Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa B: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa C:  a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa D: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa E:  a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: BFundamento decisivo: O ponto decisivo foi a suspeita de evento adverso após o uso de medicamento, pois isso já exige notificação no VigiMed, sem necessidade de confirmação causal.Tema central: FarmacovigilânciaAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque inverte a classificação. Morte materna presumível ou mascarada não é aquela em que a declaração de óbito registra claramente uma patologia obstétrica como causa básica; é justamente a situação em que a causa básica oculta a relação com o ciclo gravídico-puerperal por falha de preenchimento.BCertaA alternativa B está correta porque aplica o protocolo oficial de farmacovigilância: o VigiMed é o sistema adotado pela Anvisa para receber notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas. O critério técnico é a suspeita de associação entre o evento e o medicamento utilizado, sem necessidade de confirmação de nexo de causa e efeito antes da notificação.CErradaEstá errada porque a CAT não é ato compulsório privativo do médico assistente hospitalar. Além disso, a emissão da CAT não é condição para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.DErradaEstá errada porque atribui à farmacovigilância ativa um papel que, segundo a base, pertence à notificação espontânea ou voluntária, que é método passivo. É essa notificação espontânea, e não a vigilância ativa, que é apontada como a modalidade mais difundida e custo-efetiva.EErradaEstá errada porque o prazo de 30 dias não corresponde à conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno. A base indica que o levantamento dos dados pela vigilância do óbito materno tem prazo normativo de 120 dias.Pegadinha da questãoA armadilha foi confundir suspeita notificável de evento adverso com exigência de prova de causalidade.Dica para questões semelhantesEm farmacovigilância, suspeita já é suficiente para notificação no sistema oficial; não se exige confirmação causal prévia.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: B

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