Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa B: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa C: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa D: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa E: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: DFundamento decisivo: A questão era decidida pela suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento, que exige notificação no sistema VigiMed.Tema central: Notificação de evento adverso medicamentosoAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque vincula a CAT ao encerramento da investigação epidemiológica no Sinan sem amparo na diretriz de vigilância cobrada e ainda atribui sua emissão de forma compulsória ao médico assistente hospitalar. A base afasta exatamente essas duas afirmações.BErradaEstá errada porque afirma como regra que a farmacovigilância ativa é o método mais difundido e custo-efetivo, o que não corresponde ao entendimento indicado na base. O método classicamente mais disseminado é a vigilância passiva por notificação espontânea, e a alegação de custo-efetividade, do modo absoluto como foi redigida, não é sustentada.CErradaEstá errada por trocar o prazo normativo. A diretriz mencionada estabelece 30 dias para iniciar a investigação do óbito materno, não para concluí-la.DCertaA alternativa D está correta porque a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento deve ser registrada no VigiMed, sistema da Anvisa destinado a esse monitoramento.EErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Esse conceito não se aplica quando a declaração de óbito já registra claramente a causa obstétrica como causa básica inicial; ele serve justamente para situações em que isso não está explicitado.Pegadinha da questãoA questão mistura o caso clínico com outros temas para desviar o foco, mas o que define a resposta é a suspeita de evento adverso por medicamento. Também há troca proposital entre início e conclusão da investigação do óbito materno.Dica para questões semelhantesSe a questão falar em suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema oficial de notificação da Anvisa: VigiMed.Em prazo de vigilância, confira se a norma trata de início ou de conclusão do procedimento; essa troca muda o julgamento da alternativa.Não desloque o foco para CAT ou outro instrumento quando a diretriz cobrada for a de farmacovigilância.Em conceitos classificatórios, descarte alternativas que invertam a definição técnica, como ocorreu com morte materna presumida.

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: D

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