Questões Militares Comentadas para Farmacêutico

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260959 Farmácia

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto a seguir.
A mineração de dados ou prospecção de dados na Farmacovigilância consiste na extração _____ da informação contida implicitamente nos dados e previamente desconhecida, que possa ser útil para algum processo ou finalidade. O termo engloba um conjunto de técnicas destinadas a obter conhecimentos processáveis de grandes bancos de dados, preparando, sondando e analisando os dados para extrair a informação ______ neles. Para o responsável por um sistema, normalmente os dados em si ______ o mais relevante, mas a informação que se encerra em suas relações, oscilações e interdependências. A mineração de dados ______ estabelecer funções de causalidade entre um produto e eventos adversos. Sua utilidade se limita a possibilitar a identificação de eventos raros ou inesperados, pois fornece informação oportuna às investigações que estiverem sendo realizadas.

A

não trivial… oculta… não são… não permite

B

trivial… presente… não são… permite

C

trivial… oculta… são… permite

D

rotineira… presente… são… permite

E

rotineira… oculta… são… não permite

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Q2260958

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260958 Farmácia

Segundo o algoritmo de Naranjo e a OMS, as suspeitas de Reações Adversas são classificadas em categorias, a saber:

A

duvidosa ou improvável: um evento clínico, sem alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento, e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.

B

possível: um evento clínico, sem alterações em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, mas que não pode ser explicado pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.

C

provável: um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, que facilmente seria atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento.

D

condicional: a sequência temporal é razoável e a reação não seria explicada pelo estado clínico subjacente do paciente, mas o quadro apresentado não é conhecido como efeito indesejável do medicamento utilizado.

E

comprovada, definida ou definitiva: um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicada pela doença de base, mas pode ser explicada pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.

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Q2260957

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260957 Farmácia

Em relação às notificações relacionadas às boas práticas de farmacovigilância, é correto afirmar que

A

os métodos de farmacovigilância ativa não são tão importantes quanto a notificação espontânea, pois não fornecem dados pertinentes de populações especiais e medicamentos específicos.

B

a notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância.

C

alguns exemplos de notificação espontânea são os registros de eventos ligados à prescrição, à vigilância caso-controle e à técnica de pareamento de registros entre bancos de dados diferentes.

D

as notificações de eventos adversos do sistema nacional de farmacovigilância se caracterizam por sua natureza obrigatória e confidencial. São especialmente úteis para detectar sinais de reações adversas raras, graves ou inesperadas.

E

um sistema nacional de farmacovigilância não deve incluir notificações espontâneas, que serão aplicadas apenas aos medicamentos sujeitos a vigilância intensiva.

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Q2260956

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260956 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação aos métodos físico-químicos usados no controle de qualidade dos medicamentos.

A

Na nefelometria, também conhecida por opacimetria, mede-se a intensidade da luz transmitida no mesmo sentido de direção da luz incidente.

B

Uma fonte de erro em medidas turbidimétricas e nefelométricas é a decantação das partículas em suspensão. Esse erro pode ser minimizado com a diminuição da viscosidade, incorporando um coloide protetor (gelatina, goma arábica ou amido) ao meio líquido da suspensão.

C

Medidas de turbidez podem ser executadas por comparação visual ou técnica na qual a suspensão da amostra é confrontada com suspensão ou suspensões-padrão. Para tanto, deve-se empregar tubos de ensaio idênticos, de fundo plano, com 70 mL de capacidade e cerca de 23 mm de diâmetro interno. Os tubos devem ser comparados horizontalmente sobre fundo escuro, com incidência de luz lateral.

D

Turbidimetria e nefelometria são variantes de espectrofotometria e se destinam à avaliação quantitativa de substâncias em função da turbidez de suas suspensões, proporcional a seu poder de difusão sobre a luz incidente (efeito Tyndall).

E

A turbidimetria compreende a medida da intensidade de luz difundida (refletida) pelas partículas em suspensão, em ângulo reto ao feixe de luz incidente.

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Q2260955

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260955 Farmácia

A identificação de diversas substâncias pode ser feita utilizando espectrofotometria nas regiões ultravioleta (UV), visível (VIS), infravermelho médio (MIR) e infravermelho próximo (NIR). De maneira geral,

A

a espectrofotometria nas regiões MIR e NIR requer concentrações na ordem de 10 mg/mL da substância.

