Uma grande parte da discussão e da investigação científica tem sido dirigida recentemente ao problema da determinação da equivalência entre medicamentos de fabricantes concorrentes. Desta forma, torna-se importante que o farmacêutico conheça algumas definições/conceitos importantes. Logo, analise as alternativas abaixo e assinale o item correto.

I. Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que contêm quantidades idênticas do mesmo fármaco, isto é, do mesmo sal ou éster da mesma molécula ativa em âmbito terapêutico, na mesma forma farmacêutica, mas não necessariamente contendo os mesmos excipientes, e que atendem aos mesmos critérios descritos nas farmacopeias ou a outros padrões de qualidade aplicáveis, relacionados a identidade, dosagem, pureza, incluindo a potência, e quando aplicável, a uniformidade de conteúdo, o tempo de desintegração e a velocidade de dissolução.

II. As alternativas farmacêuticas são medicamentos que contêm a mesma molécula ativa em âmbito terapêutico, ou seu precursor, mas não necessariamente na mesma quantidade, forma farmacêutica, sal ou éster.

III. Produtos farmacêuticos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos ou alternativas farmacêuticas cujas velocidades e extensão da absorção não diferem significativamente entre si, quando administrados na mesma dose molar da molécula ativa sob condições experimentais similares, em dose única ou em doses múltiplas.

IV. Equivalente terapêutico indica equivalentes farmacêuticos que fornecem essencialmente mesmo efeito terapêutico quando administrados nos mesmos indivíduos e com regime terapêutico idêntico.

Ao proceder o controle de qualidade físico-químico da substância Levodopa, foram feitos ensaios de pureza e identificação preconizados pela Farmacopéia Brasileira, 5ª edição. Os ensaios de pH, titulação em meio não aquoso com ácido perclórico e absorção no infravermelho apresentaram resultados dentro do esperado. No ensaio de determinação do poder rotatório, entretanto, a amostra foi reprovada apresentando valor de 0º, considerando-se que deveria apresentar valores entre -1,27º e -1,34º para ser aprovada neste ensaio. Com base nestes resultados, o mais provável é afirmar que:

A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de agentes adjuvantes farmacêuticos. Em relação aos adjuvantes farmacêuticos, marque a alternativa incorreta.

Os seres humanos são expostos diariamente a uma grande variedade de compostos estranhos, chamados de xenobióticos. Alguns deles são inócuos, mas outros provocam respostas biológicas. Tais respostas dependem, com frequência, da conversão da substância absorvida em um metabólito ativo, conceito de biotransformação. Em relação à biotransformação de fármacos, é correto afirmar que:

As micobactérias são intrinsecamente resistentes à maioria dos antibióticos. Como crescem mais devagar que outras bactérias, os antibióticos mais ativos contra as células de crescimento rápido se mostram relativamente ineficazes. Sobre a classe de fármacos usados no tratamento da tuberculose, é correto afirmar que:

O pH, junto com a temperatura, é o principal fator que afeta a estabilidade de um fármaco propenso à decomposição eletrolítica. Indique a faixa de pH em que a estabilidade encontra-se ótima para a maioria dos fármacos hidrolizáveis:

A contaminação microbiana de um produto pode acarretar alterações em suas propriedades físicas e químicas e ainda caracteriza risco de infecção para o usuário. Em relação a esse tema, a Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, preconiza a realização de Ensaios Microbiológicos para produtos não estéreis. Analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I – O teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos é aplicado para determinar se o produto satisfaz às exigências microbiológicas farmacopeicas. Consiste na contagem da população de microrganismos que apresentam crescimento visível, em até 5 dias, em Ágar caseína-soja a 32, 5 ºC +/- 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ºC +/- 2,5 ºC .

II – A preparação de produtos hidrossolúveis para o teste de contagem, é realizada com 10 mL da mistura da amostra para 90 mL de solução tampão cloreto de sódio-peptona – pH 7,0, ou solução tampão fosfato – pH 7,2, Caldo Caseína-soja, ou outro diluente adequado. Se necessário, ajustar o pH para 6,0 a 8,0 com solução HCl 0,1 M ou NaOH 0,1 M.

III – A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de microrganismos específicos em meios ricos, como o Ágar caseína-soja. Métodos automatizados podem ser utilizados desde que sua equivalência ao método farmacopeico tenha sido devidamente validado.

