Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que  Alternativa A: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa B: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.   Ou Alternativa C: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa D: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa E: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.   Gabarito: BFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso após uso de medicamento direciona a resposta para o protocolo de notificação da Anvisa.Tema central: Farmacovigilância e óbito maternoAnálise das alternativasAErradaErrada porque o prazo de 30 dias não corresponde à conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno pela equipe municipal. Pela base, esse número aparece em outro ponto do fluxo, não como prazo final da investigação.BCertaA alternativa B está de acordo com a diretriz oficial: suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos devem ser notificadas no VigiMed, sistema da Anvisa para monitoramento da segurança.CErradaErrada porque a CAT não é tratada nas diretrizes como requisito compulsório para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN, nem como atribuição exclusiva do médico assistente hospitalar para esse fim. O erro está na atribuição e na finalidade afirmadas.DErradaErrada porque o método mais difundido e custo-efetivo em farmacovigilância é a notificação espontânea ou voluntária, isto é, farmacovigilância passiva. A alternativa troca esse método pela farmacovigilância ativa.EErradaErrada porque morte materna presumida ou mascarada ocorre quando a declaração de óbito não explicita claramente a causa obstétrica e a causa básica encobre a relação com o ciclo gravídico-puerperal. A alternativa descreve justamente a situação oposta.Pegadinha da questãoA confusão real era misturar protocolos diferentes e induzir o candidato a errar conceitos técnicos: trocar notificação no VigiMed por outras obrigações, inverter farmacovigilância ativa/passiva e inverter o conceito de morte materna presumida/mascarada.Dica para questões semelhantesSe a questão falar em suspeita de evento adverso por medicamento, procure o protocolo de notificação da Anvisa: VigiMed.Em farmacovigilância, diferencie método passivo da vigilância ativa; o mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea.Em óbito materno, não associe automaticamente '30 dias' à conclusão da investigação sem conferir qual etapa do fluxo esse prazo realmente regula.No conceito de morte materna presumida ou mascarada, o ponto-chave é a ocultação da relação obstétrica na declaração de óbito, não a sua explicitação.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: B

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