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Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .
ATIVIDADES
I - Reconciliação
II - Recuperação
III- Reprocesso
IV- Revalidação
DEFINIÇÕES
( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.
( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .
( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .
( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.
( ) Comparação entre a quantidade
teórica e real nas diferentes
etapas de produção de um lote de
produto.
Analise as afirmativas abaixo.
São requisitos que a farmácia e a drogaria devem dispor para realizar o fracionamento:
I - área de fracionamento identificada e visível para o usuário;
II - placa contendo o nome do farmacêutico e o horário de sua atuação, em local visível para o público, com informações legíveis e ostensivas;
III- indicação, em local visível, contendo informações legíveis e ostensivas, de que o fracionamento é caracterizado pela subdivisão do medicamento em frações individualizadas ;
IV - instalações físicas, equipamentos adequados e condições técnico-operacionais para realizar a dispensação de medicamentos na forma fracionada.
Assinale a opção correta.
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