IV – Para a pesquisa de Salmonella, após a amostra ter sido preparada e pré-incubada durante 18 a 24 horas em caldo caseína-soja, é realizada a seleção em Caldo Enriquecimento Salmonella Rappaport Vassiliadis (18 a 24 horas), e finalmente é realizada a subcultura em placa contendo Ágar Xilose Lisina Desoxicolato (18 a 48 horas).

V – Para a pesquisa de Staphylococcus aureus, após a amostra ter sido preparada e pré-incubada durante 18 a 24 horas em caldo caseína-soja, é realizada a seleção em Caldo Sal Manitol (18 a 24 horas), e finalmente é realizada a subcultura em placa contendo Ágar Sangue de carneiro (18 a 48 horas).

O câncer é a segunda causa mais comum de morte nos Estados Unidos. Trata-se de uma doença caracterizada por um defeito nos mecanismos normais de controle que governam a sobrevida, a proliferação e a diferenciação celulares. O desenvolvimento de fármacos com ações sobre o metabolismo intermediário das células em proliferação tem sido importante, tanto do ponto de vista conceitual, como do clínico e são chamados antimetabólitos. Dentre eles pode-se citar a 6- mercaptopurina, que foi o primeiro dos análogos das tiopurinas, cuja eficácia foi constatada na terapia do câncer. Marque a alternativa abaixo que apresenta a(s) aplicação(ões) clínica(s) da 6-mercaptopurina:

Os elixires são formas farmacêuticas líquidas indicadas para o uso oral e normalmente flavorizadas para melhorar a palatabilidade. Em relação aos elixires, marque abaixo a alternativa incorreta:

Segundo a Farmacopéia Brasileira, 5ª edição, a espectroscopia de absorção atômica é utilizada para a determinação de diversos elementos da tabela periódica e consiste, basicamente, de quatro técnicas. Assinale a alternativa abaixo que cita o elemento que é determinado pelo método de espectrometria de absorção atômica com geração de vapor frio:

A modernização da instrumentação levou a uma revolução nas análises químicas, clínicas e pesquisas acadêmicas. Sobre a espectrometria de massa (MS), julgue as afirmativas abaixo:

I – A espectrometria de massa é útil para separar compostos que são naturalmente voláteis ou que podem ser facilmente convertidos em uma forma volátil.

II – Todos os espectrômetros de massa possuem três componentes básicos: uma fonte iônica, um analisador de massa e um detector iônico.

III – Na técnica MALDI, sua fonte consiste em uma mistura sólida do analito e da matriz em um chip, juntamente com uma luz laser e óptica de íons.

IV – A maioria dos laboratoristas está familiarizada com o uso da MS para a análise de drogas e outros compostos de alto peso molecular, como por exemplo, as proteínas.

V – Uma tecnologia de grande potencial para detecção precoce de vários tipos diferentes de câncer, chamada de proteômica, tem como base o uso da espectrometria de massa.

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada, RDC Nº 306 de 7 de dezembro de 2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira e marque a alternativa correta.

1- Grupo A1

2- Grupo A2

3- Grupo A3

4- Grupo A4

( ) Peças anatômicas (membros) do ser humano; produto de fecundação sem sinais vitais, com peso menor que 500 gramas ou estatura menor que 25 centímetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que não tenham valor científico ou legal e não tenha havido requisição pelo paciente ou seus familiares.

( ) Culturas e estoques de microrganismos resíduos de fabricação de produtos biológicos, exceto os hemoderivados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas; resíduos de laboratórios de manipulação genética.

( ) Carcaças, peças anatômicas, vísceras e outros resíduos provenientes de animais submetidos a processos de experimentação com inoculação de microrganismos, bem como suas forrações, e os cadáveres de animais suspeitos de serem portadores de microrganismos de relevância epidemiológica e com risco de disseminação, que foram submetidos ou não a estudo anátomo-patológico ou confirmação diagnóstica.

( ) Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores; filtros de ar e gases aspirados de área contaminada; membrana filtrante de equipamento médico-hospitalar e de pesquisa, entre outros similares; sobras de amostras de laboratório e seus recipientes contendo fezes, urina e secreções, provenientes de pacientes que não contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem relevância epidemiológica e risco de disseminação, ou microrganismo causador de doença emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmissão seja desconhecido ou com suspeita de contaminação com príons; tecido adiposo proveniente de lipoaspiração, lipoescultura.

