Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que  Alternativa A: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa B: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa C: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa D: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa E: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: CFundamento decisivo: A suspeita de evento adverso após o uso do analgésico é o elemento decisivo do enunciado, pois exige o registro dessa suspeita no sistema VigiMed.Tema central: notificação em farmacovigilânciaAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque trata a CAT como condição compulsória para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN e ainda atribui sua emissão ao médico assistente hospitalar nessa forma exclusiva. Pela base, a CAT não é elemento necessário para encerrar investigação epidemiológica no SINAN.BErradaEstá errada por trocar o marco temporal aplicável. Os 30 dias se referem à notificação oportuna, mas a conclusão do levantamento dos dados da investigação do óbito materno pela equipe responsável ocorre em até 120 dias.CCertaA alternativa C está certa porque aplica a diretriz oficial de farmacovigilância: quando há suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento, o registro deve ser feito no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para notificação dessas suspeitas. O ponto técnico decisivo é que a notificação se baseia em suspeita, não em confirmação causal prévia.DErradaEstá errada porque caracteriza indevidamente a farmacovigilância ativa como o método mais difundido e custo-efetivo. Pela base, a estratégia mais disseminada é a notificação espontânea/passiva, não a ativa.EErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida ou mascarada. Esse conceito se aplica quando a declaração de óbito não explicita a causa básica obstétrica, e não quando a patologia obstétrica já está claramente registrada.Pegadinha da questãoA questão mistura vários temas do caso para desviar o foco, mas o trecho decisivo é a suspeita de evento adverso por medicamento; além disso, explora confusões reais entre prazo de notificação e prazo de conclusão da investigação do óbito materno, entre farmacovigilância ativa e notificação espontânea, e entre morte materna declarada e presumida/mascarada.Dica para questões semelhantesSe a alternativa mencionar suspeita de evento adverso por medicamento, procure o sistema oficial de notificação: VigiMed.Em vigilância do óbito materno, não confunda prazo de notificação oportuna com prazo de conclusão da investigação.Não trate CAT como requisito de encerramento de investigação epidemiológica no SINAN sem previsão expressa.Morte materna presumida ou mascarada é a que não aparece claramente como obstétrica na declaração de óbito.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: C

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