Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa B: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa C: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [E] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: EFundamento decisivo: A suspeita de evento adverso relacionada ao uso de medicamento deve ser registrada no VigiMed, sistema da Anvisa destinado a esse tipo de notificação.Tema central: Notificação de suspeita de evento adverso por medicamento no VigiMedAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida ou mascarada. Esse conceito se aplica quando a causa básica oculta a relação com o ciclo gravídico-puerperal por falha de preenchimento da declaração de óbito; se a patologia obstétrica está claramente registrada como causa básica, não há morte materna presumida.BErradaEstá errada porque atribui à CAT duas características que a base afasta: não é emissão compulsória exclusiva do médico assistente hospitalar e não constitui requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. A alternativa mistura o fluxo previdenciário/trabalhista com o fluxo de vigilância epidemiológica.CErradaEstá errada porque troca farmacovigilância ativa por passiva. Segundo a base, o método mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea ou voluntária, que corresponde à vigilância passiva, e não à farmacovigilância ativa.DErradaEstá errada porque 30 dias não é o prazo de conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno. A base informa que as normas do Ministério da Saúde afastam esse prazo para encerramento da investigação e apontam prazo maior, de 120 dias, para a conclusão do levantamento/investigação pela equipe responsável.ECertaA alternativa E está correta porque suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos devem ser notificadas no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para esse registro.Pegadinha da questãoA questão misturou vários temas de vigilância para desviar do ponto central: diante de suspeita de evento adverso por medicamento, o sistema específico é o VigiMed. Também explorou confusões reais entre morte materna presumida e declarada, entre CAT e investigação no SINAN, e entre farmacovigilância ativa e notificação passiva.Dica para questões semelhantesSe o enunciado falar em suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema específico da Anvisa: VigiMed.Não confunda morte materna presumida com morte materna já declarada com causa obstétrica explícita na declaração de óbito.Separe fluxos trabalhistas/previdenciários, como CAT, dos fluxos de investigação epidemiológica; um não substitui nem encerra o outro.Em farmacovigilância, a estratégia mais difundida e custo-efetiva é a notificação espontânea, isto é, vigilância passiva.

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Gabarito: E

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