De acordo com ANSEL, H. C et al. (2013), os injetáveis são preparações estéreis, livres de pirogênios, destinados à administração parenteral. Sobre métodos de esterilização e sua validação, julgue as afirmativas abaixo:

I – O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.

II – Um indicador biológico é uma preparação constituída de microrganismos específicos e resistentes a determinado processo de esterilização. Na esterilização por calor seco, são utilizados esporos de Bacillus subtilis.

III – O aumento da pressão de vapor no processo de esterilização por calor úmido proporciona a destruição dos microrganismos.

IV – O teste para detecção de endotoxinas usando o lisado de amebócitos de Limulus (LAL) é considerado mais sensível que o teste com coelhos.

V – A esterilização por óxido de etileno atua nas estruturas vitais das células microbianas, como a nucleoproteína cromossômica.

Radiofármacos são preparações farmacêuticas com finalidade diagnóstica ou terapêutica que, quando prontas para o uso, contêm um ou mais radionuclídeos. Marque abaixo a alternativa que, segundo a Farmacopéia Brasileira, 5ª Edição, não é uma das formas de obtenção de radionuclídeos, usados na produção de radiofármacos:

Os fármacos que modificam a eletrofisiologia cardíaca frequentemente apresentam uma margem muito estreita entre as doses necessárias para produzir o efeito desejado e as que se associam a efeitos adversos. Analise as afirmativas abaixo quanto aos aspectos farmacocinéticos dos fármacos antiarrítmicos:

I - A adenosina deve ser administrada em bolo intravenoso rápido, pois a administração lenta resulta na sua eliminação antes que possa chegar ao coração.

II - A flora intestinal pode metabolizar notavelmente a digoxina, reduzindo a sua biodisponibilidade, por outro lado, a toxicidade é um sério risco com o uso de antibióticos.

III - O esmolol é um agente beta1 seletivo com meia-vida de eliminação longa por isso é usado para tratar taquicardia supraventricular.

IV - A amiodarona induz fortemente o metabolismo hepático ou a eliminação de muitos compostos, por isso, as doses de varfarina, de outros antiarrítmicos e da digoxina requerem aumento durante o tratamento com amiodarona.

São CORRETAS as assertivas:

Grande parte dos pacientes em CTI apresenta dor, medo e ansiedade, por isso, a administração de analgésicos e sedativos é importante para o conforto do paciente, redução do estresse e para evitar retardo da recuperação e da liberação da ventilação mecânica. Mas esses medicamentos precisam ser utilizados com cautela para evitar efeitos adversos importantes. Marque a alternativa CORRETA quanto à segurança durante a utilização destes fármacos.

Alguns dos fatores mais comumente descritos que provocam uma redução no efeito da varfarina incluem:

I - Aumento do volume de distribuição e meia-vida curta em consequência de hiperproteinemia, como na síndrome nefrótica.

II - Aumento da depuração metabólica do fármaco em decorrência da indução de enzimas, particularmente CYP2C9, por barbitúricos, carbamazepina ou rifampicina.

III - Ingestão de grandes quantidades de alimentos ou suplementos ricos em vitamina K.

IV - Redução dos níveis dos fatores da coagulação durante a gravidez.

São CORRETAS as assertivas:

Para compreender e controlar a ação terapêutica dos fármacos no organismo humano, é preciso saber quanto destes fármacos consegue chegar aos seus locais de ação e quando isso ocorre, ou seja, é preciso compreender a farmacocinética dos fármacos. Marque a alternativa CORRETA quanto aos processos farmacocinéticos:

Diante da evidência do risco de exposição ocupacional em que ocorre a possibilidade dos antineoplásicos causarem mutação e câncer em trabalhadores expostos, muitos países têm elaborado recomendações para a manipulação segura desses agentes. No Brasil, a ANVISA regula os Serviços de Terapia Antineoplásica por meio da RDC n. 220/2004. Quanto às recomendações de segurança constantes nesta RDC, marque a alternativa INCORRETA:

Os antibióticos betalactâmicos constituem uma das classes mais importantes de antibióticos. Muitos desses fármacos apresentam vantagens peculiares, de modo que os membros deste grupo de antibióticos são os fármacos preferidos atualmente para o tratamento de um grande número de doenças infecciosas. Marque a alternativa INCORRETA quanto à utilização destes medicamentos no tratamento de infecções: