A estabilidade química refere-se à capacidade do fármaco em manter a identidade molecular e a conformação espacial.

A hidrólise em produtos farmacêuticos pode ser diminuída com a adição de produtos dessecantes ao acondicionamento e/ou uso de embalagens impermeáveis.

A incidência direta de luminosidade sobre os medicamentos acelera a velocidade de reações químicas (principalmente as de oxidação e redução), afetando sua estabilidade.

A incompatibilidade química resulta de alterações no aspecto da formulação, como precipitação, separação de fases e cristalização.

A incompatibilidade química pode estar relacionada a alterações de pH, a reações químicas (como óxidorredução e hidrólise), à interação entre os componentes da formulação entre si e/ou com o material de acondicionamento.