Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.  Ou Alternativa B: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa C: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [A] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.  Gabarito: AFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento no enunciado já bastava para acionar a notificação no VigiMed, o que torna a alternativa A a única compatível com a regra técnica.Tema central: Notificação de evento adverso por medicamento no VigiMedAnálise das alternativasACertaA alternativa A está correta porque eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas devem ser registrados no VigiMed, e a notificação pode ser feita já diante de suspeita. Esse é o sistema oficial indicado para esse monitoramento pela Anvisa.BErradaEstá errada porque mistura um instrumento trabalhista/previdenciário com o fluxo de vigilância epidemiológica. A CAT não é requisito para encerramento da investigação no SINAN, nem sua emissão é atribuição compulsória exclusiva do médico assistente hospitalar.CErradaEstá errada por erro de classificação em farmacovigilância. O método mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea ou voluntária, que corresponde à vigilância passiva, e não à farmacovigilância ativa.DErradaEstá errada porque o prazo apontado não corresponde ao parâmetro técnico oficial para conclusão da investigação do óbito materno. A base indica que o processo de investigação para atualização do registro deve ser concluído em até 120 dias da ocorrência, e não em 30 dias.EErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida/mascarada. Esse conceito se aplica quando a causa obstétrica não está claramente registrada na declaração de óbito, e não quando a patologia obstétrica já aparece expressamente como causa básica inicial.Pegadinha da questãoA questão misturou vários temas de vigilância para desviar o foco, especialmente a confusão entre farmacovigilância ativa e notificação espontânea/passiva, além da tentativa de fazer o candidato usar detalhes do caso que não decidiam o item correto.Dica para questões semelhantesSe a alternativa falar em suspeita de evento adverso por medicamento, confira primeiro se ela aponta o VigiMed como sistema de notificação.Em farmacovigilância, diferencie vigilância ativa de notificação espontânea/passiva: a mais difundida e custo-efetiva é a passiva.Na vigilância do óbito materno, não aceite prazo de 30 dias como conclusão total da investigação quando a referência técnica aplicável é de até 120 dias.Quando aparecer morte materna presumida ou mascarada, o critério é ausência ou ocultação da causa obstétrica na declaração de óbito.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

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Gabarito: A

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