B

a espectrofotometria nas regiões UV/VIS requer soluções com concentração na ordem de 100 mg/mL da substância.

C

das três regiões do infravermelho (próximo, médio e distante), a região compreendida entre 4000 a 400 cm-1 (MIR) é a mais empregada para fins de identificação.

D

apesar de menos sensível, os espectros obtidos nas regiões do UV/VIS apresentam maior especificidade quando comparados com os espectros na região do MIR.

E

no caso do MIR, as medidas realizadas utilizando os modos de reflexão (difusa e total atenuada) fornecem informação espectral diferente da obtida pelo modo de transmissão.

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Q2260954

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260954 Farmácia

A espectrometria de absorção atômica é utilizada para a determinação de diversos elementos da tabela periódica. Diferentes técnicas são utilizadas para determinar diferentes elementos, a saber

A

as técnicas que utilizam chama como atomizadora não permitem a determinação de metais.

B

a técnica de geração de hidretos permite a determinação de mercúrio.

C

a geração de vapor frio é utilizada, basicamente, para a determinação de arsênio, antimônio, selênio, bismuto e telúrio.

D

os monocromadores são utilizados na determinação de chumbo, índio, estanho, germânio e tálio.

E

as técnicas que utilizam forno de grafite como atomizadora permitem a determinação de cerca de 70 elementos, sendo a maioria metais.

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Q2260953

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260953 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à granulometria dos pós.

A

semifino – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 µm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 µm.

B

finíssimo – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 75 µm.

C

fino – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 125 µm.

D

moderadamente grosso – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 2,10 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 500 µm.

E

grosso – aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 3,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 800 µm.

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Q2260952

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260952 Farmácia

A viscosidade pode ser expressa de várias maneiras, dependendo do sistema de medidas usado. No Sistema CGS, a unidade dinâmica é o

A

ostwald.

B

poise.

C

engler.

D

pascal segundo.

E

stoke.

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Q2260951

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260951 Farmácia

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto a seguir.
“Para se efetuar a medição de uma massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Tratando-se de atividades que exijam pesagens exatas, na determinação de massas iguais ou maiores que 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de _____ de capacidade e ______ de sensibilidade. Para quantidades inferiores a 50 mg, deve-se utilizar balança analítica de ______ de capacidade e ______ de sensibilidade.”

A

200 a 500 g… 0,1 mg… 10 g… 0,01 mg

B

200 a 500 g… 1 mg… 50 g… 0,05 mg

C

100 a 500 g… 0,1 mg… 10 g… 0,01 mg

D

100 a 200 g… 0,5 mg… 20 g… 0,05 mg

E

100 a 200 g… 0,1 mg… 20 g… 0,01 mg

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Q2260950

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260950 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à Temperatura Cinética Média (MKT), um conceito muito utilizado na avaliação da excursão de temperatura.

A

A Temperatura Cinética Alta pode ser definida como uma única temperatura calculada em que a quantidade total de degradação em um determinado período de tempo é igual à soma das degradações individuais que podem ocorrer em várias temperaturas.

B

A Temperatura Cinética Baixa é a variação de temperatura que simula o efeito dessas variações em um determinado período de tempo.

C

A MKT não deve ser aplicada nos casos em que os dados científicos relacionados à estabilidade térmica do produto em questão, usados para estabelecer os cuidados de conservação, permitam excursões de temperatura entre 25º C e 30º C.

D

A MKT expressa o estresse térmico cumulativo experimentado por um produto, em diferentes temperaturas durante a armazenagem e distribuição.

E

A Temperatura Cinética Média é menor do que a média aritimética das temperaturas e leva em consideração a equação de Arrhenius.

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Q2260949

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260949 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a frase a seguir.
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, _____ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.

A

5

B

3

C

7

D

10

E

2

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Q2260948

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260948 Farmácia

Em relação ao manejo dos Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS), é correto afirmar que

A

culturas e estoques de microrganismos são classificados como RSS do subgrupo A5.

B

os sacos para acondicionamento de RSS do grupo A devem ser substituídos a cada 24 horas, independentemente do volume, visando o conforto ambiental e a segurança dos usuários e profissionais.

C

os sacos que acondicionam os RSS do Grupo D não precisam ser identificados.

