Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que  Alternativa A: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa B: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa C: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: CFundamento decisivo: A evidência decisiva é a diretriz oficial de farmacovigilância que orienta notificar no VigiMed as suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos, como a reação descrita no enunciado, o que torna correta a alternativa C.Tema central: Notificação de evento adverso a medicamentoAnálise das alternativasAErradaEstá errada por trocar a classificação do método. A diretriz técnica aponta que o método mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea ou voluntária, que é farmacovigilância passiva, e não farmacovigilância ativa.BErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Esse conceito se aplica quando a causa obstétrica não está claramente registrada e o vínculo precisa ser investigado ou presumido; se a patologia obstétrica já consta claramente como causa básica, não é caso presumido. A base registra alerta de que a fonte ministerial textual direta desse conceito não ficou integralmente acessível, mas isso não altera o acerto do gabarito.CCertaA alternativa C está certa porque reproduz a diretriz oficial de farmacovigilância: suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos devem ser registradas no VigiMed, sistema oficial disponibilizado pela Anvisa para monitoramento desses eventos. O ponto técnico é que a notificação é de suspeita, mesmo sem certeza de causalidade.DErradaEstá errada por indicar prazo incompatível com a diretriz. A investigação epidemiológica do óbito materno deve ser concluída e informada em até 120 dias após a data do óbito, não em 30 dias.EErradaEstá errada em dois pontos concretos: a emissão da CAT não é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, porque a obrigação legal primária é do empregador/empresa; além disso, a CAT não é requisito para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.Pegadinha da questãoA confusão real era desviar a atenção para detalhes clínicos e misturar rotinas distintas de vigilância. O ponto decisivo não era fechar diagnóstico nem discutir óbito materno ou CAT, mas reconhecer o fluxo correto de notificação de suspeita de evento adverso a medicamento no VigiMed.Dica para questões semelhantesQuando a questão falar em suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema oficial de notificação: VigiMed.Não confunda farmacovigilância ativa com o método mais difundido e custo-efetivo; esse é a notificação espontânea, que é passiva.Em óbito materno, confira o prazo operacional exato da investigação antes de marcar alternativas com prazos curtos por associação automática.Em CAT, se a alternativa atribuir dever compulsório exclusivo ao médico ou tratar a CAT como condição para encerrar investigação no SINAN, a tendência é de erro.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: C

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