibilidade peculiar a determinado fármaco, motivada pela estrutura singular de algum sistema enzimático, tendo normalmente uma base genética, é denominada

Analise as afirmativas a seguir, com relação às Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência, na etapa clínica segundo a Anvisa.
I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.
II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.
III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reavaliados por médico, no momento da internação, preferencialmente em consultório da unidade clínica, onde terão seus dados vitais (pulso, pressão arterial e temperatura) avaliados.
IV. As coletas deverão ser realizadas de acordo com as características farmacocinéticas do medicamento a ser estudado, conforme protocolo de pesquisa, sendo que a primeira coleta (coleta basal) deverá ser obrigatoriamente realizada antes da administração do medicamento (em torno de trinta minutos).
Está correto o que se afirma em

Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indivíduos, sendo geralmente voluntários sadios, de acordo com a classe da droga a ser avaliada. São estudos de farmacologia clínica, nos quais se busca avaliar suas características de segurança e do perfil farmacocinético.
( ) Tem como objetivo estudar o potencial terapêutico e os efeitos colaterais do medicamento, além de estabelecer as suas relações dose-resposta para empregá-las em ensaios terapêuticos mais definitivos.
A relação correta, na ordem dada, é

As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do desenvolvimento do medicamento são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas). Isso ocorre, principalmente, porque:

Sobre reação adversa é CORRETO afirmar que:

Analise os mecanismos de ação de hipoglicemiantes, abaixo:

I - Reduz a produção hepática de glicose com menor ação sensibilizadora da ação insulínica.

II - Aumento da sensibilidade à insulina em músculo, adipócito e hepatócito (sensibilizadores da insulina).

III - Aumento do nível de GLP-1, com aumento da síntese e secreção de insulina, além da redução de glucagon.

Respectivamente, aos itens, podemos citar como exemplos de medicamentos:

São fármacos Psicoestimulantes:

A presença de mais de um medicamento da mesma classe/mecanismo, caracteriza o erro na prescrição de medicamento DENOMINADO:

Interação medicamentosa é o evento clínico em que o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro fármaco, de alimento, de bebida ou de algum agente químico. As associações entre medicamentos com bebidas alcoólicas podem levar a efeitos indesejados graves, como:

I. Analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios: pode causar perturbações gastrointestinais, úlceras e hemorragias.

II. Antidepressivos: diminui os efeitos, pode aumentar a pressão sanguínea.

III. Antibióticos: pode causar náuseas, vômitos, dores de cabeça e até convulsões.

IV. Antidiabéticos: pode causar severa hipoglicemia (baixa glicose).

V. Anti-histamínicos, tranquilizantes, sedativos: pode intensificar o efeito de sonolência e causar vertigens.

VI. Antiepilépticos: a proteção contra ataques epilépticos é significativamente reduzida.

Das associações apresentadas acima, assinale a alternativa CORRETA.

No que se refere aos mecanismos gerais de interação dos fármacos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – Fármacos agonistas parciais são aqueles que desencadeiam uma resposta tecidual submáxima, mesmo quando 100% dos receptores estão ocupados.
II – Fármacos antagonistas que conseguem bloquear completamente a ação de outros fármacos antagonistas apresentam eficácia máxima, ou igual a 1.
III – A eficácia de um fármaco é determinada pela tendência desse fármaco se ligar ao seu receptor específico.

No que se refere aos critérios utilizados para a seleção de medicamentos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – Priorização de formas farmacêuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequação à faixa etária.
II – Preferência à inclusão de associações fixas que favorecem ao tratamento.
III – Uso preferencial de novos antibióticos para tratamento das infecções, a fim de evitar o surgimento de resistência microbiana. 

O paciente apresentou, no pós transplante de células-tronco hematopoéticas, úlceras na cavidade oral, conseguindo ingerir apenas líquidos.

De acordo com a escala da OMS, essas são características de mucosite

Nos estudos de bioequivalência, as medidas in vitro auxiliam a prever o resultado possível para o estudo in vivo. Porém, valores como tamanho de partícula, metabolismo de cada voluntário, entre outros, somente podem ser observados com: 

Com relação à classificação dos medicamentos, temos que podem ser classificados:

I – Quanto à origem.

II – Quanto ao local de ação.

III – Quanto à elevação assimétrica. 

No que se refere às interações medicamentosas, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – É um evento clínico que pode ocorrer entre medicamento-medicamento.

II – É um evento que pode ocorrer entre medicamento-alimento.

III – É um evento que pode ocorrer entre medicamento-drogas. 

Com relação à interação medicamentosa, julgue os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – Antiácidos não são exemplos de medicamentos que interagem como outros.

II – Anticoagulantes, como a varfarina, podem apresentar um risco maior de causar hemorragia se utilizados com alguns anti-inflamatórios.

III – No caso da varfarina, não é necessário o acompanhamento de um profissional da saúde para avaliar e monitorar o risco do uso combinado a outros medicamentos e alimentos. 

Quando um fármaco (antagonista) se liga a um sítio receptor diferente do que é usado pelo fármaco agonista primário e, deste modo, altera a afinidade do receptor por seu agonista é conhecido como: