Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.
Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:
( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.
( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.
( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.
• Especificação farmacopeica: 90-110% do valor rotulado
• Desvio padrão amostral (s) = 0,0167
• Média das determinações (x̄) = 0,475
• Valor de aceitação (VA) = | M - X̄ | + ks
O resultado do ensaio indica que:
Sobre esses ensaios, é CORRETO afirmar:
Julgue o item a seguir, a respeito do texto acima.
A qualificação de fornecedores de insumos é uma etapa opcional no processo de manipulação magistral, podendo ser dispensada em casos de urgência.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
O Procedimento Operacional Padrão (POP) deve ser revisado e atualizado periodicamente para refletir as melhores práticas e mudanças nas regulamentações.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A farmácia magistral pode utilizar insumos sem controle de qualidade, desde que sejam adquiridos de fornecedores certificados.
No que se refere aos aspectos da manipulação de produtos farmacêuticos, do fragmento de texto acima, julgue o item apresentado a seguir:
A autoinspeção é uma prática recomendada, embora não seja obrigatória, para farmácias magistrais, sendo realizada apenas quando houver suspeita de não conformidade com os padrões pré-estabelecidos pelos órgãos responsáveis.