Questões de Concurso Comentadas sobre administração geral
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(__)A validação de processo deve ser realizada prospectivamente apenas para os três primeiros lotes comerciais, sendo a validação concorrente vedada em qualquer circunstância.
(__)O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é uma ferramenta opcional, recomendada apenas para processos complexos, não sendo mandatório para o controle de mudanças.
(__)A Revisão Periódica de Produto (RPP) deve focar exclusivamente nos resultados de estabilidade e nos desvios de processo, não sendo necessário incluir dados de reclamações de mercado.
(__)O Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) engloba as Boas Práticas de Fabricação, o Gerenciamento de Risco da Qualidade e o monitoramento da eficácia dos processos e do sistema, exigindo o comprometimento da Alta Administração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
I.A seleção deve ser baseada em critérios de eficácia, segurança e custo-efetividade, utilizando a Medicina Baseada em Evidências, e resulta na elaboração da Relação de Medicamentos Essenciais (REMUME ou equivalente).
II.A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) deve priorizar a inclusão de medicamentos recém-lançados no mercado, pois eles representam as opções mais seguras, mesmo que ainda não tenham estudos de Fase IV concluídos.
III.A seleção influencia diretamente a etapa de programação, pois define o elenco de itens a serem programados, e também a etapa de aquisição, ao permitir a compra em maior escala e, potencialmente, a redução de preços.
Está correto o que se afirma em:
I.A RDC nº 657/2022 exige que as distribuidoras qualifiquem seus processos de transporte, incluindo o mapeamento térmico das rotas e dos veículos, para garantir que medicamentos termolábeis sejam mantidos na faixa de temperatura correta (geralmente 2°C a 8°C).
II.A responsabilidade técnica pela distribuidora pode ser assumida por qualquer profissional de nível superior, desde que comprovada experiência em logística, não sendo privativa do farmacêutico.
III.As empresas devem implementar um sistema de rastreabilidade que permita o recolhimento rápido e eficaz de produtos do mercado, além de mecanismos para verificar a autenticidade dos medicamentos adquiridos.
Está correto o que se afirma em:
I.Os resíduos do Grupo B (Químicos) incluem medicamentos vencidos, antineoplásicos, e reagentes de laboratório, que devem ser acondicionados em recipientes identificados com o símbolo de risco correspondente e tratados antes da disposição final.
II.Os resíduos do Grupo A (Biológicos) e do Grupo E (Perfurocortantes) podem ser acondicionados juntos no mesmo coletor rígido (tipo Descarpack), desde que o coletor seja branco e o símbolo de resíduo biológico esteja visível.
III.Os resíduos do Grupo D (Comuns), como papéis de uso administrativo e embalagens secundárias não contaminadas, são equiparados aos resíduos domiciliares e podem ser encaminhados para a coleta municipal comum ou para reciclagem.
Está correto o que se afirma em:
As organizações formais modernas são deliberadamente estruturadas e oficialmente reconhecidas, tendo como objetivo o alcance de metas específicas. Ou seja, consiste em um conjunto de posições funcionais e hierárquicas que busca a produção de bens ou serviços. A organização formal apresenta princípios fundamentais. Assinale a alternativa que NÃO se trata de um princípio fundamental das organizações formais:
Quanto às organizações formais modernas, a tendência de achatar e comprimir a estrutura organizacional, no sentido de aproximar a base da cúpula e melhorar as comunicações, busca respeitar o princípio fundamental da:
Na departamentalização, a abordagem que constitui o agrupamento de atividades baseado nas habilidades, conhecimentos e recursos similares é a:
I. São uma parte opcional do Gerenciamento da Qualidade, aplicadas apenas ao controle laboratorial do produto acabado, sem relação com a consistência da produção.
II. Devem ser aplicadas em todo o ciclo de vida do medicamento, desde o desenvolvimento, fabricação até a descontinuação do produto.
III. Os requisitos básicos das BPF incluem processos de fabricação claramente definidos, revisados e capazes de assegurar a qualidade do medicamento, além da validação das etapas críticas do processo e de mudanças significativas.
Quais estão corretas?
A sociedade do século XXI é caracterizada por um intenso fluxo de informação e de transações, ultrapassando fronteiras geográficas, em um contexto de alta competitividade para as organizações. Uma análise para tomada de decisão em investimentos, por exemplo, exige ir mais além da avaliação de aspectos técnicos exclusivamente financeiros. É preciso compreender o impacto que uma decisão pode ter para a própria imagem organizacional e buscar reduzir conflitos de interesse entre a organização e a sociedade em seu entorno, de maneira que a organização possa ser eficaz e maximizar seus lucros, mas atue com transparência e responsabilidade.
Essa ação de focar em reduzir tais conflitos para que a organização atue com eficácia, transparência e responsabilidade na tomada de decisão, maximizando seus lucros, é o principal objetivo da