D

os coletores utilizados para transporte interno com mais de 100 L de capacidade devem possuir válvula de dreno no fundo.

E

devem ser respeitados os limites de peso dos sacos de armazenamento, assim como o limite de 1/2 da sua capacidade, garantindo-se sua integridade e fechamento.

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Q2260947

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260947 Farmácia

Recomenda-se que os estudos de degradação sejam realizados em diferentes condições. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma dessas condições.

A

Aquecimento (Térmica úmida), devendo ser feito sem dissolver o produto.

B

Alcalina, utilizando-se uma solução tampão em pH acima de 7,0 com um hidróxido orgânico.

C

Sob influência de íons de metais de transição, geralmente soluções de Ferro II ou Cobre I.

D

Ácida, utilizando-se uma solução tampão em pH abaixo de 7,0 com um ácido orgânico.

E

Oxidante, usando-se peróxido de hidrogênio (H2O2) ou outro agente oxidante.

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Q2260946

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260946 Farmácia

Os estudos de degradação forçada

A

devem promover uma degradação superior a 20%.

B

no caso das associações em dose fixa, também deverão ser executados para os insumos farmacêuticos ativos isolados, associados e na formulação.

C

para fins de comparação a execução do estudo deve ser feita com a formulação, com o placebo, com o(s) insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) isolado(s); os excipientes não precisam ser testados.

D

devem ser conduzidos em, pelo menos, 5 lotes do medicamento.

E

devem ser realizados em, pelo menos, 5 concentrações do medicamento.

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Q2260945

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260945 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Linearidade para validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

As soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQR.

B

Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 3 concentrações diferentes da SQR para soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

C

Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 1.

D

O coeficiente de correlação deve estar acima de 1,000.

E

O coeficiente angular deve ser significativamente diferente de 1.

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Q2260944

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260944 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação ao parâmetro Seletividade para a validação analítica dos métodos usados para medicamentos.

A

Para métodos qualitativos, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

B

Para atingir o nível necessário de seletividade, deve-se combinar, ao menos, 3 métodos analíticos de identificação.

C

Para demonstrar a seletividade dos métodos de identificação, os ensaios devem ser aplicados a substâncias estruturalmente diferentes ao analito, sendo o critério de aceitação a obtenção de resultado negativo.

D

A seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

E

Para o estabelecimento da seletividade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

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Q2260942

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260942 Farmácia

As mudanças pós-registro que requeiram aprovação prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar um tempo para implementação da modificação, exceto quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse tempo é de

A

90 dias.

B

120 dias.

C

180 dias.

D

60 dias.

E

30 dias.

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Q2260941

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260941 Farmácia

A bioisenção pautada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de acordo com o SCB.

A

Classe II: alta solubilidade, baixa permeabilidade.

B

Classe V: alta solubilidade, alta permeabilidade.

C

Classe I: insolúvel, não permeável.

D

Classe III: baixa solubilidade, alta permeabilidade.

E

Classe IV: baixa solubilidade, baixa permeabilidade.

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Q2260940

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260940 Farmácia

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

A

não poderão ser dispensados para soluções aquosas oftálmicas que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

B

poderão ser dispensados para soluções aquosas de uso oral que apresentem formulação qualitativamente idêntica em relação a todos os excipientes e quantitativamente similar em relação aos excipientes do medicamento comparador que possuem impacto em aspectos da absorção do fármaco, como solubilidade, motilidade gastrointestinal, tempo de trânsito e permeabilidade intestinal, incluindo mecanismos de transporte.

C

não poderão ser dispensados para medicamentos inalatórios orais administrados via nebulizadores, bem como sprays e aerossóis nasais, sob a forma de soluções, para ação local, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparado.

D

poderão ser dispensados para formas farmacêuticas de aplicação tópica destinados a efeitos sistêmicos, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e que tenham os mesmos excipientes nas mesmas quantidades e mesmo comportamento físico-químico e microestrutural.

E

não poderão ser dispensados para soluções aquosas e oleosas de uso parenteral ou outras formas farmacêuticas que resultem em soluções antes da administração, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

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Q2260938

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260938 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

A

Cor, odor, densidade e viscosidade.

B

Aspecto, densidade, valor do peso específico.

C

Cor, odor e valor do volume médio.

D

Odor, valor do volume médio e valor do volume específico.

E

Aspecto, viscosidade e densidade.

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